- \n
- Impact limit\u00e9 li\u00e9 au COVID-19 sur les chiffres du premier trimestre 2020 gr\u00e2ce \u00e0 un portefeuille de produits robuste en M\u00e9decine de Sp\u00e9cialit\u00e9, compos\u00e9 principalement de solutions th\u00e9rapeutiques diversifi\u00e9es pour des pathologies critiques. Les niveaux de stocks actuels sont suffisants et le Groupe ne pr\u00e9voit aucune difficult\u00e9 dans la cha\u00eene d\u2019approvisionnement. Les perturbations sur les essais cliniques en cours sont minimes.<\/b><\/li>\n<\/ul>\n
- \n
- Les objectifs financiers 2020 restent suspendus compte tenu des incertitudes li\u00e9es \u00e0 la dur\u00e9e et \u00e0 l\u2019ampleur de la pand\u00e9mie de COVID-19, comme annonc\u00e9 le 25 mars.<\/b><\/li>\n<\/ul>\n
- \n
- Avanc\u00e9es significatives pour le palovarot\u00e8ne : le 26 mars dernier, le Groupe a obtenu l\u2019autorisation de reprendre le traitement chez les patients \u00e2g\u00e9s de 14 ans et plus, atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) ; il a apport\u00e9 une r\u00e9ponse compl\u00e8te \u00e0 la FDA aux questions relatives \u00e0 la suspension clinique partielle chez les patients \u00e2g\u00e9s de moins de 14 ans.<\/b><\/li>\n<\/ul>\n
- \n
- Priorit\u00e9s \u00e0 court terme\u00a0: poursuivre le plan de continuit\u00e9 des activit\u00e9s dans le contexte du COVID-19, identifier le nouveau Directeur g\u00e9n\u00e9ral et d\u00e9finir le plan d\u2019action r\u00e9glementaire pour le palovarot\u00e8ne dans la FOP.<\/b><\/li>\n<\/ul>\n
Paris (France), le 22 avril 2020 \u2013\u00a0<\/b>Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), groupe biopharmaceutique mondial de sp\u00e9cialit\u00e9, a publi\u00e9 aujourd\u2019hui son chiffre d\u2019affaires pour le premier trimestre 2020.<\/p>\n
Aymeric Le Chatelier, Directeur g\u00e9n\u00e9ral et Directeur financier d\u2019Ipsen, a d\u00e9clar\u00e9\u00a0:<\/b>\u00a0\u00ab\u00a0Gr\u00e2ce \u00e0 un portefeuille de produits robuste en M\u00e9decine de Sp\u00e9cialit\u00e9, le Groupe a enregistr\u00e9 une solide croissance des ventes au premier trimestre et l\u2019impact li\u00e9 au COVID-19 a \u00e9t\u00e9 relativement limit\u00e9. Dans ce contexte sans pr\u00e9c\u00e9dent, nos priorit\u00e9s sont d\u2019assurer la s\u00e9curit\u00e9 de nos collaborateurs et de garantir la continuit\u00e9 des activit\u00e9s afin que les patients puissent toujours avoir acc\u00e8s \u00e0 nos m\u00e9dicaments. Nos objectifs 2020 restent suspendus en attendant davantage de visibilit\u00e9.<\/em>
Au cours du premier trimestre, nous avons repris l\u2019administration du palovarot\u00e8ne aux patients atteints de FOP. Nous entendons aujourd\u2019hui poursuivre nos \u00e9changes avec la FDA et d\u2019autres autorit\u00e9s pour d\u00e9finir la voie r\u00e9glementaire \u00e0 suivre afin d\u2019apporter le palovarot\u00e8ne aux patients atteints de FOP le plus rapidement possible.<\/em>
Gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019engagement sans faille de nos collaborateurs \u00e0 travers le monde, le Groupe est enti\u00e8rement mobilis\u00e9 pour faire face \u00e0 la pand\u00e9mie de COVID-19. Ensemble, nous continuerons de renforcer et de faire progresser notre portefeuille de produits en R&D pour assurer au Groupe une croissance durable et remplir sa mission premi\u00e8re\u00a0: am\u00e9liorer la vie des patients.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\nVentes du 1<\/b>er<\/b>\u00a0trimestre\u00a0:<\/b><\/p>\n
