{"id":34191,"date":"2023-08-22T16:33:52","date_gmt":"2023-08-22T14:33:52","guid":{"rendered":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/press-releases\/ipsen-et-irlab-concluent-un-accord-de-licence-mondiale-exclusif-pour-ameliorer-le-quotidien-de-patients-atteints-de-la-maladie-de-parkinson\/"},"modified":"2023-08-22T16:33:52","modified_gmt":"2023-08-22T14:33:52","slug":"ipsen-et-irlab-concluent-un-accord-de-licence-mondiale-exclusif-pour-ameliorer-le-quotidien-de-patients-atteints-de-la-maladie-de-parkinson","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/fr\/press-releases\/ipsen-et-irlab-concluent-un-accord-de-licence-mondiale-exclusif-pour-ameliorer-le-quotidien-de-patients-atteints-de-la-maladie-de-parkinson\/","title":{"rendered":"Ipsen et IRLAB concluent un accord de licence mondiale exclusif pour am\u00e9liorer le quotidien de patients atteints de la maladie de Parkinson"},"content":{"rendered":"
PARIS, France, et Gothenburg, Su\u00e8de, le 15 juillet 2021 \u2013\u00a0<\/b>Ipsen (Euronext\u00a0: IPN\u00a0; ADR\u00a0: IPSEY) et IRLAB (Nasdaq Stockhilm\u00a0: ITLAB A) ont annonc\u00e9 aujourd\u2019hui la signature d\u2019un accord de licence qui octroie \u00e0 Ipsen les droits exclusifs mondiaux de d\u00e9veloppement et de commercialisation du mesdop\u00e9tam, un nouvel antagoniste des r\u00e9cepteurs dopaminergiques D3. Le mesdop\u00e9tam est actuellement \u00e9valu\u00e9 dans le cadre d\u2019un essai clinique de Phase IIb comme option th\u00e9rapeutique potentielle pour les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) et souffrant de dyskin\u00e9sies induites par la l\u00e9vodopa (LID). On estime qu\u2019environ 40 \u00e0 50\u00a0% des personnes vivant avec la MP souffriront de LID dans les cinq ans suivant le d\u00e9but d\u2019un traitement de substitution par la dopamine. Ces patients disposent actuellement d\u2019options de traitement limit\u00e9es2<\/sup>,3<\/sup>,4<\/sup>. Le mesdop\u00e9tam est \u00e9galement \u00e9valu\u00e9 dans le traitement des troubles psychotiques de la maladie de parkinson (MP-P) qui sont un sympt\u00f4me courant de la MP\u00a0: environ 50\u00a0% des personnes atteintes de la maladie de Parkinson peuvent d\u00e9velopper de tels sympt\u00f4mes au cours de leur maladie5<\/sup>.<\/p>\n La MP est une pathologie neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9rative r\u00e9pandue qui touche 10\u00a0millions de personnes dans le monde6<\/sup>. D\u2019\u00e9volution progressive, elle entra\u00eene la d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence des cellules nerveuses dans la r\u00e9gion du cerveau qui contr\u00f4le les mouvements. Bien que la MP affecte diff\u00e9remment les personnes atteintes, certains sympt\u00f4mes li\u00e9s \u00e0 la motricit\u00e9 sont couramment observ\u00e9s\u00a0: les tremblements, la lenteur des mouvements et la raideur musculaire. Les personnes vivant avec la MP rencontrent \u00e9galement d\u2019autres probl\u00e8mes non li\u00e9s \u00e0 la motricit\u00e9 tels que l\u2019anxi\u00e9t\u00e9, la douleur et la d\u00e9pression7<\/sup>. Les sympt\u00f4mes de la MP sont le plus souvent g\u00e9r\u00e9s par des m\u00e9dicaments, tels que la l\u00e9vodopa, qui visent \u00e0 compenser la perte de neurones dopaminergiques. La prise de la l\u00e9vodopa a notamment pour effet secondaire de provoquer des dyskin\u00e9sies, qui se traduisent par des mouvements involontaires et spontan\u00e9s du visage, des bras, des jambes ou du tronc.8<\/sup>\u00a0Chez certains patients, le degr\u00e9 de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 des dyskin\u00e9sies est tel qu\u2019elles emp\u00eachent d\u2019avoir une fonction corporelle normale9<\/sup>. Le mesdop\u00e9tam est \u00e9galement en cours de d\u00e9veloppement pour le traitement des troubles psychotiques de la maladie de parkinson (MP-P) et a d\u00e9montr\u00e9 des propri\u00e9t\u00e9s antipsychotiques dans les \u00e9tudes pr\u00e9cliniques. FIN<\/b> \u00c0 propos d\u2019Ipsen<\/b> \u00c0 propos d\u2019IRLAB<\/b> Avertissement Ipsen<\/b>
Le Docteur Howard Mayer, Vice-Pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif, Directeur de la Recherche et du D\u00e9veloppement chez Ipsen, a d\u00e9clar\u00e9\u00a0: \u00ab\u00a0Nous sommes tr\u00e8s heureux de conclure cet accord de licence avec IRLAB, qui nous permettra de travailler en partenariat pour apporter le mesdop\u00e9tam aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson et souffrant de dyskin\u00e9sies induites par la l\u00e9vodopa. Nous sommes ravis d\u2019\u00e9tendre notre portefeuille et de renforcer notre engagement envers la communaut\u00e9 mondiale des neurosciences, en particulier envers les patients atteints de cette pathologie neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9rative invalidante.\u00a0\u00bb<\/em>
