{"id":30319,"date":"2023-05-26T12:22:33","date_gmt":"2023-05-26T12:22:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/?post_type=press_release&#038;p=30319"},"modified":"2023-06-05T07:52:41","modified_gmt":"2023-06-05T07:52:41","slug":"ipsen-recoit-un-avis-negatif-du-comite-des-medicaments-a-usage-humain-chmp-a-la-suite-du-reexamen-du-palovarotene-en-tant-que-premier-traitement-de-fop-au-sein-de-lunion-europeenne-ue","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/fr\/press-releases\/ipsen-recoit-un-avis-negatif-du-comite-des-medicaments-a-usage-humain-chmp-a-la-suite-du-reexamen-du-palovarotene-en-tant-que-premier-traitement-de-fop-au-sein-de-lunion-europeenne-ue\/","title":{"rendered":"Ipsen re\u00e7oit un avis n\u00e9gatif du Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) \u00e0 la suite du r\u00e9examen du palovarot\u00e8ne en tant que premier traitement de FOP au sein de l&rsquo;Union europ\u00e9enne (UE)"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Le palovarot\u00e8ne est le premier m\u00e9dicament \u00e0 \u00eatre soumis \u00e0 l&rsquo;approbation des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires pour le traitement de la FOP, une maladie ultra-rare avec une pr\u00e9valence estim\u00e9e \u00e0 1,36 par million d&rsquo;individus, ce qui repr\u00e9sente environ 900&nbsp;personnes diagnostiqu\u00e9es \u00e0 travers le monde.<sup>1,2<\/sup><\/li>\n\n\n\n<li>La FOP provoque de mani\u00e8re continue et permanente une formation osseuse anormale<sup>3<\/sup>, entra\u00eenant une perte progressive de mobilit\u00e9 et une r\u00e9duction de l&rsquo;esp\u00e9rance de vie.<\/li>\n\n\n\n<li>Il n\u2019existe actuellement aucune option de traitement capable de modifier l\u2019\u00e9volution de la maladie au sein de l&rsquo;Union europ\u00e9enne (UE).<\/li>\n\n\n\n<li>Les processus r\u00e9glementaires se poursuivent dans d&rsquo;autres pays, y compris aux \u00c9tats-Unis.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>PARIS, FRANCE, le 26&nbsp;mai&nbsp;2023<\/strong> \u2013 Ipsen (Euronext&nbsp;: IPN&nbsp;; ADR&nbsp;: IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd&rsquo;hui que, malgr\u00e9 le r\u00e9examen du palovarot\u00e8ne pour le traitement potentiel de la FOP, une maladie osseuse ultra-rare, le CHMP de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (AEM) a confirm\u00e9 l&rsquo;avis n\u00e9gatif qu&rsquo;il avait rendu en janvier&nbsp;2023. Le palovarot\u00e8ne est le premier m\u00e9dicament \u00e0 \u00eatre soumis \u00e0 l&rsquo;approbation des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires pour le traitement de la FOP. Les m\u00e9dicaments actuellement disponibles au sein de l&rsquo;UE permettent seulement de traiter les sympt\u00f4mes de la FOP, comme l&rsquo;inflammation et la douleur chronique, et non la maladie sous-jacente.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Malgr\u00e9 la profonde d\u00e9ception des collaborateurs d&rsquo;Ipsen ayant travaill\u00e9 aux c\u00f4t\u00e9s de la communaut\u00e9 FOP pendant toutes ces ann\u00e9es, nous sommes toujours autant d\u00e9termin\u00e9s \u00e0 apporter un traitement innovant aux patients atteints de cette maladie. Nous devons d\u00e9sormais pleinement nous concentrer sur les processus r\u00e9glementaires en cours dans d&rsquo;autres pays&nbsp;\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Howard&nbsp;Mayer, Vice-Pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif et Directeur de la Recherche et du D\u00e9veloppement chez Ipsen. \u00ab&nbsp;Les premiers sympt\u00f4mes de la FOP apparaissent souvent chez les jeunes enfants et au fil du temps, \u00e0 mesure que de nouveaux os se forment et s&rsquo;accumulent dans les articulations et d&rsquo;autres parties du corps. La plupart des patients perdent la capacit\u00e9 de manger et de boire par eux-m\u00eames, et ont besoin d&rsquo;un fauteuil roulant pour se d\u00e9placer. La maladie r\u00e9duit \u00e9galement consid\u00e9rablement l&rsquo;esp\u00e9rance de vie des patients.