{"id":25558,"date":"2023-05-17T07:00:00","date_gmt":"2023-05-17T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/d36deud6t4mnhi.cloudfront.net\/press-releases\/ipsen-presentera-de-nouvelles-donnees-sur-bylvay-odevixibat-lors-du-congres-annuel-espghan-attestant-de-son-engagement-a-faire-progresser-le-traitement-des-maladies-cholestatiques-rares\/"},"modified":"2023-05-26T10:56:54","modified_gmt":"2023-05-26T10:56:54","slug":"ipsen-to-present-new-bylvay-odevixibat-data-at-annual-espghan-congress-showcasing-commitment-to-furthering-treatment-for-rare-cholestatic-liver-diseases","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/fr\/communique-de-presse\/ipsen-to-present-new-bylvay-odevixibat-data-at-annual-espghan-congress-showcasing-commitment-to-furthering-treatment-for-rare-cholestatic-liver-diseases\/","title":{"rendered":"Ipsen pr\u00e9sentera de nouvelles donn\u00e9es sur Bylvay\u00ae (od\u00e9vixibat) lors du congr\u00e8s annuel ESPGHAN, attestant de son engagement \u00e0 faire progresser le traitement des maladies cholestatiques rares"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Six abstracts seront pr\u00e9sent\u00e9s pour d\u00e9montrer l\u2019efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 du m\u00e9dicament exp\u00e9rimental Bylvay dans certaines maladies cholestatiques.<\/li>\n\n\n\n<li>De nouvelles donn\u00e9es mettent en lumi\u00e8re les b\u00e9n\u00e9fices constants de Bylvay en tant que m\u00e9dicament exp\u00e9rimental dans le syndrome d\u2019Alagille et en tant que m\u00e9dicament approuv\u00e9 dans la cholestase intrah\u00e9patique familiale progressive (PFIC), avec des preuves d\u2019am\u00e9liorations rapides, soutenues et significatives du prurit et du sommeil, ainsi qu\u2019une diminution des taux d\u2019acides biliaires s\u00e9riques (ABS).<\/li>\n\n\n\n<li>D\u2019autres donn\u00e9es apportent des preuves de modification de l\u2019\u00e9volution de la maladie avec une survie \u00e0 plus long terme du foie natif chez les patients atteints de PFIC.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>PARIS, FRANCE, le 17 mai 2023<\/strong>&nbsp;\u2013 Ipsen (Euronext&nbsp;: IPN&nbsp;: ADR&nbsp;: IPSEY) annonce aujourd\u2019hui que de nouvelles donn\u00e9es issues de son portefeuille croissant dans les maladies rares seront pr\u00e9sent\u00e9es lors du 55<sup>e<\/sup>&nbsp;congr\u00e8s annuel de la&nbsp;<em>European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutritions<\/em>&nbsp;(ESPGHAN), qui se tiendra \u00e0 Vienne, en Autriche du 17 au 20 mai 2023. Les six pr\u00e9sentations de donn\u00e9es, comprenant quatre pr\u00e9sentations orales, un poster et un e-poster, d\u00e9montrent de mani\u00e8re coh\u00e9rente l\u2019efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 du m\u00e9dicament Bylvay\u00ae (od\u00e9vixibat) comme traitement potentiel des patients atteints du syndrome d\u2019Alagille (SAG), une maladie cholestatique, et comme traitement des patients atteints de cholestase intrah\u00e9patique familiale progressive (PFIC).<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Ces donn\u00e9es constituent de nouvelles preuves \u00e9tayant l\u2019impact potentiel de Bylvay sur les personnes atteintes de maladies cholestatiques, telles que le SAG et la PFIC, pour lesquelles nous avons obtenu des am\u00e9liorations significatives du prurit et du sommeil, ainsi qu\u2019une diminution des taux d\u2019ABS. Dans la PFIC, une survie prolong\u00e9e du foie natif sugg\u00e8re que ce traitement a le potentiel de modifier l\u2019\u00e9volution de la maladie,&nbsp;\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Howard Mayer, Vice-Pr\u00e9sident ex\u00e9cutif, Directeur de la Recherche et du D\u00e9veloppement chez Ipsen.<\/p>\n\n\n\n<p>Les principales donn\u00e9es d\u2019\u00e9tude sur Bylvay qui seront pr\u00e9sent\u00e9es lors du 55<sup>e<\/sup>&nbsp;congr\u00e8s annuel ESPGHAN sont les suivantes&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires issues des \u00e9tudes ASSERT de Phase III et ASSERT-EXT r\u00e9v\u00e9lant que Bylvay a permis une diminution rapide, soutenue et hautement significative du prurit, une baisse des taux d\u2019ABS, ainsi qu\u2019une am\u00e9lioration du sommeil chez les patients atteints du syndrome d\u2019Alagille.<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00e9sultats d\u2019\u00e9tude de l\u2019utilisation de Bylvay chez des patients atteints de la PFIC qui conservent leur foie natif jusqu\u2019\u00e0 trois ans \u2013 donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires des \u00e9tudes PEDFIC 1 et PEDFIC 2.