{"id":26400,"date":"2022-09-05T04:05:46","date_gmt":"2022-09-05T04:05:46","guid":{"rendered":"https:\/\/d36deud6t4mnhi.cloudfront.net\/press-releases\/la-premiere-enquete-internationale-sur-le-fardeau-de-la-fibrodysplasie-ossifiante-progressive-fop-revele-letendue-de-son-impact-sur-le-plan-social-economique-et-en-termes-de-qualite-de-vie\/"},"modified":"2023-05-26T13:19:24","modified_gmt":"2023-05-26T13:19:24","slug":"first-international-fibrodysplasia-ossificans-progressiva-fop-burden-of-illness-survey-reveals-extent-of-social-economic-and-quality-of-life-impact-of-disease","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/fr\/press-releases\/first-international-fibrodysplasia-ossificans-progressiva-fop-burden-of-illness-survey-reveals-extent-of-social-economic-and-quality-of-life-impact-of-disease\/","title":{"rendered":"La premi\u00e8re enqu\u00eate internationale sur le fardeau de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) r\u00e9v\u00e8le l\u2019\u00e9tendue de son impact sur le plan social, \u00e9conomique et en termes de qualit\u00e9 de vie"},"content":{"rendered":"\n

Les r\u00e9sultats, publi\u00e9s dans l\u2019Expert Review of Pharmacoeconomics & Outcomes Research, d\u00e9montrent que la perte progressive de la mobilit\u00e9 et de la fonction articulaires a un impact consid\u00e9rable sur la qualit\u00e9 de vie des personnes vivant avec la FOP.<\/em>
L\u2019enqu\u00eate a \u00e9t\u00e9 cr\u00e9\u00e9e par des membres de la communaut\u00e9 FOP en collaboration avec Ipsen
<\/em>
Paris, France 5 septembre 2022 <\/strong>\u2013 Ipsen et l\u2019International FOP Association<\/em> (IFOPA) ont annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que l\u2019Expert Review of Pharmacoeconomics & Outcomes Research<\/em> a publi\u00e9 les r\u00e9sultats de la premi\u00e8re enqu\u00eate internationale Burden of Illness sur le fardeau de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)1. L\u2019enqu\u00eate consistait \u00e0 \u00e9tudier les impacts de cette maladie ultra-rare sur les plans physique, social, \u00e9conomique et en termes de qualit\u00e9 de vie, pour les patients et les membres de leur famille. De r\u00e9cents travaux de recherches ont permis d\u2019am\u00e9liorer les connaissances sur la nature clinique de la FOP. Cependant, les donn\u00e9es sur les impacts multidimensionnels de cette maladie sont limit\u00e9es, bien qu\u2019elles soient cruciales pour comprendre la maladie dans sa globalit\u00e9. Cette enqu\u00eate Burden of Illness<\/em> a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en partenariat avec l\u2019IFOPA et Ipsen avec la contribution des associations de patients dans les diff\u00e9rents pays participants.<\/p>\n\n\n\n

Les r\u00e9sultats d\u00e9montrent que dans la FOP, la perte de la mobilit\u00e9 articulaire, due en grande partie \u00e0 la nature progressive et irr\u00e9versible de l\u2019ossification h\u00e9t\u00e9rotopique (OH) ou de la croissance osseuse extra-squelettique associ\u00e9es \u00e0 la maladie, se traduit largement par une diminution du fonctionnement physique du patient et de sa capacit\u00e9 \u00e0 effectuer les activit\u00e9s du quotidien. Cette alt\u00e9ration a de graves cons\u00e9quences sur la qualit\u00e9 de vie. D\u2019apr\u00e8s les observations, la mobilit\u00e9 et la fonction articulaire ont clairement tendance \u00e0 se d\u00e9t\u00e9riorer au cours de la vie du patient. \u00c0 mesure que le handicap augmente, la prise en charge de la FOP \u00e9volue, avec un accent plus important sur les soins et l\u2019accompagnement du patient au quotidien, la sollicitation accrue des membres de la famille, l\u2019accomplissement des activit\u00e9s quotidiennes et une mobilit\u00e9 r\u00e9duite qui limite les capacit\u00e9s de d\u00e9placement du patient.