&nbsp;\u00bb Notre essai de Phase III MOVE, la premi\u00e8re et la plus grande \u00e9tude men\u00e9e sur des patients atteints de FOP, a montr\u00e9 que le palovarot\u00e8ne avait le potentiel de r\u00e9duire l&rsquo;ossification h\u00e9t\u00e9rotopique (OH) ou la croissance osseuse extra-squelettique caus\u00e9e par la maladie afin de ralentir sa progression.&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>Le CHMP a examin\u00e9 les donn\u00e9es du programme d&rsquo;essais cliniques sur le palovarot\u00e8ne, y compris l&rsquo;\u00e9tude MOVE, un essai ouvert de Phase III, multicentrique, visant \u00e0 \u00e9valuer l&rsquo;efficacit\u00e9 et l&rsquo;innocuit\u00e9 du palovarot\u00e8ne, men\u00e9 sur des patients atteints de FOP. Les principaux objectifs de l&rsquo;essai MOVE consistaient \u00e0 \u00e9valuer l&rsquo;efficacit\u00e9 du palovarot\u00e8ne concernant la r\u00e9duction du volume de nouvelles OH anormales chez les enfants et les adultes atteints de FOP, et d&rsquo;\u00e9tudier son profil d&rsquo;innocuit\u00e9.4<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;La d\u00e9cision annonc\u00e9e aujourd&rsquo;hui est un pas en arri\u00e8re pour les patients atteints de FOP au sein de l&rsquo;UE ainsi que pour les m\u00e9decins qui luttent contre cette maladie chronique et \u00e9volutive&nbsp;\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Genevi\u00e8ve&nbsp;Baujat, consultante en g\u00e9n\u00e9tique m\u00e9dicale au sein de l&rsquo;h\u00f4pital Necker-Enfants malades \u00e0 Paris, en France. \u00ab&nbsp;Nous sommes nombreux \u00e0 attendre depuis longtemps un traitement capable de nous aider \u00e0 enrayer cette maladie d\u00e9vastatrice qu&rsquo;est la FOP. Nous \u00e9tions si pr\u00e8s du but, mais nous allons apparemment devoir encore attendre un peu en Europe. D&rsquo;ici l\u00e0, nous nous appuierons sur notre solide compr\u00e9hension scientifique et clinique de la maladie, que nous avons acquise au fil d&rsquo;\u00e9tudes comme MOVE.&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p><strong>FIN<\/strong><strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos du palovarot\u00e8ne<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Le palovarot\u00e8ne est un m\u00e9dicament oral exp\u00e9rimental qui cible de mani\u00e8re s\u00e9lective le r\u00e9cepteur gamma de l\u2019acide r\u00e9tino\u00efque (RAR\u03b3), un important r\u00e9gulateur du d\u00e9veloppement du squelette et de l\u2019os ectopique dans la voie de signalisation des r\u00e9tino\u00efdes. Le palovarot\u00e8ne est con\u00e7u pour jouer le r\u00f4le de m\u00e9diateur dans les interactions entre les r\u00e9cepteurs, les facteurs de croissance et les prot\u00e9ines au sein de la voie de signalisation des r\u00e9tino\u00efdes afin de r\u00e9duire la formation anormale d\u2019une nouvelle mati\u00e8re osseuse (ossification h\u00e9t\u00e9rotopique ou OH). Le palovarot\u00e8ne a obtenu le statut de m\u00e9dicament orphelin et la d\u00e9signation \u00ab&nbsp;Breakthrough Therapy&nbsp;\u00bb comme traitement potentiel de la FOP aupr\u00e8s des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires am\u00e9ricaines (FDA), qui a \u00e9galement accord\u00e9 un examen prioritaire \u00e0 sa demande d\u2019approbation. La palovarot\u00e8ne a \u00e9galement obtenu le statut de m\u00e9dicament orphelin aupr\u00e8s de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (AEM). Un certain nombre d&rsquo;autorit\u00e9s r\u00e9glementaires, notamment la FDA et l&rsquo;AEM, examinent actuellement le palovarot\u00e8ne.&nbsp; \u00c0 ce jour, le palovarot\u00e8ne est autoris\u00e9 chez les patients \u00e9ligibles uniquement au Canada et provisoirement aux \u00c9mirats arabes unis, o\u00f9 il est commercialis\u00e9 sous le nom de Sohonos<sup>TM<\/sup> (capsules de palovarot\u00e8ne).