{"id":34201,"date":"2023-08-23T07:09:47","date_gmt":"2023-08-23T05:09:47","guid":{"rendered":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/press-releases\/letude-checkmate-9er-evaluant-cabometyx-associe-a-opdivo-dans-le-rcc-a-montre-une-amelioration-significative-de-la-qualite-de-vie-et-confirme-une-efficacite-superieure-par-rapport\/"},"modified":"2023-08-23T07:09:47","modified_gmt":"2023-08-23T05:09:47","slug":"letude-checkmate-9er-evaluant-cabometyx-associe-a-opdivo-dans-le-rcc-a-montre-une-amelioration-significative-de-la-qualite-de-vie-et-confirme-une-efficacite-superieure-par-rapport","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/fr\/press-releases\/letude-checkmate-9er-evaluant-cabometyx-associe-a-opdivo-dans-le-rcc-a-montre-une-amelioration-significative-de-la-qualite-de-vie-et-confirme-une-efficacite-superieure-par-rapport\/","title":{"rendered":"L\u2019\u00e9tude CheckMate-9ER \u00e9valuant Cabometyx\u00ae associ\u00e9 \u00e0 Opdivo\u00ae dans le RCC a montr\u00e9 une am\u00e9lioration significative de la qualit\u00e9 de vie et confirm\u00e9 une efficacit\u00e9 sup\u00e9rieure par rapport au sunitinib"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Sur une p\u00e9riode de suivi m\u00e9diane de deux ans, Cabometyx\u00ae\u00a0en association avec Opdivo\u00ae\u00a0continue de d\u00e9montrer une survie sans progression, une survie globale et un taux de r\u00e9ponse objective sup\u00e9rieurs par rapport au sunitinib1.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Les patients trait\u00e9s par Cabometyx\u00ae\u00a0en association avec Opdivo\u00ae\u00a0rapportent une am\u00e9lioration significative de la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9 par rapport au sunitinib dans une analyse distincte de CheckMate-9ER2.<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">L\u2019efficacit\u00e9 de Cabometyx\u00ae\u00a0est \u00e0 nouveau d\u00e9montr\u00e9e dans une \u00e9tude comparative et r\u00e9trospective de donn\u00e9es en vie r\u00e9elle sugg\u00e9rant que Cabometyx\u00ae\u00a0enregistre un taux de r\u00e9ponse sensiblement plus \u00e9lev\u00e9 et un taux d\u2019arr\u00eat du traitement plus faible par rapport \u00e0 d\u2019autres inhibiteurs de la tyrosine kinase (TKI) apr\u00e8s un traitement par inhibiteur de checkpoints (CPI)3.<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Paris (France), 8 f\u00e9vrier 2021<\/b><b>\u00a0\u2013\u00a0<\/b>Ipsen (Euronext\u00a0: IPN\u00a0; ADR\u00a0: IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui la premi\u00e8re pr\u00e9sentation de nouvelles analyses de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase III CheckMate-9ER d\u00e9montrant des b\u00e9n\u00e9fices d\u2019efficacit\u00e9 cliniquement significatifs et durables ainsi qu\u2019une am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 de vie des patients gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019association de Cabometyx\u00ae\u00a0(cabozantinib) avec Opdivo\u00ae\u00a0(nivolumab) par rapport au sunitinib dans le traitement en premi\u00e8re ligne du carcinome du rein (RCC) avanc\u00e9.1\u00a0Ces donn\u00e9es seront pr\u00e9sent\u00e9es dans deux posters lors du Symposium virtuel de l\u2019American Society of Clinical Oncology sur les cancers g\u00e9nito-urinaires (ASCO GU) qui se d\u00e9roulera du 11 au 13 f\u00e9vrier 2021, et feront l\u2019objet d\u2019une pr\u00e9sentation lors de la session Poster Highlights le 13 f\u00e9vrier 2021 de 9h00 \u00e0 9h45 EDT.4<\/p>\n<p>Dans une nouvelle analyse de l\u2019\u00e9tude CheckMate-9ER (abstract n\u00b0308) sur une p\u00e9riode de suivi m\u00e9diane de deux ans (23,5 mois), Cabometyx\u00ae\u00a0en association avec Opdivo\u00ae\u00a0a continu\u00e9 \u00e0 d\u00e9montrer une survie sans progression (SSP), un taux de r\u00e9ponse objective (ORR) et une survie globale (SG) sup\u00e9rieurs par rapport au sunitinib, avec un faible