{"id":34170,"date":"2022-02-15T08:00:00","date_gmt":"2022-02-15T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/press-releases\/cabometyx-en-combinaison-avec-opdivo-a-demontre-des-benefices-continus-en-termes-de-survie-et-de-qualite-de-vie-sur-une-periode-de-suivi-de-plus-de-deux-ans-dans-letude-de-phase-i\/"},"modified":"2022-02-15T08:00:00","modified_gmt":"2022-02-15T07:00:00","slug":"cabometyx-en-combinaison-avec-opdivo-a-demontre-des-benefices-continus-en-termes-de-survie-et-de-qualite-de-vie-sur-une-periode-de-suivi-de-plus-de-deux-ans-dans-letude-de-phase-i","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/fr\/press-releases\/cabometyx-en-combinaison-avec-opdivo-a-demontre-des-benefices-continus-en-termes-de-survie-et-de-qualite-de-vie-sur-une-periode-de-suivi-de-plus-de-deux-ans-dans-letude-de-phase-i\/","title":{"rendered":"Cabometyx\u00ae en combinaison avec Opdivo\u00ae a d\u00e9montr\u00e9 des b\u00e9n\u00e9fices continus en termes de survie et de qualit\u00e9 de vie sur une p\u00e9riode de suivi de plus de deux ans dans l\u2019\u00e9tude de Phase III CheckMate -9ER"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Les derni\u00e8res donn\u00e9es, qui seront pr\u00e9sent\u00e9es au Congr\u00e8s ASCO GU 2022, ont d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 et des b\u00e9n\u00e9fices soutenus en termes de r\u00e9tr\u00e9cissement tumoral chez les patients trait\u00e9s par Cabometyx (cabozantinib) en association avec Opdivo (nivolumab) par rapport au sunitinib1<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Les personnes atteintes d\u2019un carcinome du rein avanc\u00e9 et trait\u00e9es par Cabometyx en association avec Opdivo ont observ\u00e9 une am\u00e9lioration continue de la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e92<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Le profil d\u2019innocuit\u00e9 \u00e9tabli lors de cette p\u00e9riode de suivi prolong\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude CheckMate 9ER \u00e9tait coh\u00e9rent avec celui pr\u00e9c\u00e9demment observ\u00e9 pour Cabometyx et Opdivo1<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>PARIS, FRANCE,\u00a0<\/b>le 15 f\u00e9vrier 2022\u00a0<b>\u2013\u00a0<\/b>Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annonc\u00e9 les r\u00e9sultats des analyses de l\u2019\u00e9tude de Phase III CheckMate -9ER sur une p\u00e9riode de suivi de deux ans (25,4 mois minimum ; m\u00e9diane de 32,9 mois), qui ont d\u00e9montr\u00e9 des b\u00e9n\u00e9fices soutenus en termes de survie et de taux de r\u00e9ponse (abstract n\u00b0350)1, ainsi qu\u2019une am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9 (HRQoL) (abstract n\u00b0323)2\u00a0pour Cabometyx\u00ae\u00a0(cabozantinib) en association avec Opdivo\u00ae\u00a0(nivolumab) par rapport au sunitinib dans le traitement en premi\u00e8re ligne du carcinome du rein (RCC) avanc\u00e9. Ces derniers r\u00e9sultats feront l\u2019objet de deux pr\u00e9sentations de posters lors du Symposium de l\u2019<em>American Society of Clinical Oncology<\/em>\u00a0sur les cancers g\u00e9nito-urinaires (ASCO GU), du 17 au 19 f\u00e9vrier 2022.<\/p>\n<p>Le Docteur Cristina Su\u00e1rez, M.D. PhD, oncologue m\u00e9dicale \u00e0 l\u2019H\u00f4pital de Vall d\u2019Hebron \u00e0 Barcelone (Espagne), et l\u2019un des principaux investigateurs de l\u2019essai de Phase III CheckMate -9ER, a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab\u00a0<em>Je me r\u00e9jouis de l\u2019\u00e9tendue des b\u00e9n\u00e9fices d\u2019efficacit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9s pour Cabometyx en association avec Opdivo dans l\u2019essai CheckMate -9ER.