Ipsen présente les données de la phase III NAPOLI 3 sur Onivyde®, démontrant des résultats positifs en matière de survie chez les patients non précédemment traités atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (mPDAC), à

PARIS, FRANCE, le 20 janvier 2023 — Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui des résultats positifs dans le cadre de son essai pivotal de Phase III, nommé NAPOLI 3, évaluant un traitement expérimental avec Onivyde^® (injection d’irinotécan liposomal), un inhibiteur liposomal de la topoisomérase à circulation longue, chez les patients non précédemment traités atteints d’un mPDAC. Dans le cadre d’une session de présentation d’abstracts partagés pour la première fois (LBA661) à l’occasion de l’édition 2023 du symposium sur les cancers gastro-intestinaux de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO GI), les données de l’essai NAPOLI 3 sur le nouveau schéma thérapeutique NALIRIFOX (irinotecan liposomal 50 mg/m² + 5-FU 2400 mg/m² + leucovorine 400 mg/m² + oxaliplatine 60 mg/m²) ont démontré une amélioration de l’OS et de la PFS par rapport au nab-paclitaxel en association avec la gemcitabine.¹ Sur une période de suivi médiane de 16,1 mois, le schéma thérapeutique expérimental d’Onivyde a atteint son critère d’évaluation principal, démontrant une amélioration statistiquement significative de OSà 11,1 mois, par rapport à 9,2 mois chez les patients traités avec le nab-paclitaxel et la gemcitabine (HR 0,83 [IC 95 % : 0,70–0,99] ; p=0,04).^1†