<\/li>\n\n\n\n<li>D\u00e9couvertes \u00e0 l\u2019issue d\u2019une \u00e9tude comprenant des donn\u00e9es du monde r\u00e9el sur la diarrh\u00e9e et divers probl\u00e8mes de qualit\u00e9 de vie que rencontrent les patients PFIC1 apr\u00e8s une greffe de foie ainsi que l\u2019impact de l\u2019utilisation de Bylvay.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Suivez Ipsen sur Twitter via @IpsenGroup pour conna\u00eetre les actualit\u00e9s du Congr\u00e8s ESPGHAN en utilisant le hashtag #ESPGHAN23.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Pr\u00e9sentations<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Orale (Abstract 328)&nbsp;:&nbsp;<\/strong>Efficacy and Safety of Odevixibat in Patients with Alagille Syndrome: Top-line Results from Assert, A Phase 3, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Intervenante :<\/strong>&nbsp;Dr Nadia Ovchinsky, Professeure de p\u00e9diatrie, Hassenfeld Children\u2019s Hospital \u00e0 NYU Langone, NYU Grossman School of Medicine<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Session&nbsp;:<\/strong>&nbsp;Plenary Session: Highest Scoring Abstracts<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Date et heure&nbsp;:&nbsp;<\/strong>18\/05 | 11h45-13h15 | Hall A<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Orale (Abstract 361)&nbsp;:&nbsp;<\/strong>Efficacy and Safety of Odevixibat in Patients with Alagille Syndrome: Interim Results from The Open-label, Phase 3 Assert-EXT Study<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Intervenante :<\/strong>&nbsp;Dr Nadia Ovchinsky, Professeure de p\u00e9diatrie, Hassenfeld Children\u2019s Hospital \u00e0 NYU Langone, NYU Grossman School of Medicine<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Session&nbsp;:&nbsp;<\/strong>Parallel Session Hepatology \u2013 Abstract Session 02<br><strong>Date et heure&nbsp;:<\/strong>&nbsp;19\/05 | 12h-13h | Hall G<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Orale (Abstract 369)&nbsp;:&nbsp;<\/strong>Native Liver Survival in Odevixibat Serum Bile Acid Responders: Data from the PEDFIC Studies in Patients with Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Intervenant&nbsp;:<\/strong>&nbsp;Prof. Richard J. Thompson, H\u00e9patologie mol\u00e9culaire, Institute of Liver Studies, King\u2019s College London<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Session&nbsp;:<\/strong>&nbsp;Plenary Session: Highest Scoring Abstracts<br><strong>Date et heure&nbsp;:<\/strong>&nbsp;19\/05 | 8h30-10h | Hall A<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Orale (Abstract 179)&nbsp;:&nbsp;<\/strong>Odevixibat Treatment Induces Biliary Bile Acid Secretion in Responsive Patients with Bile Export Pump Deficiency (PFIC2)<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Intervenant&nbsp;:&nbsp;<\/strong>Dr. Mark Nomden, Service de Chirurgie p\u00e9diatrique, Service de P\u00e9diatrie, Universit\u00e9 de Groningue, University Medical Center Groningen, Groningue, Pays-Bas<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Intitul\u00e9 de la pr\u00e9sentation&nbsp;:<\/strong>&nbsp;Parallel Session: Hepatology \u2013 Abstract Session 02<br><strong>Date et heure&nbsp;:&nbsp;<\/strong>19\/05 | 12h-13h | Hall G<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Poster (Abstract 579)&nbsp;:&nbsp;<\/strong>Odevixibat Treatment in a Patient with Undefined Cholestasis and No Unified Genetic Diagnosis: A Case Report<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Intervenant&nbsp;:&nbsp;<\/strong>Dr. Tassos Grammatikopoulos, Institute of Liver Studies, King\u2019s College London<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Session&nbsp;:<\/strong>Paper Poster Viewing<br><strong>Date et heure&nbsp;:<\/strong>&nbsp;Poster affich\u00e9 pendant les heures d\u2019ouverture de l\u2019exposition sur place<\/p>\n\n\n\n<p><strong>E-Poster (Abstract 805)&nbsp;:&nbsp;<\/strong>Odevixibat Therapy After Liver Transplantation in Patients with FIC1-Deficient Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis and Severe Diarrhea: A Retrospective Case Series<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Presenter:<\/strong>&nbsp;Dr. Georg-Friedrich Vogel, Department of Paediatrics I and Institute of Cell Biology, Medical University of Innsbruck<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Session&nbsp;:<\/strong>&nbsp;E-Poster Presentations: HEP \u2013 Transplantation<br><strong>Date et heure&nbsp;:<\/strong>&nbsp;20\/05 | 11h50-12h40 | E-Poster Station 1<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos des \u00e9tudes de