<\/em>\u00a0<em>Ces nouvelles donn\u00e9es illustrent les potentiels b\u00e9n\u00e9fices que nous pouvons offrir aux patients atteints de cette maladie \u00e0 un stade avanc\u00e9, y compris la possibilit\u00e9 de r\u00e9duire consid\u00e9rablement le risque de d\u00e9c\u00e8s et, pour certains patients, d\u2019obtenir une r\u00e9ponse compl\u00e8te, tout en pr\u00e9servant leur qualit\u00e9 de vie.<\/em>\u00a0<em>Au cours des derni\u00e8res ann\u00e9es, nous avons assist\u00e9 \u00e0 une \u00e9volution spectaculaire du paysage des traitements dans le carcinome du rein, en premi\u00e8re comme en deuxi\u00e8me ligne. C\u2019est une p\u00e9riode passionnante pour les m\u00e9decins traitants dans ce domaine.\u00a0<\/em>\u00bb<\/p>\n<p>Sur une p\u00e9riode de suivi m\u00e9diane de 32,9 mois (25,4 mois minimum), Cabometyx en association avec Opdivo a continu\u00e9 de d\u00e9montrer sa sup\u00e9riorit\u00e9 clinique pour les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation de l\u2019efficacit\u00e9, en termes de survie globale (SG), de survie sans progression (PFS), de taux de r\u00e9ponse objective (ORR) et de taux de contr\u00f4le de la maladie (DCR), avec notamment une hausse des taux de r\u00e9ponse compl\u00e8te par rapport au sunitinib1. S\u2019agissant de la SG m\u00e9diane, crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation secondaire, l\u2019association des deux m\u00e9dicaments a d\u00e9montr\u00e9 une am\u00e9lioration cliniquement significative et soutenue (37,7 mois contre 34,3 mois), avec une r\u00e9duction de 30 % du risque de d\u00e9c\u00e8s (rapport de risque [HR] : 0,70, Intervalle de confiance [IC] 95 % : 0,55 \u00e0 0,90) par rapport au sunitinib1. Les b\u00e9n\u00e9fices en termes de PFS, crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal de l\u2019\u00e9tude, ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 soutenus : la PFS m\u00e9diane a continu\u00e9 de doubler par rapport au sunitinib (16,6 mois contre 8,3 mois respectivement ; HR : 0,56 ; IC 95 % : 0,46 \u00e0 0,68)1. De plus, Cabometyx en association avec Opdivo a continu\u00e9 de d\u00e9montrer des b\u00e9n\u00e9fices sup\u00e9rieurs en termes d\u2019ORR et de DCR sur une p\u00e9riode de suivi prolong\u00e9e par rapport au sunitinib (ORR de 55,7 % contre 28,4 % et DCR de 88,2 % contre 69,3 %). En outre, parmi les patients trait\u00e9s par Cabometyx en association avec Opdivo, 12,4 % d\u2019entre eux ont observ\u00e9 une r\u00e9ponse compl\u00e8te contre 5,2 % pour le sunitinib1. Dans une autre analyse exploratoire \u00e9valuant le niveau de r\u00e9ponse des l\u00e9sions cibles par organe, un pourcentage plus \u00e9lev\u00e9 de patients a pr\u00e9sent\u00e9 des b\u00e9n\u00e9fices en termes de r\u00e9tr\u00e9cissement tumoral sous Cabometyx en association avec Opdivo par rapport au sunitinib, pour tous les organes \u00e9valu\u00e9s (rein, foie, poumon, ganglion lymphatique et os)1.<\/p>\n<p>Le profil d\u2019innocuit\u00e9 \u00e9tabli dans l\u2019\u00e9tude CheckMate -9ER \u00e9tait coh\u00e9rent avec celui pr\u00e9c\u00e9demment observ\u00e9 pour Cabometyx et Opdivo. 97,2 % des patients trait\u00e9s par Cabometyx en association avec Opdivo ont pr\u00e9sent\u00e9 des effets ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement (de tous grades), contre 93,1 % des patients trait\u00e9s par sunitinib1. Au global, 10,6 % ont arr\u00eat\u00e9 Opdivo uniquement, 9,1 % ont arr\u00eat\u00e9 Cabometyx uniquement et 7,5 % ont arr\u00eat\u00e9 Cabometyx et Opdivo (simultan\u00e9ment ou successivement)1.