<sup>6<\/sup><strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos de l\u2019essai MOVE<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>MOVE (NCT03312634) est un essai ouvert de Phase III, multicentrique, \u00e0 un seul groupe, visant \u00e0 \u00e9valuer l&rsquo;efficacit\u00e9 et l&rsquo;innocuit\u00e9 du palovarot\u00e8ne. 107&nbsp;patients atteints de FOP ont re\u00e7u le palovarot\u00e8ne par voie orale comme traitement chronique (5&nbsp;mg une fois par jour) et \u00e9pisodique (20&nbsp;mg une fois par jour pendant quatre&nbsp;semaines, suivi de 10&nbsp;mg pendant \u2265 huit&nbsp;semaines pour les pouss\u00e9es et les traumatismes). Le crit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation principal \u00e9tait l&rsquo;\u00e9volution annualis\u00e9e du volume de nouvelles OH, mesur\u00e9e par tomodensitom\u00e9trie corps entier \u00e0 faible dose.<sup>4<\/sup> Les donn\u00e9es d&rsquo;efficacit\u00e9 issues des sujets de l&rsquo;essai MOVE ont \u00e9t\u00e9 compar\u00e9es aux donn\u00e9es issues des sujets non trait\u00e9s de l&rsquo;\u00e9tude d&rsquo;histoire naturelle (NHS) de la FOP, hors traitement standard. Les individus \u00e2g\u00e9s de \u2264 65&nbsp;ans atteints de FOP diagnostiqu\u00e9e cliniquement et d&rsquo;un variant pathog\u00e8ne ACVR1R206H confirm\u00e9 \u00e9taient \u00e9ligibles \u00e0 l&rsquo;inclusion dans la NHS.<sup>5<\/sup><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Ipsen<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique mondiale de taille moyenne focalis\u00e9e sur la mise au point de m\u00e9dicaments innovants en Oncologie, dans les Maladies Rares et en Neurosciences. Avec un chiffre d\u2019affaires Groupe de 3,0 milliards d\u2019euros pour l\u2019exercice 2022, Ipsen vend des m\u00e9dicaments dans plus de 100 pays. Outre sa strat\u00e9gie d\u2019innovation externe, les efforts d\u2019Ipsen en mati\u00e8re de R&amp;D sont focalis\u00e9s sur ses plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur de clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie : Paris-Saclay, France ; Oxford, Royaume-Uni ; Cambridge, \u00c9tats-Unis&nbsp;; Shanghai, Chine. Ipsen emploie environ 5 400 collaborateurs dans le monde. Ipsen est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext&nbsp;: IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Le site Internet d\u2019Ipsen est ipsen.com.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><u>Pour plus d\u2019informations&nbsp;:<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><strong>Contacts<\/strong><br><strong><u>Investisseurs<\/u><\/strong> &nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Craig Marks<\/strong> <br>Vice President, Investor Relations <br>+44 (0)7584 349 193<br><br><strong>Nicolas Bogler<\/strong> <br>Investor Relations Manager <br>+33 6 52 19 98 92<\/td><\/tr><tr><td><strong><u>Media<\/u><\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Anna Gibbins<\/strong> <br>Global Head of Franchise Communications, Rare Disease <br>+44 (0)7717 801 900 &nbsp; <br><br><strong>Amy Wolf<\/strong> <br>VP, Head of Corporate Brand Strategy &amp; Communications <br>+41 79 576 07 23 &nbsp;<br><br><strong>Ioana Piscociu<\/strong> <br>Senior Manager Global Media Relations<br>+33 6 69 09 12 96 &nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><strong>Avertissement IPSEN<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs et objectifs contenus dans cette pr\u00e9sentation sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie de gestion, les opinions et les hypoth\u00e8ses actuelles d\u2019Ipsen. Ces projections et objectifs peuvent \u00eatre affect\u00e9s par des risques connus ou non et des impr\u00e9vus susceptibles d\u2019entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9. De tels risques et impr\u00e9vus pourraient