taux d\u2019incidence d\u2019effets ind\u00e9sirables (EI) li\u00e9s au traitement et conduisant \u00e0 l\u2019arr\u00eat du traitement1. Aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 n\u2019a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 sur cette p\u00e9riode de suivi prolong\u00e9e. Dans l\u2019ensemble de la population de l\u2019\u00e9tude, le traitement combin\u00e9 a permis de doubler la SSP m\u00e9diane (17,0 mois vs. 8,3 mois respectivement\u00a0; HR = 0,52\u00a0; IC 95%\u00a0: 0,43 \u00e0 0,64), le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal de l\u2019\u00e9tude, par rapport au sunitinib. L\u2019ORR a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que pr\u00e8s de deux fois plus de patients ont r\u00e9agi \u00e0 Cabometyx\u00aeen association avec Opdivo\u00ae par rapport au sunitinib (54,8\u00a0% vs. 28,4\u00a0%) et le traitement combin\u00e9 a permis une am\u00e9lioration soutenue de la SG, d\u00e9montrant une r\u00e9duction de 34\u00a0% du risque de d\u00e9c\u00e8s par rapport au sunitinib (HR\u00a0: 0,66\u00a0; IC 95 %\u00a0: 0,50 \u00e0 0,87). Dans une analyse exploratoire, le traitement combin\u00e9 a enregistr\u00e9 un taux de contr\u00f4le de la maladie (r\u00e9ponse compl\u00e8te, r\u00e9ponse partielle et maladie stable) de 88,2\u00a0% vs. 69,9\u00a0% avec le sunitinib, et un taux de r\u00e9ponse compl\u00e8te de 9,3\u00a0% contre 4,3\u00a0% avec le sunitinib. Parmi les patients trait\u00e9s par Cabometyx\u00ae en association avec Opdivo\u00ae, 6,6\u00a0% ont arr\u00eat\u00e9 le traitement associant les deux agents en raison d\u2019EI, 9,7\u00a0% ont arr\u00eat\u00e9 Opdivo\u00ae uniquement et 7,2\u00a0% ont arr\u00eat\u00e9 seulement Cabometyx\u00ae1.<\/p>\n<p>Dans une analyse exploratoire sur un sous-groupe de 75\u00a0patients atteints d\u2019un carcinome sarcomato\u00efde, le traitement combinant Cabometyx\u00ae et Opdivo\u00ae a d\u00e9montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice au sein de cette population g\u00e9n\u00e9ralement associ\u00e9e \u00e0 un pronostic d\u00e9favorable\u00a0: le traitement combin\u00e9 a r\u00e9duit le risque de d\u00e9c\u00e8s de 64\u00a0% par rapport au sunitinib (HR 0,36\u00a0; IC 95\u00a0% : 0,17 \u00e0 0,79) et d\u00e9montr\u00e9 \u00e0 la fois une SSP sup\u00e9rieure (10,3 mois vs. 4,2 mois) et un ORR plus \u00e9lev\u00e9 (55,9\u00a0% vs. 22,0\u00a0%).1<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0Il existe un besoin constant de nouvelles th\u00e9rapies qui g\u00e9n\u00e8rent des b\u00e9n\u00e9fices pour les sous-groupes de patients atteints d\u2019un carcinome du rein avanc\u00e9,\u00a0\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Robert Motzer, MD, Responsable de la section Cancer du rein du Service d\u2019oncologie g\u00e9nito-urinaire, et titulaire de la chaire Jack and Dorothy Byrne en oncologie clinique au Memorial Sloan Kettering Cancer Center. \u00ab\u00a0Dans l\u2019\u00e9tude CheckMate-9ER, le nivolumab en association avec le cabozantinib a permis de doubler la survie sans progression et d\u2019augmenter la survie globale ainsi que le taux de r\u00e9ponse des patients. Une analyse exploratoire a \u00e9galement r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que le traitement combin\u00e9 enregistrait un taux consid\u00e9rable de contr\u00f4le de la maladie. Ces r\u00e9sultats d\u2019efficacit\u00e9 prometteurs ont en outre \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9s sur une p\u00e9riode de suivi prolong\u00e9e. Par ailleurs, les patients de cette \u00e9tude ont signal\u00e9 une am\u00e9lioration significative de leur qualit\u00e9 de vie, ce qui est primordial dans le traitement de cette pathologie difficile.