<\/p>\n<p>Dans une analyse distincte, sur une p\u00e9riode de suivi m\u00e9diane de 32,9 mois, les patients ont continu\u00e9 \u00e0 observer des b\u00e9n\u00e9fices cliniquement significatifs en termes de HRQoL sous Cabometyx en association avec Opdivo par rapport au sunitinib2. Ces r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 mesur\u00e9s \u00e0 l\u2019aide du questionnaire<em>\u00a0Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Kidney Symptom Index 19<\/em>\u00a0(FKSI-19), qui \u00e9valuait la qualit\u00e9 de vie dans le cas sp\u00e9cifique des patients atteints d\u2019un cancer du rein, ainsi que des instruments EQ-5D-3L, qui \u00e9valuaient la qualit\u00e9 de vie de mani\u00e8re plus g\u00e9n\u00e9rale. Les scores HRQoL de ces instruments ont augment\u00e9 ou ont \u00e9t\u00e9 maintenus au fil du temps chez les patients trait\u00e9s par Cabometyx en association avec Opdivo, tandis que des scores en baisse ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es avec le sunitinib. De plus, les patients qui ont re\u00e7u le traitement combin\u00e9 \u00e9taient 48 % moins susceptibles d\u2019\u00eatre g\u00ean\u00e9s de fa\u00e7on notable par les effets secondaires du traitement que les patients du groupe sunitinib2. Ces nouvelles donn\u00e9es font suite \u00e0 la publication des donn\u00e9es HRQoL recueillies sur la p\u00e9riode de suivi m\u00e9diane de vie 23,5 mois dans\u00a0<em>The Lancet Oncology<\/em>, le 12 janvier 20223.<\/p>\n<p>Steven Hildemann, M.D. PhD, Vice-Pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif, Chief Medical Officer, Responsable des Affaires m\u00e9dicales Monde et de la S\u00e9curit\u00e9des Patients Monde, Ipsen, a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab Ces nouvelles donn\u00e9es de l\u2019essai CheckMate -9ER \u00e9tayent les b\u00e9n\u00e9fices d\u2019efficacit\u00e9 d\u00e9j\u00e0 d\u00e9montr\u00e9s pour Cabometyx en association avec Opdivo, dans tous les groupes de patients. Nous sommes tr\u00e8s heureux d\u2019observer dans la dur\u00e9e des b\u00e9n\u00e9fices de survie significatifs ainsi que le maintien de la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9. Les observations des patients font partie int\u00e9grante des analyses de l\u2019\u00e9tude CheckMate -9ER, ce qui garantit que les donn\u00e9es sont bien repr\u00e9sentatives de la population de patients et de leurs priorit\u00e9s. Gr\u00e2ce \u00e0 ces nouveaux \u00e9l\u00e9ments prouvant l\u2019efficacit\u00e9 de Cabometyx en association avec Opdivo, nous sommes convaincus du potentiel de r\u00e9alisation des donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude en vie r\u00e9elle, dans le monde entier. \u00bb<\/p>\n<p>Ipsen remercie les patients et les investigateurs pour leur implication dans l\u2019essai clinique CheckMat-9ER.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos du carcinome du rein avanc\u00e9 (RCC)<\/b><br \/>Plus de 400 000 nouveaux cas de cancer du rein ont \u00e9t\u00e9 diagnostiqu\u00e9s dans le monde en 20204. Dans 90 % des cas environ5,6\u00a0le patient est atteint de carcinome du rein (RCC), qui est le type de cancer du rein le plus courant. Il est quasiment deux fois plus fr\u00e9quent chez les hommes. Les patients de sexe masculin repr\u00e9sentent plus de deux tiers des d\u00e9c\u00e8s4. S\u2019il est d\u00e9tect\u00e9 au stade pr\u00e9coce, le taux de survie \u00e0 cinq ans est \u00e9lev\u00e9. Pour les patients atteints d\u2019un RCC localement avanc\u00e9 ou \u00e0 un stade avanc\u00e9 m\u00e9tastatique, le taux de survie \u00e0 cinq ans est beaucoup plus faible, autour de 12 %. Aucun rem\u00e8de n\u2019a encore \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 pour cette pathologie7,8.