Les r\u00e9sultats sugg\u00e8rent \u00e9galement que la perte de la fonction articulaire a un impact financier. Les co\u00fbts s\u2019accumulent avec une hausse des d\u00e9penses du m\u00e9nage \u00e0 mesure qu\u2019augmentent le besoin d\u2019adaptation du quotidien, la probabilit\u00e9 d\u2019\u00e9volution des plans de carri\u00e8re et le nombre de jours de travail manqu\u00e9s pour les patients et leur famille.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab Bien que la recherche nous permette de mieux conna\u00eetre les caract\u00e9ristiques cliniques de la FOP et le r\u00f4le des traitements potentiels contre la maladie, il existe peu de donn\u00e9es sur l\u2019impact global de la FOP, y compris pour les familles et les aidants, \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Steven Hildemann, Ipsen, Chief Medical Officer. \u00ab Nous sommes particuli\u00e8rement reconnaissants envers notre partenaire, l\u2019IFOPA, ainsi que les autres organisations de patients dans la FOP qui ont contribu\u00e9 \u00e0 d\u00e9finir clairement le concept de l\u2019enqu\u00eate et nous ont aid\u00e9s \u00e0 identifier des participants. Elles nous ont \u00e9galement apport\u00e9 de pr\u00e9cieuses observations que nous esp\u00e9rons utiliser pour mettre en \u00e9vidence les efforts restant \u00e0 accomplir afin d\u2019am\u00e9liorer les soins de ces personnes vivant avec la FOP et la situation de leur famille. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

\u00ab Pour la premi\u00e8re fois, nous disposons de donn\u00e9es factuelles qui d\u00e9montrent clairement l\u2019impact de la FOP sur tant d\u2019aspects de la vie quotidienne, \u00bb a comment\u00e9 Megan Olsen, Pr\u00e9sidente du Conseil d\u2019administration de l\u2019IFOPA. \u00ab Ces informations sont essentielles pour identifier les besoins non satisfaits, am\u00e9liorer les soins des patients, \u00e9valuer les b\u00e9n\u00e9fices des nouvelles pratiques de soins de sant\u00e9 et renforcer le soutien apport\u00e9 \u00e0 la communaut\u00e9 FOP. Nous esp\u00e9rons que ces donn\u00e9es contribueront \u00e0 sensibiliser le plus grand nombre \u00e0 cette maladie ultra-rare et \u00e0 \u00e9duquer davantage les professionnels de sant\u00e9 comme les d\u00e9cideurs politiques sur les d\u00e9fis auxquels font face les patients vivant avec la FOP. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de l\u2019enqu\u00eate<\/strong> Burden of Illness<\/strong><\/em>
Pour les patients pr\u00e9sentant les handicaps physiques les plus s\u00e9v\u00e8res (\u00e9valu\u00e9s au niveau 4 sur l\u2019\u00e9chelle d\u2019auto-\u00e9valuation de la mobilit\u00e9 du patient (PRMA*)), le score EQ-5D-5L moyen \u00e9tait de 0,05, proche de l\u2019\u00e9quivalent de la mortalit\u00e9 ; en comparaison, les scores rapport\u00e9s par les personnes atteintes de diab\u00e8te sucr\u00e9, de cancer, de scl\u00e9rose en plaques et de maladies cardiovasculaires sont nettement plus \u00e9lev\u00e9s (allant de 0,31 \u00e0 0,99)2, ce qui montre l\u2019impact s\u00e9v\u00e8re de la FOP sur la qualit\u00e9 de vie des patients1.