\u00a0\u00bb<\/p>\n<p>Dans une seconde analyse de l\u2019\u00e9tude CheckMate-9ER (abstract n\u00b0285) men\u00e9e sur une p\u00e9riode de suivi m\u00e9diane de 18,1 mois, les patients trait\u00e9s par Cabometyx\u00ae\u00a0en association avec Opdivo\u00ae\u00a0ont rapport\u00e9 des b\u00e9n\u00e9fices statistiquement significatifs en termes de qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9. Le traitement par Cabometyx\u00ae\u00a0en association avec Opdivo\u00ae\u00a0a d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction de la charge de traitement, une diminution du risque de d\u00e9t\u00e9rioration de la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9 ainsi qu\u2019une r\u00e9duction des sympt\u00f4mes li\u00e9s \u00e0 la maladie par rapport au sunitinib. Ces r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 mesur\u00e9s \u00e0 l\u2019aide du questionnaire Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Kidney Symptom Index 19 (FKSI-19), un outil de qualit\u00e9 de vie sp\u00e9cifique au cancer du rein, et des instruments EQ-5D-3L.2<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0<em>Gr\u00e2ce aux progr\u00e8s significatifs des traitements du cancer du rein, qui ont consid\u00e9rablement am\u00e9lior\u00e9 les r\u00e9sultats pour les patients, l\u2019objectif du traitement est pass\u00e9 du prolongement de la survie \u00e0 l\u2019am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 de vie,\u00a0<\/em>\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 le Docteur Cristina Su\u00e1rez, oncologue m\u00e9dicale \u00e0 l\u2019H\u00f4pital de Vall d\u2019Hebron \u00e0 Barcelone (Espagne), parmi les principaux investigateurs de l\u2019essai de Phase III CheckMate 9ER. \u00ab<em>\u00a0Les analyses suppl\u00e9mentaires pr\u00e9sent\u00e9es lors du Congr\u00e8s ASCO GU ont r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que les m\u00e9decins traitant les personnes atteintes d\u2019un carcinome du rein avanc\u00e9 peuvent d\u00e9sormais envisager cette th\u00e9rapie combin\u00e9e au moment du diagnostic comme une option en premi\u00e8re ligne pour am\u00e9liorer l\u2019\u00e9tat de sant\u00e9 des patients et r\u00e9duire consid\u00e9rablement le risque de d\u00e9t\u00e9rioration du niveau de qualit\u00e9 de vie li\u00e9 \u00e0 la sant\u00e9.<\/em>\u00a0<em>\u00c0 cela s\u2019ajoutent les donn\u00e9es issues du suivi prolong\u00e9 de l\u2019\u00e9tude, concernant notamment les patients atteint d\u2019un carcinome sarcomato\u00efde, qui ont confirm\u00e9 que ce traitement combin\u00e9 repr\u00e9sente une option th\u00e9rapeutique essentielle.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<p>Cabometyx\u00ae\u00a0en association avec Opdivo\u00ae\u00a0est en cours d\u2019examen par les autorit\u00e9s de sant\u00e9 du monde entier, \u00e0 l\u2019issue de son approbation comme traitement en premi\u00e8re ligne du RCC avanc\u00e9 par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires am\u00e9ricaines (FDA) aux \u00c9tats-Unis en janvier 2021.<\/p>\n<p>\u00ab<em>\u00a0Nous sommes heureux de partager ces r\u00e9sultats favorables \u00e0 l\u2019occasion du Congr\u00e8s ASCO GU, forts d\u2019un volume croissant de donn\u00e9es permettant d\u2019\u00e9valuer l\u2019utilisation de Cabometyx\u00ae\u00a0en premi\u00e8re et deuxi\u00e8me lignes.<\/em>\u00a0<em>Ces donn\u00e9es confirment en outre l\u2019importance d\u2019analyser les r\u00e9sultats qui comptent r\u00e9ellement pour les patients,<\/em>\u00a0\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 le professeur Dr. Steven Hildemann, Vice-Pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif, Chief Medical Officer, Responsable des Affaires m\u00e9dicales Monde et de la S\u00e9curit\u00e9 des Patients, Ipsen. \u00ab\u00a0<em>La validation des demandes de modification de type\u00a0II par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) pour Cabometyx\u00ae\u00a0en association avec Opdivo\u00ae\u00a0l\u2019ann\u00e9e derni\u00e8re a permis de franchir une \u00e9tape suppl\u00e9mentaire vers notre objectif d\u2019apporter ce nouveau traitement combin\u00e9 aux patients atteints d\u2019un cancer du rein non trait\u00e9 auparavant.