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude CheckMate -9ER \u00a0<\/b><br \/>L\u2019\u00e9tude CheckMate -9ER \u00e9tait une \u00e9tude ouverte, randomis\u00e9e, multinationale de phase III qui \u00e9value les patients atteints de RCC avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique non pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9. Au total, 651 patients (23 % de risque faible, 58 % de risque interm\u00e9diaire, 20 % de risque \u00e9lev\u00e9 ; 25 % PD-L1 \u2265 1 %) ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir Cabometyx avec Opdivo (n = 323) par rapport au sunitinib (n = 328). Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal est la survie sans progression (PFS). Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires comprennent la survie globale (OS) et le taux de r\u00e9ponse objective (ORR). La principale analyse d\u2019efficacit\u00e9 a compar\u00e9 Opdivo\u00ae en association avec CABOMETYX\u00ae versus sunitinib chez tous les patients randomis\u00e9s. L\u2019\u00e9tude \u00e9tait sponsoris\u00e9e par Bristol Myers Squibb et Ono Pharmaceutical Co, et co-financ\u00e9e par Exelixis, Ipsen et Takeda Pharmaceutical Company Limited.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de Cabometyx (cabozantinib)<\/b><br \/>Aux \u00c9tats-Unis, les comprim\u00e9s de Cabometyx sont approuv\u00e9s pour le traitement des patients atteints d\u2019un carcinome du rein (RCC) avanc\u00e9 ; pour le traitement des patients atteints d\u2019un carcinome h\u00e9patocellulaire trait\u00e9 ant\u00e9rieurement par soraf\u00e9nib ; pour les patients atteints d\u2019un RCC avanc\u00e9 comme traitement de premi\u00e8re ligne en association avec nivolumab ; et pour les patients adultes et enfants \u00e2g\u00e9s de 12 ans et plus atteints d\u2019un DTC localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique qui a progress\u00e9 apr\u00e8s une th\u00e9rapie ciblant le VEGF et qui est r\u00e9fractaire \u00e0 l\u2019iode radioactif ou in\u00e9ligible. En dehors des \u00c9tats-Unis, Cabometyx est actuellement approuv\u00e9 dans 60 pays, dont l\u2019Union europ\u00e9enne, la Grande-Bretagne, la Norv\u00e8ge, l\u2019Islande, l\u2019Australie, la Nouvelle-Z\u00e9lande, la Suisse, la Cor\u00e9e du Sud, le Canada, le Br\u00e9sil, Ta\u00efwan, HongKong, Singapour, Macao, la Jordanie, le Liban, la F\u00e9d\u00e9ration de Russie, l\u2019Ukraine, la Turquie, les \u00c9mirats arabes unis, l\u2019Arabie saoudite, la Serbie, Isra\u00ebl, le Mexique, le Chili, le P\u00e9rou, le Panama, le Guatemala, la R\u00e9publique dominicaine, l\u2019\u00c9quateur, la Tha\u00eflande, la Malaisie, la Colombie et l\u2019\u00c9gypte pour le traitement du RCC avanc\u00e9 chez les adultes ayant re\u00e7u au pr\u00e9alable une th\u00e9rapie ciblant le facteur de croissance de l\u2019endoth\u00e9lium vasculaire (VEGF) ; dans l\u2019Union europ\u00e9enne, la Grande-Bretagne, la Norv\u00e8ge, l\u2019Islande, le Canada, l\u2019Australie, la Nouvelle -Z\u00e9lande, le Br\u00e9sil, Ta\u00efwan, Hong Kong, Singapour, le Liban, la Jordanie, la F\u00e9d\u00e9ration de Russie, l\u2019Ukraine, la Turquie, les \u00c9mirats arabes unis, l\u2019Arabie saoudite, Isra\u00ebl, la Serbie, le Mexique, le Chili, le P\u00e9rou, le Panama, le Guatemala, la R\u00e9publique dominicaine, l\u2019\u00c9quateur, la Tha\u00eflande, l\u2019\u00c9gypte et la Malaisie chez les adultes atteints d\u2019un