PARIS, FRANCE, 25 juillet 2024 – Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), groupe biopharmaceutique mondial de spécialité, publie aujourd’hui ses résultats pour le premier semestre 2024.

Faits marquants

• Approbation et lancement aux États-Unis d’Onivyde® (irinotécan) dans le traitement de première ligne du cancer du pancréas et d’Iqirvo® (elafibranor) dans le traitement de deuxième ligne de la cholangite biliaire primitive
  • Acquisition d’une licence pour le tovorafenib hors États-Unis : ajout d’un actif attractif à notre portefeuille en Oncologie
• De multiples transactions d’innovation externe à un stade précoce dans les domaines de l’Oncologie et des Neurosciences

Chiffres-clé

• Croissance du chiffre d’affaires de 9,5% à taux de change constant¹ (8,0% en données publiées) tirées par les performances de Cabometyx® (cabozantinib) et Dysport® (abobotulinumtoxinA), ainsi que par les contributions de Bylvay^® (odevixibat) et d’Onivyde

• Marge opérationnelle des activités à 32,4%, en baisse de 1,6 points, en raison de l’augmentation des investissements dans le portefeuille de produits R&D. Marge opérationnelle IFRS inchangée à 19,2%

• Révision à la hausse des objectifs financiers 2024 : croissance du chiffre d’affaires supérieure à 7,0% à taux de change constant¹ (objectif précédent : supérieure à 6,0% à taux de change constant¹) ; marge opérationnelle des activités supérieure à 30,0% (objectif précédent : environ 30%)

« Le succès dans la mise en œuvre de notre feuille de route stratégique se traduit par de solides résultats au premier semestre et nous sommes très bien positionnés pour poursuivre notre trajectoire de croissance attractive à moyen terme. » a commenté David Loew, Directeur Général d’Ipsen. « Dans les domaines de l’Oncologie, des Maladies Rares et des Neurosciences, nous disposons désormais d’un portefeuille complet de médicaments, avec de nouveaux lancements dans des indications clés cette année. Onivyde et Iqirvo sont en cours de lancement et nous sommes confiants dans notre capacité à atteindre leur plein potentiel. Je suis également très heureux du développement de notre portefeuille de produits en R&D, avec notamment la récente obtention d’une licence pour le tovorafenib, un actif en phase avancée de développement, dans le domaine de l’Oncologie pédiatrique. »

« Pour le reste de l’année, nous restons concentrés sur les lancements et l’exécution commerciale, ainsi que sur d’autres opportunités de développement de notre portefeuille de produits en R&D. Nous disposons d’une feuille de route stratégique claire et ambitieuse, ainsi que d’une culture de l’excellence dans l’exécution qui nous permet de faire une réelle différence pour les patients et la société. »

Extrait des états financiers consolidés condensés des premiers semestres 2024 et 2023²:

Objectifs financiers pour l’année 2024

Ipsen revoit à la hausse ses objectifs financiers pour l’exercice 2024 :

• Croissance du chiffre d’affaires supérieure à 7,0%, à taux de change constant
  (objectif précédent : supérieure à 6,0% à taux de change constant). Sur la base des taux de change moyen en juin 2024, Ipsen anticipe un impact additionnel défavorable des devises de l’ordre 1%.
• Marge opérationnelle des activités supérieure à 30,0% du chiffre d’affaires, hors impact potentiel d’investissements additionnels dans le cadre de l’innovation externe (objectif précédent : environ 30%).

Développement du portefeuille de produits en R&D depuis le premier trimestre
En juin 2024, nous avons obtenu l’approbation de la FDA via une procédure accélérée aux États-Unis pour Iqirvo 80 mg en comprimés pour le traitement de la cholangite biliaire primitive, en association avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC), chez l’adulte présentant une réponse inadéquate à l’AUDC, ou en monothérapie chez les patients intolérants à l’AUDC. Iqirvo a été, par la suite, mis à disposition sur ordonnance et est disponible à la livraison. Une décision dans l’Union européenne est attendue dans le courant de l’année.

En juin 2024, nous avons élargi notre collaboration et notre accord de licence avec Exelixis, Inc. pour le développement de Cabometyx® (cabozantinib) dans les tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées et les tumeurs neuroendocrines extra-pancréatiques avancées. Ce développement s’appuie sur les résultats positifs de l’essai de phase III CABINET.

En juin 2024, nous avons annoncé un renforcement de notre partenariat de recherche en oncologie avec Marengo Therapeutics, Inc. pour inclure TriSTAR, la technologie innovante “T-Cell Engager” de précision de la plateforme de Marengo. Selon les termes de l’accord, nous assumerons la responsabilité de toutes les activités, une fois le candidat au développement clinique retenu.

En juillet 2024, nous avons annoncé un accord de licence exclusif mondial avec Foreseen Biotechnology pour FS001, un conjugué anticorps-médicament doté d’un potentiel de première classe. Selon les termes de l’accord, nous assumerons la responsabilité des activités de préparation de Phase I.

Nous avons également annoncé aujourd’hui un nouveau partenariat global en dehors des États-Unis avec Day One Biopharmaceuticals portant sur le tovorafenib, un inhibiteur RAF de type II administré par voie orale une fois par semaine pour le traitement d’un gliome de bas grade de type pédiatrique (GBG). Il s’agit de la forme la plus courante de cancer du cerveau chez l’enfant. Selon les termes de l’accord, nous serons responsables des aspects réglementaires et commerciaux concernant le tovorafenib dans tous les territoires en dehors des États-Unis.