<\/em>\u00a0<em>Malgr\u00e9 les progr\u00e8s r\u00e9cents, ces patients ont encore besoin de nouvelles options th\u00e9rapeutiques qui prolongeront leur survie et am\u00e9lioreront leur qualit\u00e9 de vie.\u00a0<\/em>\u00bb<\/p>\n<p>Une autre pr\u00e9sentation notable expos\u00e9e lors du Congr\u00e8s ASCO GU a \u00e9valu\u00e9 l\u2019utilisation de Cabometyx\u00ae par rapport \u00e0 d\u2019autres TKI apr\u00e8s un traitement par CPI dans la prise en charge en vie r\u00e9elle des patients atteints d\u2019un carcinome du rein (RCC) m\u00e9tastatique (abstract n\u00b0293)3.<\/p>\n<p><b>Une \u00e9tude de cohorte prospective observationnelle \u00e9valuant les r\u00e9sultats associ\u00e9s \u00e0 Cabometyx<\/b><b>\u00ae<\/b><b>\u00a0ou \u00e0 d\u2019autres TKI (axitinib, lenvatinib, pazopanib, soraf\u00e9nib, sunitinib) chez des patients atteints d\u2019un RCC m\u00e9tastatique apr\u00e8s un traitement par CPI<\/b><b>3<\/b><\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse;width:1015.47px;border-collapse:collapse\">\n<tr>\n<td style=\"width:255.531px\">\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:317.547px;text-align: center;vertical-align: middle\">Cabometyx\u00ae\u00a0(n = 187)<\/td>\n<td style=\"width:224.016px;text-align: center;vertical-align: middle\">Autre TKI (n=60)<\/td>\n<td style=\"width:217.375px;text-align: center;vertical-align: middle\">valeur p<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:255.531px;text-align: center;vertical-align: middle\">Taux de r\u00e9ponse \u00e0 6 mois (RR6 mois, primaire)<\/td>\n<td style=\"width:317.547px;text-align: center;vertical-align: middle\">50,8\u00a0%<\/td>\n<td style=\"width:224.016px;text-align: center;vertical-align: middle\">33,.3\u00a0%<\/td>\n<td style=\"width:217.375px;text-align: center;vertical-align: middle\">&lt;0,001<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:255.531px;text-align: center;vertical-align: middle\">Taux de r\u00e9ponse global (ORR)<\/td>\n<td style=\"width:317.547px;text-align: center;vertical-align: middle\">53,5\u00a0%<\/td>\n<td style=\"width:224.016px;text-align: center;vertical-align: middle\">38,3\u00a0%<\/td>\n<td style=\"width:217.375px;text-align: center;vertical-align: middle\">0,041<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:255.531px;text-align: center;vertical-align: middle\">Survie globale (OS) (IC 95\u00a0%)<\/td>\n<td style=\"width:317.547px;text-align: center;vertical-align: middle\">\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:224.016px;text-align: center;vertical-align: middle\">\u00a0<\/td>\n<td style=\"width:217.375px;text-align: center;vertical-align: middle\">\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:255.531px;text-align: center;vertical-align: middle\">6 mois<\/td>\n<td style=\"width:317.547px;text-align: center;vertical-align: middle\">81,9 (75,5, 86,8)<\/td>\n<td style=\"width:224.016px;text-align: center;vertical-align: middle\">75,1 (61,5, 84)<\/td>\n<td rowspan=\"3\" style=\"width:217.375px;text-align: center;vertical-align: middle\">\u00a0<\/p>\n<p>0,765<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:255.531px;text-align: center;vertical-align: middle\">12 Mois<\/td>\n<td style=\"width:317.547px;text-align: center;vertical-align: middle\">61,5 (53,5, 68,4)<\/td>\n<td style=\"width:224.016px;text-align: center;vertical-align: middle\">59,6 (44,7, 71,8)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:255.531px;text-align: center;vertical-align: middle\">18 mois<\/td>\n<td style=\"width:317.547px;text-align: center;vertical-align: middle\">51,7 (43,1, 59,6)<\/td>\n<td style=\"width:224.016px;text-align: center;vertical-align: middle\">45,9 (29,6, 60,7)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:255.531px;text-align: center;vertical-align: middle\">D\u00e9lai