RCC avanc\u00e9 non trait\u00e9 ant\u00e9rieurement \u00e0 risque interm\u00e9diaire ou \u00e9lev\u00e9 ; et dans l\u2019Union europ\u00e9enne, en Grande-Bretagne, en Norv\u00e8ge, en Islande, au Canada, en Australie, en Suisse, en Arabie saoudite, en Serbie, en Isra\u00ebl, \u00e0 Taiwan, \u00e0 Hong Kong, en Cor\u00e9e du Sud, \u00e0 Singapour, en Jordanie, dans la F\u00e9d\u00e9ration de Russie, en Ukraine, en Turquie, au Liban, aux \u00c9mirats arabes unis, au P\u00e9rou, au Panama, au Guatemala, au Chili, en R\u00e9publique Dominicaine, en \u00c9quateur, en Tha\u00eflande, au Br\u00e9sil, en Nouvelle-Z\u00e9lande, l\u2019Egypte et en Malaisie pour le traitement du CHC de l\u2019adulte trait\u00e9 ant\u00e9rieurement par soraf\u00e9nib. Cabometyx est \u00e9galement approuv\u00e9 en association avec le nivolumab comme traitement de premi\u00e8re ligne chez les patients atteints d\u2019un carcinome du rein (RCC) avanc\u00e9, dans l\u2019Union europ\u00e9enne, en Grande-Bretagne, en Norv\u00e8ge, en Islande, en Suisse, \u00e0 Ta\u00efwan, \u00e0 Singapour, aux \u00c9mirats arabes unis, en Australie, au Chili, en Isra\u00ebl et dans la F\u00e9d\u00e9ration de Russie.<\/p>\n<p>Les recommandations d\u00e9taill\u00e9es relatives \u00e0 l\u2019usage de Cabometyx sont d\u00e9crites dans le\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=oAFH0GdG6CNme4i9ocV90h4rrLEkW98YuPetYjyv3FiitFQc9pc-3AOZU0AwwxQqWao_TreEk-2rIPR0lYVQgWayNR8qf8xXEh0GFxjqyNOGSlPF_U1ERwVkknTraAss4CalTpEW-7ZnsbAYJNFTnQ==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>R\u00e9sum\u00e9 des<\/b><\/a>\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=3iFCazKU4F-KHBQCp5Uzu2GKgsHZljIwLBYP7OjBWtDnc1r42ZyHkcyMw8UZ5JSMfLHL7iJf0E3U9269ZVhARtJU-IFBw9nhWt2q2eRN8IpzFMNSRCJdpURPQ2FfM7pxaroUCaJB6TgbsuSB4TQKVaQuwiApmL9D-ILFMZjWcbQ=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>caract\u00e9ristiques du produit<\/b><\/a><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=kQojWaUCzDgnUosO4tkFEpMIE894KbAHltSNQnkUVy-yLA0qPmuwBobNCLp197STRe5qaib0aZE_w0GspasLv9YHOo7oEsTlJET2xQzQ9ca3jBsjoKSfAmJvcYf80CsH4QcgFpwtPOw5nNnXWui7Pg==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>\u00a0(UE SmPC)\u00a0<\/b><\/a>ainsi que dans les<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=zh5jvqH1JpZbryQbE7OcTWg-Rl1NgTpyokSC61lQqwrgcpSLhKhv5whuqpV9FEOsyocum99B8xSNCSM_EebjbPtj9Sme3VwFpfOTy4YSeTwEGxOvpBXXAqtosqUEWY_baygY9pumRwsKGMq2O8fCLEHaftbfDiQu6imX3NC6YiCP3EPfAM6xf1-XEvm7c0Qb\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b><u>\u00a0informations relatives \u00e0 la prescription aux<\/u><\/b><b>\u00a0<\/b><b><u>\u00c9tats-Unis<\/u><\/b><\/a>\u00a0(USPI)<\/p>\n<p>Ipsen poss\u00e8de les droits exclusifs de commercialisation du Cabometyx hors \u00c9tats-Unis et Japon. Cabometyx est commercialis\u00e9 par Exelixis, Inc. aux \u00c9tats-Unis et par Takeda Pharmaceutical Company Limited au Japon. Cabometyx est une marque d\u00e9pos\u00e9e d\u2019Exelixis, Inc.<\/p>\n<p><b>Ipsen\u00a0<\/b><br \/>Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne focalis\u00e9 sur des m\u00e9dicaments innovants en Oncologie, Maladies Rares et Neurosciences. Ipsen b\u00e9n\u00e9ficie \u00e9galement d\u2019une pr\u00e9sence significative en Sant\u00e9 Familiale. Avec un chiffre d\u2019affaires de plus de 2,5 milliards d\u2019euros en 2020, Ipsen commercialise plus de 20 m\u00e9dicaments dans plus de 115 pays, avec une pr\u00e9sence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&amp;D d\u2019Ipsen est focalis\u00e9e sur ses plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US ; Shanghai, China). Le