Le Dr Nicholas Waters, Directeur g\u00e9n\u00e9ral d\u2019IRLAB, a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab\u00a0Le mesdop\u00e9tam pr\u00e9sente un grand potentiel pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et souffrant de dyskin\u00e9sie ou de troubles psychotiques. Nous recherchions un partenaire pour poursuivre le d\u00e9veloppement clinique en phase avanc\u00e9e du mesdop\u00e9tam jusqu\u2019\u00e0 sa commercialisation et son lancement sur un march\u00e9 mondial. Ipsen partage notre vision pour le mesdop\u00e9tam et notre engagement aupr\u00e8s des personnes atteintes de troubles neurologiques. Nous sommes tr\u00e8s heureux d\u2019entrer dans les derni\u00e8res \u00e9tapes de la mise sur le march\u00e9 de notre m\u00e9dicament aux c\u00f4t\u00e9s d\u2019Ipsen. Nous sommes \u00e9galement fiers de l\u2019accomplissement que repr\u00e9sente cette importante collaboration. L\u2019accord et le partenariat sign\u00e9s avec Ipsen ent\u00e9rinent notre plateforme de d\u00e9couverte propri\u00e9taire ISP et nos efforts de d\u00e9veloppement. Il s\u2019agit par ailleurs de l\u2019un des plus gros accords conclus sur le march\u00e9 biotechnologique su\u00e9dois depuis des d\u00e9cennies\u00a0: une belle distinction pour tous les collaborateurs IRLAB et ceux qui ont soutenu le projet mesdop\u00e9tam afin de franchir ce cap.\u00a0\u00bb<\/em>
Selon les termes de l\u2019accord, IRLAB est \u00e9ligible au versement de 363 millions de dollars am\u00e9ricains \u2013 dont 28 millions de dollars de paiement initial et jusqu\u2019\u00e0 335 millions de dollars de paiements additionnels soumis \u00e0 l\u2019atteinte d\u2019\u00e9tapes de d\u00e9veloppement, d\u2019\u00e9tapes r\u00e9glementaires et de commercialisation \u2013 ainsi qu\u2019un pourcentage \u00ab low double digit \u00bb de redevances progressives sur le chiffre d\u2019affaires net mondial du mesdop\u00e9tam. La transaction n\u2019a aucune incidence sur les objectifs financier d\u2019Ipsen pour 2021.
Cette annonce est une information qu\u2019IRLAB Therapeutics est oblig\u00e9e de rendre publique conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation europ\u00e9enne sur les abus de march\u00e9. Cette information a \u00e9t\u00e9 soumise pour publication via l\u2019agence dont les contacts sont disponibles ci-dessous, 15 juillet 2021 \u00e0 17h45 CET.<\/p>\n
\u00c0 propos du mesdop\u00e9tam<\/b>
Le mesdop\u00e9tam (IRL790) est un antagoniste des r\u00e9cepteurs dopaminergiques D3 d\u00e9velopp\u00e9 pour pr\u00e9venir et traiter les dyskin\u00e9sies induites par la l\u00e9vodopa (LID), des mouvements involontaires brusques et g\u00eanants survenant fr\u00e9quemment chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). Le mesdop\u00e9tam est \u00e9galement en cours de d\u00e9veloppement pour le traitement de la psychose dans la maladie de Parkinson (MP-P). Les \u00e9tudes cliniques ont r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que le mesdop\u00e9tam r\u00e9duit le temps pass\u00e9 avec des dyskin\u00e9sies g\u00eanantes et permet une am\u00e9lioration du temps journalier pass\u00e9 en phase ON sans dyskin\u00e9sie ou avec dyskin\u00e9sies non g\u00eanantes chez les patients atteints de la MP. Les \u00e9tudes pr\u00e9cliniques montrent que le mesdop\u00e9tam a un effet anti-dyskin\u00e9tique puissant et efficace, et qu\u2019il a \u00e9galement le potentiel de pr\u00e9venir le d\u00e9veloppement des dyskin\u00e9sies. Le mesdop\u00e9tam a \u00e9galement d\u00e9montr\u00e9 des propri\u00e9t\u00e9s antipsychotiques lors d\u2019\u00e9tudes pr\u00e9cliniques.<\/p>\n
Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne focalis\u00e9 sur des m\u00e9dicaments innovants en Oncologie, Maladie Rare et Neurosciences. Ipsen b\u00e9n\u00e9ficie \u00e9galement d\u2019une pr\u00e9sence significative en Sant\u00e9 Familiale. Avec un chiffre d\u2019affaires de plus de 2,5 milliards d\u2019euros en 2020, Ipsen commercialise plus de 20 m\u00e9dicaments dans plus de 115 pays, avec une pr\u00e9sence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&D d\u2019Ipsen est focalis\u00e9e sur ses plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au coeur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US\u00a0; Shanghai, China). Le Groupe rassemble plus de 5 700 collaborateurs dans le monde. Ipsen est cot\u00e9 en bourse \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d\u2019informations sur Ipsen, consultez\u00a0www.ipsen.com<\/b><\/a>.<\/p>\n