Ipsen a poursuivi une solide croissance des ventes du Groupe de 9,6\u00a0% (ventes publi\u00e9es) au premier trimestre 2020, soit 8,7\u00a0%1<\/sup>\u00a0\u00e0 taux de change constant.<\/p>\n
Chiffre d\u2019affaires consolid\u00e9 IFRS du premier trimestre 2020 (non audit\u00e9) <\/p>\n
\n
\n (en millions d’euros)<\/em> <\/td>\n T1 2020<\/strong> <\/td>\n T1 2019<\/strong> <\/td>\n % <\/em>
Variation<\/em> <\/td>\n% Variation
\u00e0 taux de change constant<\/em>1<\/sup><\/em> <\/td>\n<\/tr>\n\n \u00a0 <\/td>\n \u00a0 <\/td>\n \u00a0 <\/td>\n \u00a0 <\/td>\n \u00a0 <\/td>\n<\/tr>\n \n M\u00e9decine de sp\u00e9cialit\u00e9 <\/td>\n 602,6 <\/td>\n 530,9 <\/td>\n +13,5%<\/em> <\/td>\n +12,5%<\/em> <\/td>\n<\/tr>\n \n Sant\u00e9 familiale <\/td>\n 52,0 <\/td>\n 66,3 <\/td>\n -21,5%<\/em> <\/td>\n -21,9%<\/em> <\/td>\n<\/tr>\n \n Chiffre d’affaires Groupe<\/strong> <\/td>\n 654,6<\/strong> <\/td>\n 597,2<\/strong> <\/td>\n +9,6%<\/em><\/strong> <\/td>\n +8,7%<\/em><\/strong> <\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n \u00a0<\/p>\n
- \n
- Les ventes de M\u00e9decine de sp\u00e9cialit\u00e9 ont progress\u00e9 de 12,5\u00a0%1<\/sup>, tir\u00e9es par la poursuite d\u2019une forte croissance \u00e0 deux chiffres de Somatuline\u00ae\u00a0(lanr\u00e9otide<\/em>) ainsi que la croissance continue de Cabometyx\u00ae\u00a0(cabozantinib<\/em>) et D\u00e9capeptyl\u00ae\u00a0(triptor\u00e9line<\/em>).<\/li>\n
- Les ventes de Sant\u00e9 Familiale ont recul\u00e9 de 21,9\u00a0%, principalement en raison de la centralisation des achats dans le r\u00e9seau hospitalier et de l\u2019impact n\u00e9gatif li\u00e9 au COVID-19 en Chine.<\/li>\n<\/ul>\n
Mise \u00e0 jour sur le COVID-19<\/b><\/p>\n
L\u2019activit\u00e9 est rest\u00e9e solide au premier trimestre 2020 en d\u00e9pit de la crise du COVID-19, qui a eu un impact limit\u00e9 sur les ventes en raison de l\u2019augmentation des volumes de commandes en Oncologie dans certains pays europ\u00e9ens au mois de mars. Cette acc\u00e9l\u00e9ration a compens\u00e9 le ralentissement de la demande en Chine aux mois de f\u00e9vrier et mars qui a n\u00e9anmoins affect\u00e9 de mani\u00e8re significative les ventes en Sant\u00e9 Familiale.
Ipsen continue d\u2019exploiter tous ses sites de production\u00a0et suit de pr\u00e8s l\u2019\u00e9volution de la situation. Les niveaux de stocks actuels sont suffisants et le Groupe n\u2019anticipe aucune difficult\u00e9 dans la cha\u00eene d\u2019approvisionnement et continuera \u00e0 fournir les m\u00e9dicaments aux patients. \u00c0 ce jour, l\u2019impact sur les essais cliniques est \u00e9galement limit\u00e9 malgr\u00e9 un ralentissement g\u00e9n\u00e9ral du recrutement de nouveaux patients et de l\u2019int\u00e9gration de nouveaux sites aux essais cliniques en cours en Europe et aux \u00c9tats-Unis. Les perturbations restent minimes dans l\u2019approvisionnement en m\u00e9dicaments pour les patients participant aux essais.
Ipsen continue de tout mettre en \u0153uvre pour garantir aux patients l\u2019acc\u00e8s aux traitements et minimiser autant que possible les r\u00e9percussions de la pand\u00e9mie dans leurs communaut\u00e9s. La plupart des employ\u00e9s d\u2019Ipsen dans le monde travaillent aujourd\u2019hui \u00e0 domicile, \u00e0 l\u2019exception principalement des sites de fabrication et de distribution. Les \u00e9quipes commerciales du Groupe continuent d\u2019interagir virtuellement avec les professionnels de sant\u00e9.