Groupe rassemble plus de 5 700 collaborateurs dans le monde. Ipsen est cot\u00e9 en bourse \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux \u00c9tatsUnis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d\u2019informations sur Ipsen, consultez\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=s3JNMUuQZxh2q-OVlUOJ9fV1CZJujMJw1ISiQF8dQwoSvcVxiQ4wBco4W0jX0FEun84lwtN0xzhqbN2x46CvMw==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>www.ipsen.com<\/b><\/a><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=B1pcqa60qfUySJ353NNDCDTKarPhLLO03tcmBI5f7CSA7hwcHms_mPwV9wjygaTkkg3MGl3BbFF19m-WfJ2Maw==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>.<\/b><\/a><\/p>\n<p><b>Avertissement Ipsen\u00a0<\/b><br \/>Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette pr\u00e9sentation sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques connus ou non, et d\u2019\u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9. Ces risques et \u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires pourraient affecter la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 atteindre ses objectifs financiers qui sont bas\u00e9s sur des conditions macro\u00e9conomiques raisonnables, provenant de l\u2019information disponible \u00e0 ce jour. L\u2019utilisation des termes \u00ab croit \u00bb, \u00ab envisage \u00bb et \u00ab pr\u00e9voit \u00bb ou d\u2019expressions similaires a pour but d\u2019identifier des d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux \u00e9v\u00e9nements futurs, y compris les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les pr\u00e9visions mentionn\u00e9es dans ce document sont \u00e9tablies en dehors d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces 7 param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par le Groupe et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau produit peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d\u2019avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence des produits g\u00e9n\u00e9riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et de d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du produit concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un produit recevra les homologations n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s\u2019av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s\u2019y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations du taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et du taux de change ; l\u2019incidence de la r\u00e9glementation de l\u2019industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les tendances mondiales \u00e0 l\u2019\u00e9gard de la ma\u00eetrise des co\u00fbts en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par la concurrence ; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux produits, notamment l\u2019obtention d\u2019une homologation ; la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l\u2019\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de l\u2019efficacit\u00e9 des brevets du Groupe et autres protections concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets et\/ou des recours r\u00e9glementaires. Le Groupe d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement g\u00e9n\u00e9rer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle mani\u00e8re que cela pourrait avoir un impact n\u00e9gatif sur les activit\u00e9s du Groupe ainsi que sur ses r\u00e9sultats financiers. Le Groupe ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 du Groupe, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les