Phase III PEDFIC et ASSERT<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Les essais PEDFIC repr\u00e9sentent les plus grands essais jamais r\u00e9alis\u00e9s chez des enfants atteints de cholestase intrah\u00e9patique familiale progressive (PFIC), un trouble g\u00e9n\u00e9tique rare qui provoque une maladie h\u00e9patique progressive et potentiellement mortelle. PEDFIC&nbsp;1 est un essai de Phase&nbsp;III randomis\u00e9, en double aveugle, versus placebo, visant \u00e0 \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance de Bylvay dans la r\u00e9duction du prurit et des ABS chez les enfants atteints de PFIC. PEDFIC&nbsp;2 est une \u00e9tude d\u2019extension ouverte \u00e0 long terme de Phase III. Les patients atteints de PFIC pr\u00e9sentent un d\u00e9bit biliaire alt\u00e9r\u00e9 (ou cholestase). L\u2019accumulation de bile qui en r\u00e9sulte dans les cellules du foie provoque une maladie du foie et des sympt\u00f4mes h\u00e9patiques, tels que d\u2019intenses d\u00e9mangeaisons, un sommeil de mauvaise qualit\u00e9, un retard de croissance et une moindre qualit\u00e9 de vie. Les parents et les aidants au sens plus large subissent eux aussi les effets n\u00e9fastes de la maladie&nbsp;: l\u2019\u00e9tude internationale PICTURE men\u00e9e en 2022 a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que la PFIC affecte la qualit\u00e9 de vie, les relations et les perspectives de carri\u00e8re des aidants.<\/p>\n\n\n\n<p>ASSERT est une \u00e9tude interventionnelle prospective de r\u00e9f\u00e9rence men\u00e9e sur 32 sites en Am\u00e9rique du Nord, en Europe, au Moyen-Orient et en Asie-Pacifique. L\u2019essai randomis\u00e9, en double aveugle, versus placebo a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour \u00e9valuer le profil de tol\u00e9rance et l\u2019efficacit\u00e9 de 120 \u00b5g\/kg\/jour de Bylvay pendant 24 semaines pour soulager le prurit chez les patients atteints du SAG. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires ont quant \u00e0 eux pour but d\u2019\u00e9valuer les taux d\u2019ABS ainsi que la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance. Dans le cadre de l\u2019essai, des patients \u00e2g\u00e9s de 0 \u00e0 17&nbsp;ans avec un diagnostic de SAG g\u00e9n\u00e9tiquement confirm\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s. Dans l\u2019analyse principale, l\u2019\u00e9tude a atteint le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal avec une r\u00e9duction statistiquement significative du prurit telle que mesur\u00e9e par le score de grattage PRUCISION Observer-Reported Outcome (\u00e9chelle de 0 \u00e0 4 points), en partant du d\u00e9but de la p\u00e9riode d\u2019\u00e9tude jusqu\u2019au mois 6 (semaines 21 \u00e0 24), par rapport au groupe placebo (p=0,002). Plus de 90 % des patients ont rapport\u00e9 une \u00e9volution du prurit au cours de l\u2019\u00e9tude, d\u00e9finie comme une baisse d\u2019au moins 1 point sur l\u2019\u00e9chelle \u00e0 tout moment. L\u2019\u00e9tude a \u00e9galement atteint le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation secondaire cl\u00e9 avec une r\u00e9duction statistiquement significative de la concentration s\u00e9rique d\u2019acides biliaires entre le d\u00e9but de la p\u00e9riode d\u2019\u00e9tude et la moyenne des semaines 20 et 24 (par rapport au groupe placebo, p = 0,001). Des am\u00e9liorations statistiquement significatives de plusieurs param\u00e8tres li\u00e9s au sommeil ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es d\u00e8s les semaines&nbsp;1 \u00e0 4 par rapport aux patients sous placebo, avec une am\u00e9lioration continue jusqu\u2019\u00e0 la semaine&nbsp;24. Aucun patient n\u2019a interrompu l\u2019essai. Bylvay a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9, avec une incidence globale d\u2019effets ind\u00e9sirables similaire \u00e0 celle du placebo et une faible incidence de diarrh\u00e9e li\u00e9e au m\u00e9dicament (11,4 % contre 5,9 % pour le placebo).