affecter la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypoth\u00e8ses raisonnables quant aux conditions macro\u00e9conomiques \u00e0 venir formul\u00e9es d\u2019apr\u00e8s les informations disponibles \u00e0 ce jour. L&rsquo;utilisation des termes \u00ab croit \u00bb, \u00ab envisage \u00bb et \u00ab pr\u00e9voit \u00bb ou d&rsquo;expressions similaires a pour but d&rsquo;identifier des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, notamment les attentes d\u2019Ipsen quant \u00e0 des \u00e9v\u00e9nements futurs tels que les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les objectifs mentionn\u00e9s dans ce document sont \u00e9tablis sans tenir compte d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces param\u00e8tres. Ces objectifs sont notamment fond\u00e9s sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par Ipsen. Ils prennent en compte des circonstances ou des faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir, et non pas exclusivement des donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, notamment le fait qu\u2019un nouveau produit qui semblait prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou \u00e0 la suite d\u2019essais cliniques puisse ne jamais \u00eatre commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, entre autres pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence de produits g\u00e9n\u00e9riques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et de d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important qu\u2019Ipsen ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et en soit conduit \u00e0 abandonner ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes consid\u00e9rables. Aussi, Ipsen ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats de ceux-ci seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du produit concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu&rsquo;un m\u00e9dicament recevra les homologations n\u00e9cessaires ou qu&rsquo;il rencontre un succ\u00e8s commercial. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s&rsquo;av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s&rsquo;y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations des taux d&rsquo;int\u00e9r\u00eat et des taux de change ; l&rsquo;incidence de la r\u00e9glementation de l&rsquo;industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de sant\u00e9 ; les tendances mondiales vers une plus grande ma\u00eetrise des co\u00fbts de sant\u00e9&nbsp;; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux m\u00e9dicaments et les brevets obtenus par la concurrence&nbsp;; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments, notamment l&rsquo;obtention d&rsquo;une homologation ; la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l&rsquo;instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l&rsquo;\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l&rsquo;\u00e9gard de l&rsquo;efficacit\u00e9 des brevets d\u2019Ipsen et d\u2019autres protections concernant les m\u00e9dicaments novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets ou des recours r\u00e9glementaires. Ipsen d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments, ce qui peut donner lieu \u00e0 des redevances substantielles ; en outre ces partenaires pourraient agir de mani\u00e8re \u00e0 nuire aux activit\u00e9s d\u2019Ipsen ainsi qu\u2019\u00e0 ses r\u00e9sultats financiers. Ipsen ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. Ipsen pourrait ne pas \u00eatre en mesure de tirer avantage des accords conclus. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter des changements qui viendraient affecter les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces \u00e9nonc\u00e9s se fondent. L&rsquo;activit\u00e9 d\u2019Ipsen est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d&rsquo;information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l&rsquo;Autorit\u00e9 des march\u00e9s financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels Ipsen peut \u00eatre confront\u00e9 et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance du Document d\u2019enregistrement universel 2022 du Groupe disponible sur son site web www.ipsen.com.