Au deuxi\u00e8me trimestre 2020, la situation en Chine devrait s\u2019am\u00e9liorer \u00e0 mesure que l\u2019activit\u00e9 reprend son cours. Cependant, m\u00eame si Ipsen dispose d\u2019un portefeuille durable et solide en Oncologie, compos\u00e9 principalement de traitements hautement diff\u00e9renci\u00e9s \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action pour des pathologies critiques, les retards de diagnostics et d\u2019identification de nouveaux patients vont probablement affecter les ventes. Les reports d\u2019injections devraient \u00e9galement avoir un effet n\u00e9gatif sur les ventes et les revenus de Dysport\u00ae\u00a0dans les march\u00e9s th\u00e9rapeutique et esth\u00e9tique.<\/p>\nObjectifs financiers 2020\u00a0<\/b><\/p>\n
Comme annonc\u00e9 le 25 mars, le Groupe a suspendu ses objectifs financiers\u00a02020 compte tenu du manque de visibilit\u00e9 sur les cons\u00e9quences \u00e0 terme de la pand\u00e9mie mondiale de COVID-19, malgr\u00e9 un portefeuille robuste en Oncologie. Il n\u2019est pas possible, \u00e0 ce stade, de quantifier l\u2019impact de cette crise sur les \u00e9tats financiers du Groupe. De nouvelles informations seront communiqu\u00e9es \u00e0 mesure que la situation \u00e9volue.<\/p>\n
Mise \u00e0 jour sur le palovarot\u00e8ne<\/b><\/p>\n
Ces derniers mois, Ipsen a r\u00e9alis\u00e9 des avanc\u00e9es significatives dans le programme de d\u00e9veloppement du palovarot\u00e8ne, priorit\u00e9 strat\u00e9gique pour le Groupe. Le 26 mars 2020, les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires am\u00e9ricaines (FDA) ainsi que celles de plusieurs autres pays ont donn\u00e9 leur accord pour reprendre l\u2019administration du palovarot\u00e8ne aux patients \u00e2g\u00e9s de 14 ans et plus dans les programmes d\u2019\u00e9tudes sur la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP). En parall\u00e8le, le Groupe a pris la d\u00e9cision de mettre un terme \u00e0 l\u2019essai de Phase II MO-Ped chez les patients atteints d\u2019ost\u00e9ochondromes multiples (OM), afin d\u2019analyser les donn\u00e9es produites et d\u2019obtenir plus d\u2019informations sur l\u2019efficacit\u00e9, l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019avenir du palovarot\u00e8ne dans les OM. Ipsen a r\u00e9cemment apport\u00e9 une \u00ab\u00a0r\u00e9ponse compl\u00e8te\u00a0\u00bb aux questions de la FDA relatives \u00e0 la suspension clinique partielle chez les patients \u00e2g\u00e9s de moins de 14 ans dans les essais sur le palovarot\u00e8ne.<\/p>\n
Premiers r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase III CheckMate\u00a0-9ER<\/b><\/p>\n
CheckMate\u00a0-9ER est une \u00e9tude pivotale de Phase III, \u00e9valuant Cabometyx en combinaison avec Opdivo\u00ae\u00a0(nivolumab<\/em>) par rapport au sunitinib chez des patients atteints d\u2019un carcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique non trait\u00e9 ant\u00e9rieurement. L\u2019\u00e9tude a atteint le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal, \u00e0 savoir l\u2019am\u00e9lioration de la survie sans progression (PFS) au moment de l\u2019analyse finale, ainsi que les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires comprenant la survie globale (OS) lors de l\u2019analyse int\u00e9rimaire pr\u00e9vue au protocole et le taux de r\u00e9ponse objective (ORR).
Les profils de tol\u00e9rance de Cabometyx et Opdivo\u00ae\u00a0observ\u00e9s dans cette \u00e9tude sont comparables aux profils de tol\u00e9rance connus des composants de l\u2019immunoth\u00e9rapie et de l\u2019inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) pour le traitement en premi\u00e8re ligne du RCC.