avant l\u2019arr\u00eat du traitement (TTD, donn\u00e9e m\u00e9diane en mois)<\/td>\n<td style=\"width:317.547px;text-align: center;vertical-align: middle\">6,2<\/td>\n<td style=\"width:224.016px;text-align: center;vertical-align: middle\">3.1<\/td>\n<td style=\"width:217.375px;text-align: center;vertical-align: middle\">0,015<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:255.531px;text-align: center;vertical-align: middle\">R\u00e9ductions de dose<\/td>\n<td style=\"width:317.547px;text-align: center;vertical-align: middle\">47,1\u00a0%<\/td>\n<td style=\"width:224.016px;text-align: center;vertical-align: middle\">41,7\u00a0%<\/td>\n<td style=\"width:217.375px;text-align: center;vertical-align: middle\">0,466<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:255.531px;text-align: center;vertical-align: middle\">Arr\u00eat en raison d\u2019\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables (EI)<\/td>\n<td style=\"width:317.547px;text-align: center;vertical-align: middle\">31,3\u00a0%<\/td>\n<td style=\"width:224.016px;text-align: center;vertical-align: middle\">40,4\u00a0%<\/td>\n<td style=\"width:217.375px;text-align: center;vertical-align: middle\">\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<p>Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude sugg\u00e8rent que Cabometyx\u00ae\u00a0est une option efficace et bien tol\u00e9r\u00e9e apr\u00e8s un traitement par CPI, associ\u00e9e \u00e0 un taux de r\u00e9ponse significativement plus \u00e9lev\u00e9 et un taux d\u2019arr\u00eat plus faible par rapport aux autres TKI \u00e9valu\u00e9s dans l\u2019\u00e9tude.3<\/p>\n<p>Suivez Ipsen sur Twitter via\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=Yj7HeFAVtPhkpbksTaV2kti4EdYRRkyC-7hlkzKGya97TCOXo8KH6ppCtl6akNhmRt9OhQxIyUtuPAy5By94cPUAvXgZVmP_VqHRVn02m5Q=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>@IpsenGroup<\/b><\/a>\u00a0et tenez-vous au courant des informations et actualit\u00e9s du Congr\u00e8s ASCO GU 2021 en utilisant le hashtag #GU21.<br \/>_______________________________________________________________________________________ <\/p>\n<ol>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Motzer etal., ASCO-GU 2021. Nivolumab + cabozantinib (NIVO+CABO) vs sunitinib (SUN) as first-line therapy for advanced renal cell carcinoma (aRCC): extended follow-up and outcomes in the sarcomatoid subgroup of CheckMate -9ER.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Marteau et al., ASCO-GU 2021.Cabozantinib versus other TKIs after CPI treatment in the real-world management of patients with mRCC.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Marteau et al., ASCO-GU 2021.Cabozantinib versus other TKIs after CPI treatment in the real-world management of patients with mRCC<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">ASCO Meetings. Attend | Genitourinary Cancers Symposium. Last accessed: February Available from:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=c_wdQb1FW4ntlVIWlQoctr65OtwKTb5mk_DkIVLwsrcH8JYs56-gOhvEkSV13X1Dpfe889heBcxEEU2HXmB4yZ15Q-0pigs1ebFx8CutoHuUEfe4WF6oUlghS3iMkeSF16U1xPpXRZN5yNLE5XvuPA==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/meetings.asco.org\/gu\/attend<\/b><\/a>.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Kidney Cancer Factsheet. GLOBOCAN 2018. Last accessed: February 2021. Available from:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=c_wdQb1FW4ntlVIWlQoctjqUtYcAvzeVUgD3cIbQVYmdwgL2QL90lAVb9UIzZNk7WmfBJuYsopzzS_7WmTXEWC7X9sYA46rjhG0_gm3IfvVAxJ8Vs4dockntHomS_4JMshwFcGEuIzp1Jljp1l5_NboqtXJPFaH3QU1cY___tWYehCeXWe8kLCfJ0uOOyRX0ayN6O0bdrk2uwQJ4S_lDeMF3qTxGGfeC2emsZ42dLNc=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/gco.iarc.fr\/today\/data\/factsheets\/cancers\/29-Kidney-fact-sheet.pdf<\/b><\/a>.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Kidney Cancer. 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