d\u00e9clarations prospectives ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter les changements qui interviendraient sur les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces d\u00e9clarations sont bas\u00e9es. L\u2019activit\u00e9 du Groupe est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance du Document de R\u00e9f\u00e9rence 2020 du Groupe disponible sur son site web\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=s3JNMUuQZxh2q-OVlUOJ9SixNlNjSx5NvPZhOkHQUGGZgbRAnpfg-XSjLjskf4Y-Eexb20m1Q-q3vcFSRUW_Nw==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>www.ipsen.com<\/b><\/a><\/p>\n<p><b>Pour plus d\u2019informations :\u00a0<\/b><\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse;width:731px;border-collapse:collapse\">\n<tr>\n<td><b>Contacts:<\/b><\/td>\n<td>\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><b><u>Investisseurs<\/u><\/b><\/td>\n<td>\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><b>Craig Marks<\/b><br \/>Vice President, Investor Relations<br \/>+44 7584 349 193<\/td>\n<td><b>Adrien Dupin de Saint-Cyr<\/b><br \/>Investor Relations Manager<br \/>+33 6 64 26 17 49<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><b><u>M\u00e9dias<\/u><\/b><\/td>\n<td>\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><b>Joanna Parish<\/b><br \/>Global Head of Franchise Communications, Oncology<br \/>+44 7840 023 741<\/td>\n<td><b>Emma Roper<\/b><\/p>\n<p>Senior Manager, Global Franchise Communications<br \/>+44 7711 766 517<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<ol>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Powles T. et al., ASCO GU 2022. Final overall survival analysis and organ-specific target lesion assessments with 2-year follow-up in CheckMate 9ER: nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib for patients with advanced renal cell carcinoma<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Cella D. et al., ASCO GU 2022. Health-related quality of life (HRQoL) in previously untreated patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC): CheckMate 9ER updated results<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Cella D. et al., Patient-reported outcomes with first-line nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma treated in CheckMate 9ER: an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncology. 2022; In press; DOI:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=2Jt01UgIu9Zsxh7AWSP8gpt9CyoUkghkYBrWB_6I2xkIbdyepIFuer5MD-a6rK8sbf5t9GmGj11gUrEGWHZSzKA90lT3meL0Hqm225yeGCbVRZwVqEx8NSUhWSD48MqMgwzDVywc-fuAOIXHgdz36QHxWgPUjzABWqIqxR8HC_M=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/doi.org\/10.1016\/S1470-2045(21)00693-8<\/b><\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Kidney Cancer Factsheet. GLOBOCAN 2020. Last accessed: January 2022. Available:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=2Jt01UgIu9Zsxh7AWSP8gjdHqPUKM8L7UkpVveulEWaJFfYfP8LLc_EqVCQE1MdejAroEPnCMTYTTLhvFtXAExKk7nro6Cu3N4AYlQMcybosCLmZ-6y-_RCKyFewIEK1VBNWYU6IAJJfXTQGIKFP7b4LPDfLtRyA4d61l1HmSSKRjuBDxbVxqI5Qic15KZfLtWNSrwPZxV3Osxv7yKRVc4cVes7OBFRFWRuydKyjxWU=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/gco.iarc.fr\/today\/data\/factsheets\/cancers\/29-Kidney-fact-sheet.pdf<\/b><\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Kidney Cancer. Mayo Clinic. Last accessed: January 2022. Available:<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=yIi1Y1MWm_KbX8rkUK8Gd508n4aB6dBp65gB-ndADjcovgc5pYGslHFVGvyFjFBPEE-MCH17gJZztQ_WFdvlVMRehBHoW7wNXYQcBKqO8xSEzZfTwVm2Y2qm5MFn3uLr1uhpAseRT7U7U6xsKQcjMp1kfZqNTbmJvqEdoy_ZWaqqVqRKWUxW4XY-CHh7CQGzd2McBMnO4YAsx1dtgj0fX0VkLCaXnTn324sYFRaPwiEdXhOsorTDTwcPpiWluLs_vb4IQvpL4DujvSphUJEZ4w==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>\u00a0https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/kidney-cancer\/symptoms-causes\/syc-20352664<\/b><\/a>.