• Cette collaboration clinique marque un tournant dans le partenariat d’Ipsen avec Exelixis visant à développer le cabozantinib

• La participation d’Ipsen aux essais lui permettra d’accéder aux résultats des études pour appuyer les futures soumissions réglementaires potentielles sur ses territoires

PARIS, France, le 02 juillet 2020 – Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), a annoncé aujourd’hui que le Groupe rejoindra la collaboration clinique d’Exelixis et Roche et participera au financement des études pivotales internationales de phase III CONTACT-01 et CONTACT-02. L’essai CONTACT-01 évalue le profil d’innocuité et d’efficacité du cabozantinib (CABOMETYX®) en combinaison avec l’atezolizumab (TECENTRIQ®) chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (NSCLC) qui ont été précédemment traités par immunomodulateur et une chimiothérapie à base de platine. L’essai CONTACT-02 évalue le profil d’innocuité et d’efficacité du cabozantinib en association avec l’atezolizumab par rapport à un deuxième nouveau traitement hormonal (NHT) chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CRPC) qui ont déjà été traités par NHT.
« Il existe un nombre croissant de preuves précliniques et cliniques que le cabozantinib peut avoir un impact positif sur le traitement lorsqu’il est associé à une immunothérapie, » a déclaré le Docteur Howard Mayer, Vice-Président Exécutif, Directeur de la Recherche et du Développement chez Ipsen. « Nous nous réjouissons de conclure cette collaboration avec Exelixis et Roche qui vise à s’appuyer sur les données prometteuses de l’essai COSMIC-021 pour examiner plus avant le potentiel du cabozantinib en association avec l’atezolizumab dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules métastatique et chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. »
« Ipsen a bâti sa force en oncologie au moyen de partenariats solides sur le long terme évaluant de nouvelles approches pour accélérer les efforts de R&D dans les cancers difficiles à traiter. Cette collaboration marque une étape importante dans notre partenariat avec Exelixis pour développer davantage le cabozantinib et réaliser notre vision commune de faire progresser le traitement des cancers et des indications ayant des besoins non satisfaits importants, en veillant à ce qu’aucun patient ne soit laissé pour compte, » a déclaré Bartek Bednarz, Vice-Président sénior, Directeur de la stratégie produit et portefeuille chez Ipsen.
Ipsen a conclu un accord de collaboration exclusif avec Exelixis pour assurer le développement et la commercialisation du cabozantinib en dehors des États-Unis et du Japon. En vertu de cet accord, et à la suite de sa décision de participer aux études pivotales explorant le potentiel du cabozantinib dans de nouvelles indications potentielles, Ipsen a accès aux résultats de ces études qui, s’ils sont positifs, pourraient étayer de futures soumissions réglementaires potentielles sur son territoire.
Tecentriq® (atezolizumab) est une marque déposée de Genentech, membre du groupe Roche.

À propos de l’essai CONTACT-01
CONTACT-01 est une étude mondiale ouverte, multicentrique, randomisée, de phase III, qui vise à recruter environ 350 patients. Les patients seront randomisés 1:1 dans le groupe de traitement expérimental par cabozantinib en association avec l’atezolizumab et le groupe témoin de traitement par docétaxel. Le critère d’évaluation principal de l’essai est la survie globale. Les critères d’évaluation secondaires comprennent la survie sans progression, le taux de réponse objectif et la durée de la réponse. Lancé le 11 juin 2020, l’essai est parrainé par Roche et cofinancé par Exelixis, Ipsen et Takeda Pharmaceutical Company Limited.

À propos du NSCLC
Le cancer du poumon est le cancer le plus fréquent chez l’homme et le troisième cancer le plus fréquent chez la femme.1 Plus de deux millions de nouveaux cas ont été recensés en 2018.2 Le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) désigne tous types de tumeurs épithéliales du poumon autre que le cancer du poumon à petites cellules (SCLC). Le NSCLC représente environ 85 % de l’ensemble des cancers du poumon.3,4

À propos de l’essai CONTACT-02
CONTACT-02 est une étude mondiale ouverte, multicentrique, randomisée, de phase III, qui vise à recruter environ 580 patients sur 250 sites. Les patients seront randomisés 1:1 dans le groupe de traitement expérimental par cabozantinib en association avec l’atezolizumab et le groupe témoin de traitement par un deuxième nouveau traitement hormonal (abiratérone et prednisone ou enzalutamide). Les critères d’évaluation principaux de l’essai sont la survie sans progression et la survie globale. Les critères d’évaluation secondaires comprennent le taux de réponse objectif, le taux de réponse à un antigène spécifique de la prostate et la durée de la réponse. Lancé le 30 juin 2020, l’essai est parrainé par Exelixis et cofinancé par Roche, Ipsen et Takeda Pharmaceutical Company Limited.