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>R\u00e9f\u00e9rences<\/strong><strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\">\n<li>Baujat et. Al. Prevelance of fibrodysplassia ossificans progressiva (FOP) in France; an estimate based on record linkage of two national databases. Orphnet J Rare Dis. 2017;12:123<\/li>\n\n\n\n<li>Lilijesthrom M, et al. Epidemiology of the global fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) community. J Rare Dis Res treat. 2020;5(2):31-36<\/li>\n\n\n\n<li>Kaplan FS et al. The medical management of fibrodysplasia ossificans progressiva: current treatment considerations. Proc Intl Clin Council FOP. 2019;1:1-111<\/li>\n\n\n\n<li>Pignolo RJ, Hsiao E, Al Mukaddam M et al. Reduction of New HO in the Open-Label, Phase 3 MOVE Trial of Palovarotene for Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP). <em>J Bone Miner Res.<\/em> 2022.<\/li>\n\n\n\n<li>Pignolo RJ, Baujat G, Brown M et al. The natural history of fibrodysplasia ossificans progressiva: A prospective 36-month study. Gen Med. 2022,ISSN 1098-3600,https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.gim.2022.08.013.<\/li>\n\n\n\n<li>Government of Canada, Notice: Multiple Additions to the Prescription Drug List (PDL). Viewed 30 November 2022, &lt;https:\/\/www.canada.ca\/en\/health-canada\/services\/drugs-health-products\/drug-products\/prescription-drug-list\/notices-changes\/multiple-additions-2022-01-24.html&gt;.<\/li>\n\n\n\n<li>Baujat et. Al. Prevelance of fibrodysplassia ossificans progressiva (FOP) in France; an estimate based on record linkage of two national databases. Orphnet J Rare Dis. 2017;12:123<\/li>\n\n\n\n<li>Lilijesthrom M, et al. Epidemiology of the global fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) community. J Rare Dis Res treat. 2020;5(2):31-36<\/li>\n\n\n\n<li>Kaplan FS et al. The medical management of fibrodysplasia ossificans progressiva: current treatment considerations. Proc Intl Clin Council FOP. 2019;1:1-111<\/li>\n\n\n\n<li>Pignolo RJ, Hsiao E, Al Mukaddam M et al. Reduction of New HO in the Open-Label, Phase 3 MOVE Trial of Palovarotene for Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP). <em>J Bone Miner Res.<\/em> 2022.<\/li>\n\n\n\n<li>Pignolo RJ, Baujat G, Brown M et al. The natural history of fibrodysplasia ossificans progressiva: A prospective 36-month study. Gen Med. 2022,ISSN 1098-3600,https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.gim.2022.08.013.<\/li>\n\n\n\n<li>Government of Canada, Notice: Multiple Additions to the Prescription Drug List (PDL). Viewed 30 November 2022, &lt;<a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/en\/health-canada\/services\/drugs-health-products\/drug-products\/prescription-drug-list\/notices-changes\/multiple-additions-2022-01-24.html\">https:\/\/www.canada.ca\/en\/health-canada\/services\/drugs-health-products\/drug-products\/prescription-drug-list\/notices-changes\/multiple-additions-2022-01-24.html<\/a>&gt;.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"template":"","categories":[1233,3556,6364,3563],"tags":[],"class_list":["post-30319","press_release","type-press_release","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","category-pressrelease-fr","category-corporate-pressrelease-fr","category-regulated-info-fr","category-rare-diseases-pressrelease-fr","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.9 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Ipsen re\u00e7oit un avis n\u00e9gatif du Comit\u00e9 des 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