La diminution progressive de la mobilit\u00e9 entrave la capacit\u00e9 des patients \u00e0 voyager. Chez les patients pr\u00e9sentant les limitations physiques les plus graves (niveau 4 sur l\u2019\u00e9chelle PRMA), la moiti\u00e9 (50 %) ne peuvent pas voyager en avion et plus d\u2019un tiers (34,4 %) ne peuvent pas se d\u00e9placer en voiture.1 Pr\u00e8s de 60 % des patients ont indiqu\u00e9 que les co\u00fbts financiers limitent leur capacit\u00e9 \u00e0 voyager ou les en emp\u00eachent totalement. La moindre capacit\u00e9 ou l\u2019incapacit\u00e9 des patients \u00e0 se d\u00e9placer peut avoir de graves r\u00e9percussions sur les r\u00e9sultats de sant\u00e9, car nombre d\u2019entre eux doivent se rendre dans des centres d\u2019excellence pour recevoir des soins.1
Les r\u00e9sultats ont montr\u00e9 que plus de 45 % des principaux aidants ont subi des r\u00e9percussions l\u00e9g\u00e8res \u00e0 mod\u00e9r\u00e9es sur leur sant\u00e9 et leur bien-\u00eatre psychologique. Les membres de la famille passent en moyenne huit heures par jour \u00e0 fournir des soins ou une assistance \u00e0 leur proche atteint de FOP. En effet, plus de la moiti\u00e9 des principaux aidants (51,3 %) ont d\u00e9clar\u00e9 avoir eu besoin d\u2019adapter leur vie professionnelle pour s\u2019occuper de leur proche atteint de FOP.1
Au total, 219 patients et 244 membres de famille de 15 pays ont r\u00e9pondu \u00e0 l\u2019enqu\u00eate cr\u00e9\u00e9e par des conseillers de la communaut\u00e9 FOP et une \u00e9quipe de chercheurs. L\u2019enqu\u00eate consistait \u00e0 mesurer l\u2019impact de la FOP sur le fonctionnement physique des patients, la qualit\u00e9 de vie des patients et des membres de leur famille, l\u2019emploi et les activit\u00e9s du quotidien, ainsi que l\u2019utilisation des services de sant\u00e9 et l\u2019adaptation du quotidien.1
L\u2019enqu\u00eate a \u00e9t\u00e9 sponsoris\u00e9e par Ipsen. Diffus\u00e9e via une plateforme en ligne dans 11 langues, l\u2019enqu\u00eate \u00e9tait ouverte aux personnes de tout \u00e2ge atteintes de FOP ainsi qu\u2019aux membres de leur famille. Les donn\u00e9es d\u00e9mographiques sur l\u2019\u00e2ge et le sexe des patients participants \u00e9taient analogues \u00e0 celles de la base de donn\u00e9es FOP Registry3, dans laquelle plus d\u2019un tiers de tous les individus connus atteints de FOP \u00e9taient inscrits (sur la base d\u2019environ 900 individus connus atteints de FOP4).<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)<\/strong>
La FOP est une maladie g\u00e9n\u00e9tique ultra-rare avec une pr\u00e9valence estim\u00e9e \u00e0 1,36 par million d\u2019individus5. L\u2019\u00e2ge m\u00e9dian du patient au moment du diagnostic de la FOP est de cinq ans6. La FOP se caract\u00e9rise par une OH7 qui peut \u00eatre pr\u00e9c\u00e9d\u00e9e de gonflements douloureux des tissus mous ou \u00ab pouss\u00e9es \u00bb6. Les \u00e9pisodes de pouss\u00e9e contribuent de mani\u00e8re substantielle \u00e0 la formation de nouvelles OH, qui sont irr\u00e9versibles7. Le handicap est donc cumulatif. La plupart des patients doivent utiliser un fauteuil roulant vers l\u2019\u00e2ge de 20 ans, et ont besoin d\u2019aide pour les activit\u00e9s du quotidien.8,9. Cette perte de mobilit\u00e9, en plus des nombreuses complications induites par la FOP, raccourcit nettement l\u2019esp\u00e9rance de vie7.
* L\u2019\u00e9chelle PRMA note chacune des 12 articulations et trois r\u00e9gions du corps entre 0 (pas du tout limit\u00e9), 1 (mod\u00e9r\u00e9ment limit\u00e9) et 2 (extr\u00eamement limit\u00e9 [ne peut pas bouger du tout]). Les scores totaux vont de 0 \u00e0 30, les scores les plus \u00e9lev\u00e9s repr\u00e9sentant des restrictions plus s\u00e9v\u00e8res de la mobilit\u00e9. Les scores totaux de l\u2019\u00e9chelle PRMA ont \u00e9t\u00e9 class\u00e9s en quatre niveaux : Niveau 1, score total de 0 \u00e0 6 ; niveau 2, score total de 7 \u00e0 12 ; niveau 3, score total 13-18 ; et niveau 4, score total \u226519.