Les r\u00e9sultats d\u00e9taill\u00e9s de l\u2019\u00e9tude CheckMate -9ER seront pr\u00e9sent\u00e9s lors d\u2019une prochaine conf\u00e9rence m\u00e9dicale.<\/p>\nPriorit\u00e9s \u00e0 court terme en 2020<\/b><\/p>\n
Ipsen reste focalis\u00e9 sur les priorit\u00e9s suivantes\u00a0\u00e0 court terme\u00a0:<\/p>\n
- \n
- COVID-19\u00a0: Ipsen prot\u00e8ge la sant\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de ses collaborateurs et assure la continuit\u00e9 de la mise \u00e0 disposition de ses m\u00e9dicaments pour les patients. Le Groupe se pr\u00e9pare \u00e0 la reprise des activit\u00e9s et \u00e0 pr\u00e9server sa rentabilit\u00e9 ainsi que sa g\u00e9n\u00e9ration de Cash-Flow.<\/li>\n
- Recherche du prochain Directeur g\u00e9n\u00e9ral\u00a0: le Conseil d\u2019administration progresse dans la recherche du prochain Directeur g\u00e9n\u00e9ral et ne pr\u00e9voit aucun retard li\u00e9 au COVID-19.<\/li>\n
- Programme du palovarot\u00e8ne\u00a0: Ipsen entend \u00e9changer avec la FDA et d\u2019autres autorit\u00e9s r\u00e9glementaires afin d\u2019identifier la population de patients \u00e9ligibles au traitement et d\u00e9finir la voie r\u00e9glementaire \u00e0 suivre pour le palovarot\u00e8ne dans la FOP.<\/li>\n<\/ul>\n
Assembl\u00e9e G\u00e9n\u00e9rale des Actionnaires 2020 et confirmation de la proposition d\u2019une distribution de 1,00\u00a0euro par action<\/b><\/p>\n
L\u2019Assembl\u00e9e G\u00e9n\u00e9rale des Actionnaires se d\u00e9roulera le 29 mai 2020 \u00e0 huis clos, sans la pr\u00e9sence physique des actionnaires. Elle sera diffus\u00e9e via un lien accessible depuis le site web d\u2019Ipsen. Ipsen demandera \u00e0 ses actionnaires de voter \u00e0 distance et de soumettre leurs questions \u00e0 l\u2019avance.
Par ailleurs, le Groupe confirme la proposition d\u2019une distribution de 1,00 euro par action au titre de l\u2019exercice 2019, vers\u00e9e le 5 juin 2020. La date de d\u00e9tachement du coupon est fix\u00e9e au 3 juin 2020.<\/p>\nD\u00e9tails de la conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique<\/u><\/b>
Ipsen tiendra une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique le mercredi 22 avril 2020 \u00e0 14h30 (heure de Paris, GMT+1). Les participants pourront int\u00e9grer la conf\u00e9rence environ 15\u00a0minutes avant son d\u00e9but.
Les participants peuvent s\u2019inscrire \u00e0 la conf\u00e9rence via le\u00a0lien<\/b><\/a>\u00a0ci-dessous\u00a0:
http:\/\/emea.directeventreg.com\/registration\/7159233<\/b><\/a>
Une r\u00e9\u00e9coute sera disponible pendant 7 jours.<\/p>\n
- Les ventes de Sant\u00e9 Familiale ont recul\u00e9 de 21,9\u00a0%, principalement en raison de la centralisation des achats dans le r\u00e9seau hospitalier et de l\u2019impact n\u00e9gatif li\u00e9 au COVID-19 en Chine.<\/li>\n<\/ul>\n
- Les ventes de M\u00e9decine de sp\u00e9cialit\u00e9 ont progress\u00e9 de 12,5\u00a0%1<\/sup>, tir\u00e9es par la poursuite d\u2019une forte croissance \u00e0 deux chiffres de Somatuline\u00ae\u00a0(lanr\u00e9otide<\/em>) ainsi que la croissance continue de Cabometyx\u00ae\u00a0(cabozantinib<\/em>) et D\u00e9capeptyl\u00ae\u00a0(triptor\u00e9line<\/em>).<\/li>\n
- Priorit\u00e9s \u00e0 court terme\u00a0: poursuivre le plan de continuit\u00e9 des activit\u00e9s dans le contexte du COVID-19, identifier le nouveau Directeur g\u00e9n\u00e9ral et d\u00e9finir le plan d\u2019action r\u00e9glementaire pour le palovarot\u00e8ne dans la FOP.<\/b><\/li>\n<\/ul>\n
- Avanc\u00e9es significatives pour le palovarot\u00e8ne : le 26 mars dernier, le Groupe a obtenu l\u2019autorisation de reprendre le traitement chez les patients \u00e2g\u00e9s de 14 ans et plus, atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) ; il a apport\u00e9 une r\u00e9ponse compl\u00e8te \u00e0 la FDA aux questions relatives \u00e0 la suspension clinique partielle chez les patients \u00e2g\u00e9s de moins de 14 ans.<\/b><\/li>\n<\/ul>\n
- Les objectifs financiers 2020 restent suspendus compte tenu des incertitudes li\u00e9es \u00e0 la dur\u00e9e et \u00e0 l\u2019ampleur de la pand\u00e9mie de COVID-19, comme annonc\u00e9 le 25 mars.<\/b><\/li>\n<\/ul>\n
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