IRLAB est une soci\u00e9t\u00e9 su\u00e9doise de recherche et d\u00e9veloppement sp\u00e9cialis\u00e9e dans le d\u00e9veloppement de traitements innovants contre la maladie de Parkinson. Les candidats les plus avanc\u00e9s d\u2019IRLAB, le mesdop\u00e9tam (IRL790) et le pirepemat (IRL752), qui ont tous deux termin\u00e9 des \u00e9tudes de Phase IIa, ont pour intention de traiter certains des sympt\u00f4mes les plus difficiles li\u00e9s \u00e0 la maladie de Parkinson : les mouvements involontaires (MP-LID), la psychose (MP-P) et les sympt\u00f4mes li\u00e9s au d\u00e9clin cognitif tels que les troubles de l\u2019\u00e9quilibre et le risque accru de chutes (MP-Chute). Gr\u00e2ce \u00e0 la plateforme de recherche propri\u00e9taire ISP (Integrative Screening Process<\/em>), IRLAB d\u00e9couvre et d\u00e9veloppe des candidats-m\u00e9dicaments uniques dans les troubles li\u00e9s au syst\u00e8me nerveux central (SNC), pour lesquels il existe des besoins m\u00e9dicaux importants et croissants. Outre les candidats cliniques, la plateforme ISP a \u00e9galement donn\u00e9 naissance \u00e0 des programmes de R&D sur le SNC qui sont actuellement en phase pr\u00e9-clinique. IRLAB est cot\u00e9e au Nasdaq Stockholm Main Market. Pour en savoir plus, consultez le site\u00a0www.irlab.se<\/b><\/a>.<\/p>\n
Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette pr\u00e9sentation sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques connus ou non, et d\u2019\u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9. Ces risques et \u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires pourraient affecter la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 atteindre ses objectifs financiers qui sont bas\u00e9s sur des conditions macro\u00e9conomiques raisonnables, provenant de l\u2019information disponible \u00e0 ce jour. L\u2019utilisation des termes \u00ab croit \u00bb, \u00ab envisage \u00bb et \u00ab pr\u00e9voit \u00bb ou d\u2019expressions similaires a pour but d\u2019identifier des d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux \u00e9v\u00e9nements futurs, y compris les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les pr\u00e9visions mentionn\u00e9es dans ce document sont \u00e9tablies en dehors d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces 7 param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par le Groupe et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau produit peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d\u2019avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence des produits g\u00e9n\u00e9riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et de d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du produit concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un produit recevra les homologations n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s\u2019av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s\u2019y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations du taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et du taux de change ; l\u2019incidence de la r\u00e9glementation de l\u2019industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les tendances mondiales \u00e0 l\u2019\u00e9gard de la ma\u00eetrise des co\u00fbts en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par la concurrence ; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux produits, notamment l\u2019obtention d\u2019une homologation ; la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l\u2019\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de l\u2019efficacit\u00e9 des brevets du Groupe et autres protections concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets et\/ou des recours r\u00e9glementaires. Le Groupe d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement g\u00e9n\u00e9rer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle mani\u00e8re que cela pourrait avoir un impact n\u00e9gatif sur les activit\u00e9s du Groupe ainsi que sur ses r\u00e9sultats financiers. Le Groupe ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 du Groupe, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les d\u00e9clarations prospectives ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter les changements qui interviendraient sur les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces d\u00e9clarations sont bas\u00e9es. L\u2019activit\u00e9 du Groupe est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance du Document de R\u00e9f\u00e9rence 2019 du Groupe disponible sur son site web\u00a0www.ipsen.com<\/b><\/a>.<\/p>\n