<\/em>
\u00c0 propos d\u2019Ipsen<\/strong>
Ipsen est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique mondiale de taille moyenne focalis\u00e9e sur la mise au point de m\u00e9dicaments innovants en Oncologie, dans les Maladies rares et en Neurosciences. Avec un chiffre d\u2019affaires de 2,6 milliards d\u2019euros en m\u00e9decine de sp\u00e9cialit\u00e9 pour l\u2019exercice 2021, Ipsen vend des m\u00e9dicaments dans plus de 100 pays. Outre sa strat\u00e9gie d\u2019innovation externe, les efforts d\u2019Ipsen en mati\u00e8re de R&D sont focalis\u00e9s sur ses plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur de clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France ; Oxford, Royaume-Uni ; Cambridge, \u00c9tats-Unis ; Shanghai, Chine). En dehors de son activit\u00e9 Sant\u00e9 Familiale, Ipsen compte environ 4 500 collaborateurs dans le monde. Le Groupe est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Le site Internet d\u2019Ipsen est www.ipsen.com<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Avertissement Ipsen<\/strong>
Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette pr\u00e9sentation sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction d\u2019Ipsen. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques connus ou non, et d\u2019\u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9. Ces risques et \u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires pourraient affecter la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 atteindre ses objectifs financiers qui sont bas\u00e9s sur des conditions macro\u00e9conomiques raisonnables, provenant de l\u2019information disponible \u00e0 ce jour. L\u2019utilisation des termes \u2018croit\u2019, \u2018envisage\u2019 et \u2018pr\u00e9voit\u2019 ou d\u2019expressions similaires a pour but d\u2019identifier des d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles, notamment les attentes d\u2019Ipsen quant aux \u00e9v\u00e9nements futurs, y compris les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les pr\u00e9visions mentionn\u00e9es dans ce document sont \u00e9tablies en dehors d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par Ipsen. et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau m\u00e9dicament peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Ipsen doit faire face ou est susceptible d\u2019avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence des m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important qu\u2019Ipsen ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un m\u00e9dicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9 cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du m\u00e9dicament concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un m\u00e9dicament recevra les homologations n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s\u2019av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s\u2019y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations du taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et du taux de change ; l\u2019incidence de la r\u00e9glementation de l\u2019industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les tendances mondiales \u00e0 l\u2019\u00e9gard de la ma\u00eetrise des co\u00fbts en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux m\u00e9dicaments et les brevets obtenus par la concurrence ; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments, notamment l\u2019obtention d\u2019une homologation ; la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l\u2019\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de l\u2019efficacit\u00e9 des brevets d\u2019Ipsen et autres protections concernant les m\u00e9dicaments novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets et\/ou des recours r\u00e9glementaires. Ipsen d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments, qui pourraient potentiellement g\u00e9n\u00e9rer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle mani\u00e8re que cela pourrait avoir un impact n\u00e9gatif sur les activit\u00e9s d\u2019Ipsen ainsi que sur ses r\u00e9sultats financiers. Ipsen ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un des partenaires d\u2019Ipsen pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les d\u00e9clarations prospectives ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter les changements qui interviendraient sur les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces d\u00e9clarations sont bas\u00e9es. L\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance du Document d\u2019enregistrement universel 2021 d\u2019Ipsen, disponible sur son site web ipsen.com<\/p>\n\n\n\n

Pour plus d\u2019informations :<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Investisseurs<\/span><\/strong><\/td> <\/td><\/tr>
Craig Marks<\/strong>
Vice President, Investor Relations
+44 7584 349 193<\/td>		Adrien Dupin de Saint-Cyr<\/strong>
Investor Relations Manager
+33 6 64 26 17 49<\/td><\/tr>
 
M\u00e9dias<\/span><\/strong> <\/td>		 <\/td><\/tr>
Anna Gibbins<\/strong>
Global Head Franchise Communications, Rare Diseases
+44 7717 801900<\/td>		 <\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
    \n
  1. Mukaddam MA. et al, The imapact of fibrodysplasia ossificans progressive (FOP) on patients and their family members: results from an international burden of illness survey, Expert Review of Pharmacoeconomics & Outcomes Research<\/em>, DOI: 10.1080\/14737167.2022.2115360<\/strong><\/a><\/li>\n\n\n\n
  2. Zhou T, Guan H, Wang L, et al. Health-related quality of life in patients with different diseases measured with the EQ-5D-5L: A systematic review. Front Public Health<\/em>. 2021;9:675523.<\/li>\n\n\n\n
  3. Baujat, G et al. Prevalence of fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) in France: an estimate based on a record linkage of two national databases. Orphanet Journal of Rare Diseases<\/em>. 2017; 12:123.<\/li>\n\n\n\n
  4. IFOPA, What is FOP?, IFOPA. [Last accessed 31 August 2022]. https:\/\/www.ifopa.org\/what_is_fop<\/strong><\/a><\/li>\n\n\n\n
  5. Liljesthr\u00f6m M, Pignolo R, Kaplan F. Epidemiology of the global fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) community. J Rare Dis Res Treat. <\/em>2020;5(2):31\u201336.<\/li>\n\n\n\n
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