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Infographic: Kidney Cancer. Mayo Clinic. Last accessed: January 2022. Available:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=2Jt01UgIu9Zsxh7AWSP8glVyTSgmW-eqfRacmHwYjIqnpjielEutMG7pvA1X5N8lzjvEtiAVX9gxozw7IJ0ektr7VM06IFw0PnZoUMkh5SHaRDBnt_qBPRuswcWFPH7x4yrEzF9KC43yit0Pca3LSXQhfGdRrXiM0hXTxfyDG982qY1uBgKE7PymL4uUaeT4Xati2zrpIWPg_zELpGRJpibdfWjn3gN0MAww0hmSnk1Exml3d9Z6laguWwlQwg7gB1omRcSQDrPnoyUeJQ7v4jaMTIe7Efj6FtNT89SHSn6TKBEA4PK7nRuXRmYo-2zOgh059YrmJNwUzEz2Cw_VJA==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/kidney-cancer\/multimedia\/kidney-cancer-infographic\/ifg20441505<\/b><\/a>.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Survival rates for kidney cancer. American Cancer Society. Last accessed: January 2022. Available:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=2Jt01UgIu9Zsxh7AWSP8glYhAzkWBNR6yOjYR4SZ7jImAfMiyzKgtzCEABOJgIOdXlyzN8vCdCzOxQWofummwO9XIAoxRFhiufhQW5gBRgZAkcOYRo35K5k7ugPa5pYLatIPlvYQHiRAPEl3dFEclOUBuAlHADtam6vIQ6Kq8JbafDaS5VCpOYhgyjZs3HpWnTM3jROqejACYCByelt4G1Dit7tElRm8k0uUAtvWI4DPYZdmAyVDxTvDbe5tIoC4gUCELHNWBc99c2dd1aCXmLwen7CkzwzUfHQT7Xp9f5g=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/kidney-cancer\/detection-diagnosis-staging\/survival-rates.html.\u00a0<\/b><\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Orlin. I et al. Renal cell carcinomas epidemiology in the era of widespread imaging. Journal of Clinical Oncology. 2019; 37:15. DOI:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=2Jt01UgIu9Zsxh7AWSP8gpxm2BuORHHjOworIxJ_74HtQVoYSXY10yVDuHi4kwkAEydnNBRNG1fr_R5k18PW9RpS0l22o743cwWUvX9gS3NAcVxg0NDEBpoEtYKxq1ICCjS9Zq8gO_w1-lP2PB7XWb88zr18Nv_Lc6ElBAeFYPdkLd9MX_-Y7UeeFeGOwzzrKtk5X2zFp3SEHGgd4o73qg==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/ascopubs.org\/doi\/10.1200\/JCO.2019.37.15_suppl.e13083<\/b><\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n<p id=\"gnw_attachments_section-header\">\n    <strong>Pi\u00e8ce jointe<\/strong>\n<\/p>\n<ul id=\"gnw_attachments_section-items\">\n<li>\n        <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=BCpijcGfxTFQqj_SkOc7owGsRsSG3ciCi6Y_vczBWY1-mjUJanRv-e6FXiHMfh1xZGe0kiv3r-BmcMu5e_eOgR5sp5b4EnI736ssABkEgrh24RQBK4L-QpGaQWi5r73O4kQoStior2zmNS4Ruu4uQ0L8jdxQv1qg0rJgZF1PtVy_ohEuVtLNZBdbF3LOIsxb\" title=\"Ipsen_ASCO-GU-2022_FR\" rel=\"nofollow noopener\">Ipsen_ASCO-GU-2022_FR<\/a>\n      <\/li>\n<\/ul>\n<p><img src='https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/NzNjMDMzOGItNjZlMS00NmVhLWFkMzYtMDNhZjI3Nzc4YjM2LTEwMTA5NDM=\/tiny\/Ipsen-SA.png' \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"template":"","categories":[3560],"tags":[],"class_list":["post-34170","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-oncology-pressrelease-fr","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.5 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Cabometyx\u00ae en combinaison avec Opdivo\u00ae a d\u00e9montr\u00e9 des b\u00e9n\u00e9fices continus en termes de survie et de qualit\u00e9 de vie sur une p\u00e9riode de suivi de plus de deux ans dans l\u2019\u00e9tude de Phase III CheckMate -9ER - Global<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"noindex, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta 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