Etats financiers consolidés condensés
Les états financiers consolidés condensés ont été arrêtés par le Conseil d’administration le 24 juillet 2024. Les états financiers consolidés condensés du premier semestre 2024 ont été soumis à un examen limité des commissaires aux comptes du Groupe. Le rapport financier semestriel, en lien avec l’information réglementée, sera disponible sur ipsen.com, dans la section Information Réglementée de la rubrique Relations Investisseurs.
Conférence téléphonique
Une conférence téléphonique et un webcast pour les investisseurs et les analystes se tiendront aujourd’hui à 13 heures, heure de Paris. Les participants peuvent accéder à la conférence téléphonique en s’inscrivant ici ; les détails du webcast sont disponibles ici.

Calendrier
Ipsen prévoit de publier ses ventes réalisées depuis le début de l’année et du troisième trimestre le 24 octobre 2024.

Notes
Tous les chiffres financiers sont exprimés en millions d’euros. Sauf indication contraire, les performances publiées dans le présent communiqué couvrent la période de six mois courant jusqu’au 30 juin 2024 (le premier semestre ou S1 2024) et la période de trois mois jusqu’au 30 juin 2024 (le deuxième trimestre ou T2 2024), comparativement à la période de six mois jusqu’au 30 juin 2023 (S1 2023) et la période de trois mois jusqu’au 30 juin 2023 (T2 2023) respectivement. Les commentaires sont basés sur la performance du premier semestre 2024.

A propos d’Ipsen

Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial focalisé sur la mise au point de médicaments innovants pour les patients dans trois domaines thérapeutiques : l’Oncologie, les Maladies Rares et les Neurosciences. Notre portefeuille de produits en R&D s’appuie sur l’innovation externe et sur près de 100 ans d’expérience de développement au sein de hubs mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume- Uni. Nos équipes, présentes dans plus de 40 pays, et nos partenariats à travers le monde nous permettent de proposer nos médicaments aux patients dans plus de 100 pays. Ipsen est coté à Paris (Euronext : IPN) et aux Etats-Unis à travers un programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I. Pour plus d’informations, consultez ipsen.com.

Contacts Ipsen

Investisseurs

Craig Marks +44 (0)7584 349 193

Nicolas Bogler +33 6 52 19 98 92

Médias

Amy Wolf +41 79 576 07 23

Avertissements et/ou déclarations prospectives

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans ce communiqué sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction d’Ipsen. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques et d’incertitudes connus ou non qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué de tels risques et imprévus pourraient affecter la capacité d’Ipsen à atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypothèses raisonnables quant aux conditions macroéconomiques à venir formulées d’après les informations disponibles à ce jour. L’utilisation des termes « croit », « envisage » et « prévoit » ou d’expressions similaires a pour but d’identifier des énoncés prospectifs, notamment les attentes d’Ipsen quant à des événements futurs tels que les soumissions et décisions réglementaires. De plus, les objectifs mentionnés dans ce document sont établis sans tenir compte d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par Ipsen, et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau médicament peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir à faire face à la concurrence de produits génériques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important qu’Ipsen ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un médicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais précliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du médicament concerné. Il ne saurait être garanti qu’un médicament recevra les approbations réglementaires nécessaires ou qu’il atteindra ses objectifs commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s’y limiter, la situation générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d’intérêt et des taux de change ; l’incidence de la réglementation de l’industrie pharmaceutique et de la législation en matière de santé ; les tendances mondiales vers une plus grande maîtrise des coûts de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux médicaments et les brevets obtenus par la concurrence ; les problèmes inhérents au développement de nouveaux médicaments, notamment l’obtention d’une homologation ; la capacité d’Ipsen à prévoir avec précision les futures conditions du marché ; les difficultés ou délais de production ; l’instabilité financière de l’économie internationale et le risque souverain ; la dépendance à l’égard de l’efficacité des brevets d’Ipsen et d’autres protections concernant les médicaments novateurs ; l’échec possible des lancements de produits ; et le risque de litiges, notamment des litiges en matière de brevets ou des recours réglementaires ; ainsi que le risque de redressements fiscaux au vu des audits réguliers émanant des autorités fiscales dont le groupe fait l’objet, compte tenu de sa stratégie d’acquisition et de sa présence dans de multiples pays. Ipsen dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses médicaments, ce qui peut donner lieu à des redevances substantielles ; en outre ces partenaires pourraient agir de manière à nuire aux activités d’Ipsen ainsi qu’à ses résultats financiers. Ipsen ne peut être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact négatif sur l’activité d’Ipsen, sa situation financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les énoncés prospectifs ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter des changements qui viendraient affecter les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces énoncés se fondent. L’activité d’Ipsen est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d’information enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés Financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invité à prendre connaissance de la dernière édition du Document d’enregistrement universel d’Ipsen, disponible sur ipsen.com.

1 Variation à taux de change constant, hors effets de change, établi en recalculant les performances de la période considérée sur la base des taux de change utilisés pour la période précédente.

² Extrait des résultats consolidés. Les états financiers consolidés condensés du premier semestre ont été soumis à un examen limité des commissaires aux comptes du Groupe.
3 Variation à taux de change constant, hors effets de change, établi en recalculant les performances de la période considérée sur la base des taux de change utilisés pour la période précédente.

Pièce jointe

• Ipsen CP_ H1 2024 results announcement 25072024