À propos du CRPC
Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus fréquent chez l’homme et le quatrième cancer le plus fréquent dans l’ensemble de la population de patients.5 1,27 million de nouveaux cas ont été recensés en 20186. Environ 10 à 20 % des cancers de la prostate sont résistants à la castration, et jusqu’à 16 % des patients atteints ne montrent aucune preuve que le cancer s’est propagé au moment du diagnostic de résistance à la castration.
Le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration survient lorsque le cancer s’est propagé à des parties du corps autres que la prostate et qu’il est capable de croître et de se propager même si des médicaments ou d’autres traitements visant à réduire les hormones mâles (testostérone) sont utilisés pour le traiter.

À propos des produits d’Ipsen
Ce communiqué de presse fait référence à des utilisations expérimentales de produits d’Ipsen. Les indications et les autorisations d’utilisation des produits varient selon la juridiction. Veuillez consulter le Résumé des caractéristiques du produit (RCP)/la notice pour prendre connaissance de l’ensemble des indications et informations de sécurité.

À propos de CABOMETYX® (cabozantinib)
CABOMETYX® n’est pas commercialisé par Ipsen aux États-Unis.
CABOMETYX® 20 mg, 40 mg et 60 mg, comprimés pelliculés non sécables
Principe actif : cabozantinib (S)-malate 20 mg, 40 mg et 60 mg
Autres composants : Lactose
Indications : CABOMETYX® est actuellement approuvé dans 51 pays, dont l’Union européenne, le Royaume-Uni, la Norvège, l’Islande, l’Australie, la Suisse, la Corée du Sud, le Canada, le Brésil, Taïwan, Hong-Kong, Singapour, Macao, la Jordanie, le Liban, la Fédération de Russie, l’Ukraine, la Turquie, les Émirats arabes unis, l’Arabie saoudite, la Serbie, Israël, le Mexique, le Chili et le Panama pour le traitement du carcinome rénal avancé (RCCa) chez les adultes ayant reçu au préalable une thérapie ciblant le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF) ; dans l’Union européenne, le Royaume-Uni, la Norvège, l’Islande, le Canada, l’Australie, le Brésil, Taïwan, Hong Kong, Singapour, la Jordanie, la Fédération de Russie, la Turquie, les Émirats arabes unis, l’Arabie saoudite, la Serbie, Israël, le Mexique, le Chili et le Panama chez les adultes atteints d’un RCC avancé non traité antérieurement à risque intermédiaire ou élevé ; et dans l’Union européenne, au Royaume-Uni, en Norvège, en Islande, au Canada, en Australie, en Suisse, en Arabie saoudite, en Serbie, en Israël, à Taiwan, à Hong Kong, en Corée du Sud, à Singapour, en Jordanie, dans la Fédération de Russie, en Turquie, aux Émirats arabes unis et au Panama pour le traitement du CHC de l’adulte traité antérieurement par sorafénib.
Pour plus d’informations, consultez les informations sur le produit régulièrement mises à jour sur le site d’ Agence européenne du médicament www.ema.europa.eu.
CABOMETYX® est commercialisé par Exelixis, Inc. aux États-Unis. Ipsen possède les droits exclusifs de commercialisation et de développement clinique du CABOMETYX® hors États-Unis et Japon.

États-Unis Indications et informations de sécurité importantes
Indications :
CABOMETYX® (cabozantinib) est indiqué dans le traitement de patients atteints de carcinome du rein (RCC) avancé.
CABOMETYX® (cabozantinib) est indiqué dans le traitement de patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) traités antérieurement par sorafénib.
Consulter la notice complète pour plus d’informations.

Pour plus d’informations :

Références

1. World Cancer Research Fund. Lung Cancer Statistics. Accessed: July 2020. Available from: https://www.wcrf.org/dietandcancer/cancer-trends/lung-cancer-statistics.
2. GLOBOCAN 2018. Lung Cancer Factsheet. Accessed: July 2020. Available from: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf.
3. Medscape eMedicine. Non-Small Cell Lung Cancer. Accessed: July 2020. Available from: https://emedicine.medscape.com/article/279960-overview.
4. 3 American Cancer Society. Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). Accessed: July 2020. Available from: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/what-is.html.
5. World Cancer Research Fund. Prostate Cancer Statistics. Accessed: July 2020. Available from here
6. GLOBOCAN 2018. Prostate Cancer Factsheet. Accessed: July 2020. Available from: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/27-Prostate-fact-sheet.pdf

Pièce jointe

• Ipsen-Collaboration-clinique-2-Juillet-2020