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos de Bylvay (od\u00e9vixibat)<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Bylvay (od\u00e9vixibat) est un puissant inhibiteur non syst\u00e9mique du transport il\u00e9al des acides biliaires (IBATi). Le m\u00e9dicament a une exposition syst\u00e9mique minimale et agit localement sur l\u2019intestin gr\u00eale. Il est approuv\u00e9 aux \u00c9tats-Unis \u2013 o\u00f9 il b\u00e9n\u00e9ficie d\u2019une exclusivit\u00e9 orpheline \u2013 pour le traitement du prurit chez les patients \u00e2g\u00e9s de trois&nbsp;mois et plus atteints de tous les types de PFIC. Bylvay a \u00e9t\u00e9 lanc\u00e9 pour la premi\u00e8re fois en tant qu\u2019option de traitement pour les patients atteints de PFIC aux \u00c9tats-Unis en 2021, o\u00f9 il est soutenu par un programme visant \u00e0 faciliter l\u2019acc\u00e8s au traitement et \u00e0 accompagner les patients. Bylvay est \u00e9galement approuv\u00e9 au sein de l\u2019Union europ\u00e9enne pour le traitement de la PFIC chez les patients \u00e2g\u00e9s de six&nbsp;mois et plus. Le m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 lanc\u00e9 dans plus de neuf&nbsp;pays et a obtenu un remboursement par les services publics sur plusieurs march\u00e9s majeurs, dont l\u2019Allemagne, l\u2019Italie, le Royaume-Uni, la France et la Belgique.<\/p>\n\n\n\n<p>Voir les informations relatives \u00e0 la prescription au sein de l\u2019Union europ\u00e9enne ici&nbsp;:&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/bylvay-epar-product-information_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Bylvay, INN-odevixibat (europa.eu)<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Voir les informations relatives \u00e0 la prescription aux \u00c9tats-Unis&nbsp;:&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/drugsatfda_docs\/label\/2021\/215498s000lbl.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>ici<\/strong><\/a>&nbsp;(fda.gov).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Ipsen<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique mondiale de taille moyenne focalis\u00e9e sur la mise au point de m\u00e9dicaments innovants en Oncologie, dans les Maladies Rares et en Neurosciences. Avec un chiffre d\u2019affaires Groupe de 3,0 milliards d\u2019euros pour l\u2019exercice 2022, Ipsen vend des m\u00e9dicaments dans plus de 100 pays. Outre sa strat\u00e9gie d\u2019innovation externe, les efforts d\u2019Ipsen en mati\u00e8re de R&amp;D sont focalis\u00e9s sur ses plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur de clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie : Paris-Saclay, France ; Oxford, Royaume-Uni ; Cambridge, \u00c9tats-Unis&nbsp;; Shanghai, Chine. Ipsen emploie environ 5 400 collaborateurs dans le monde. Ipsen est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext&nbsp;: IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Le site Internet d\u2019Ipsen est ipsen.com.<\/p>\n\n\n\n<p>Le 3 mars 2023, Ipsen a finalis\u00e9 l\u2019acquisition d\u2019Albireo Pharma Inc, une entreprise innovante de premier plan dans le domaine des modulateurs d\u2019acides biliaires pour le traitement des maladies h\u00e9patiques rares, et titulaire de l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de Bylvay.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><u>Pour plus d\u2019informations&nbsp;:<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Contacts<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong><u>Investisseurs<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Craig Marks<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Vice President, Investor Relations<\/p>\n\n\n\n<p>+44 (0)7584 349 193<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Nicolas Bogler<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Investor Relations Manager<\/p>\n\n\n\n<p>+33 6 52 19 98 92<\/p>\n\n\n\n<p><strong><u>M\u00e9dias<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Anna Gibbins<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Global Head of Franchise Communications, Rare Disease<\/p>\n\n\n\n<p>+44 (0)7717801900<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Amy Wolf<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>VP, Head of Corporate Brand Strategy &amp; Communications<\/p>\n\n\n\n<p>+41 79 576 07 23<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Ioana Piscociu<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Senior Manager, Global Media Relations<\/p>\n\n\n\n<p>+33 6 69 09 12 96<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Avertissement IPSEN<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs et objectifs contenus dans cette pr\u00e9sentation sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie de gestion, les opinions et les hypoth\u00e8ses actuelles d\u2019Ipsen. Ces projections et objectifs peuvent \u00eatre affect\u00e9s par des risques connus ou non et des impr\u00e9vus susceptibles d\u2019entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9. De tels risques et impr\u00e9vus pourraient affecter la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypoth\u00e8ses raisonnables quant aux conditions macro\u00e9conomiques \u00e0 venir formul\u00e9es d\u2019apr\u00e8s les informations disponibles \u00e0 ce jour. L\u2019utilisation des termes \u00ab croit \u00bb, \u00ab envisage \u00bb et \u00ab pr\u00e9voit \u00bb ou d\u2019expressions similaires a pour but d\u2019identifier des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, notamment les attentes d\u2019Ipsen quant \u00e0 des \u00e9v\u00e9nements futurs tels que les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les objectifs mentionn\u00e9s dans ce document sont \u00e9tablis sans tenir compte d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces param\u00e8tres. Ces objectifs sont notamment fond\u00e9s sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par Ipsen. Ils prennent en compte des circonstances ou des faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir, et non pas exclusivement des donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, notamment le fait qu\u2019un nouveau produit qui semblait prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou \u00e0 la suite d\u2019essais cliniques puisse ne jamais \u00eatre commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, entre autres pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence de produits g\u00e9n\u00e9riques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et de d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important qu\u2019Ipsen ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et en soit conduit \u00e0 abandonner ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes consid\u00e9rables. Aussi, Ipsen ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats de ceux-ci seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du produit concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un m\u00e9dicament recevra les homologations n\u00e9cessaires ou qu\u2019il rencontre un succ\u00e8s commercial. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s\u2019av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s\u2019y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations des taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et des taux de change ; l\u2019incidence de la r\u00e9glementation de l\u2019industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de sant\u00e9 ; les tendances mondiales vers une plus grande ma\u00eetrise des co\u00fbts de sant\u00e9&nbsp;; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux m\u00e9dicaments et les brevets obtenus par la concurrence&nbsp;; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments, notamment l\u2019obtention d\u2019une homologation ; la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l\u2019\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de l\u2019efficacit\u00e9 des brevets d\u2019Ipsen et d\u2019autres protections concernant les m\u00e9dicaments novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets ou des recours r\u00e9glementaires. Ipsen d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments, ce qui peut donner lieu \u00e0 des redevances substantielles ; en outre ces partenaires pourraient agir de mani\u00e8re \u00e0 nuire aux activit\u00e9s d\u2019Ipsen ainsi qu\u2019\u00e0 ses r\u00e9sultats financiers. Ipsen ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. Ipsen pourrait ne pas \u00eatre en mesure de tirer avantage des accords conclus. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter des changements qui viendraient affecter les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces \u00e9nonc\u00e9s se fondent. L\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des march\u00e9s financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels Ipsen peut \u00eatre confront\u00e9 et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance du Document d\u2019enregistrement universel 2022 du Groupe disponible sur son site web www.ipsen.com.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":2,"template":"","categories":[3555,3563],"tags":[],"class_list":["post-25558","press_release","type-press_release","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","category-acquisition-merg-pressrelease","category-rare-diseases-pressrelease-fr","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.9 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Ipsen pr\u00e9sentera de nouvelles donn\u00e9es sur Bylvay\u00ae (od\u00e9vixibat) lors du congr\u00e8s annuel ESPGHAN, attestant de son engagement \u00e0 faire progresser le traitement des maladies cholestatiques rares - Global<\/title>\n<meta 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