{"id":34221,"date":"2021-02-26T08:00:00","date_gmt":"2021-02-26T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/press-releases\/ipsen-recoit-un-avis-positif-du-chmp-pour-cabometyx-en-association-avec-opdivo-comme-traitement-en-premiere-ligne-des-patients-atteints-dun-carcinome-du-rein-avance\/"},"modified":"2021-02-26T08:00:00","modified_gmt":"2021-02-26T07:00:00","slug":"ipsen-recoit-un-avis-positif-du-chmp-pour-cabometyx-en-association-avec-opdivo-comme-traitement-en-premiere-ligne-des-patients-atteints-dun-carcinome-du-rein-avance","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/fr\/press-releases\/ipsen-recoit-un-avis-positif-du-chmp-pour-cabometyx-en-association-avec-opdivo-comme-traitement-en-premiere-ligne-des-patients-atteints-dun-carcinome-du-rein-avance\/","title":{"rendered":"Ipsen re\u00e7oit un avis positif du CHMP pour Cabometyx\u00ae en association avec Opdivo\u00ae comme traitement en premi\u00e8re ligne des patients atteints d\u2019un carcinome du rein avanc\u00e9"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">L\u2019avis du CHMP se base sur l\u2019\u00e9tude de Phase III CheckMate -9ER, dans laquelle Cabometyx\u00ae\u00a0(cabozantinib) en association avec Opdivo\u00ae\u00a0(nivolumab) a permis de doubler la survie sans progression et d\u2019am\u00e9liorer significativement la survie globale ainsi que les taux de r\u00e9ponse1.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Cabometyx\u00ae\u00a0en association avec Opdivo\u00ae\u00a0a montr\u00e9 des b\u00e9n\u00e9fices d\u2019efficacit\u00e9 coh\u00e9rents au sein des principaux sous-groupes de patients1.<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Les patients trait\u00e9s par Cabometyx\u00ae\u00a0en association avec Opdivo\u00ae\u00a0ont rapport\u00e9 une am\u00e9lioration significative de leur qualit\u00e9 de vie et un taux d\u2019arr\u00eat de traitement plus faible compar\u00e9 au sunitinib2,3.<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>PARIS, FRANCE, le 26 f\u00e9vrier 2021<\/b><b>\u2013\u00a0<\/b>Ipsen (Euronext\u00a0: IPN ; ADR : IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que le\u00a0<em>Committee for Medicinal Products for Human Use<\/em>\u00a0(CHMP), le comit\u00e9 scientifique de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA), a recommand\u00e9 l\u2019approbation de Cabometyx\u00ae\u00a0(cabozantinib) en association avec le m\u00e9dicament Opdivo\u00ae\u00a0(nivolumab) de Bristol Myers Squibb pour le traitement en premi\u00e8re ligne du carcinome du rein (RCC) avanc\u00e9. La Commission europ\u00e9enne, qui est habilit\u00e9e \u00e0 approuver les m\u00e9dicaments au sein de l\u2019Union europ\u00e9enne (UE), va d\u00e9sormais examiner la recommandation du CHMP et devrait communiquer sa d\u00e9cision finale dans les prochains mois concernant l\u2019autorisation du traitement combin\u00e9 dans l\u2019UE.<\/p>\n<p>\u00ab<em>\u00a0Le carcinome du rein est une pathologie qui affecte de mani\u00e8re significative la vie des patients dans le monde.<\/em>\u00a0<em>Nous sommes fiers d\u2019annoncer que le CHMP a \u00e9mis un avis favorable pour Cabometyx\u00ae\u00a0en association avec Opdivo\u00ae, nous rapprochant ainsi de notre objectif d\u2019apporter cette nouvelle option de traitement pertinente aux patients,<\/em>\u00a0\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Howard Mayer, Vice-Pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif, Directeur de la Recherche et du D\u00e9veloppement, Ipsen. \u00ab\u00a0<em>Chez Ipsen, nous sommes engag\u00e9s \u00e0 faire progresser\u00a0<\/em>le traitement des cancers pour lesquels il existe un besoin urgent de nouvelles options th\u00e9rapeutiques.\u00a0<em>Cette recommandation marque une \u00e9tape importante dans la r\u00e9alisation de cet objectif.\u00a0<\/em>\u00bb<\/p>\n<p>Le CHMP a \u00e9mis un avis positif sur la base des r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase III CheckMate -9ER, qui a d\u00e9montr\u00e9 des b\u00e9n\u00e9fices cliniquement significatifs en termes de survie sans progression (SSP), de survie globale (SG) et de taux de r\u00e9ponse objective (ORR) par rapport au sunitinib, avec des b\u00e9n\u00e9fices d\u2019efficacit\u00e9 coh\u00e9rents observ\u00e9s au sein des principaux sous-groupes de patients1. Cabometyx\u00ae\u00a0en association avec Opdivo\u00ae\u00a0a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 et a d\u00e9montr\u00e9 un profil de tol\u00e9rance comparable \u00e0 celui habituellement observ\u00e9 pour l\u2019immunoth\u00e9rapie et les inhibiteurs de la tyrosine kinase (TKI) dans le RCC avanc\u00e9 en premi\u00e8re ligne1. Les donn\u00e9es compl\u00e8tes de l\u2019\u00e9tude CheckMate\u00a09ER ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es lors d\u2019un Symposium pr\u00e9sidentiel au Congr\u00e8s virtuel 2020 de la\u00a0<em>European Society for Medical Oncology\u00a0<\/em>(ESMO). Lors de l\u2019\u00e9dition 2021 du Symposium de l\u2019<em>American Society of Clinical Oncology<\/em>\u00a0sur les cancers g\u00e9nito-urinaires (ASCO GU), de nouvelles donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude CheckMate\u00a09ER ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es, mettant en \u00e9vidence l\u2019efficacit\u00e9 sup\u00e9rieure soutenue du traitement combin\u00e9 lors du suivi prolong\u00e9 de l\u2019\u00e9tude ainsi qu\u2019une am\u00e9lioration significative de la qualit\u00e9 de vie par rapport au sunitinib2,3.<\/p>\n<p>Ipsen et ses partenaires ont partag\u00e9 les donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude CheckMate -9ER avec les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires du monde entier. Cabometyx\u00ae\u00a0en association avec Opdivo\u00ae\u00a0a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires am\u00e9ricaines (FDA) aux \u00c9tats-Unis comme traitement en premi\u00e8re ligne des patients atteints d\u2019un carcinome du rein avanc\u00e9 en janvier 2021.<\/p>\n<p>\u00ab<em>\u00a0Cette nouvelle annonce \u00e9tait attendue par les m\u00e9decins pour traitant des personnes atteintes d\u2019un carcinome du rein avanc\u00e9,\u00a0<\/em>\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 le Docteur Cristina Su\u00e1rez, oncologue m\u00e9dicale \u00e0 l\u2019H\u00f4pital de Vall d\u2019Hebron \u00e0 Barcelone (Espagne), \u2018l\u2019un des principaux investigateurs de l\u2019essai de Phase III CheckMate -9ER. \u00ab<em>\u00a0L\u2019avis positif du CHMP nous rapproche un peu plus de la promesse d\u2019une nouvelle approche combinant de meilleurs r\u00e9sultats th\u00e9rapeutiques, un profil de tol\u00e9rance favorable et une qualit\u00e9 de vie sup\u00e9rieure pour les patients.<\/em>\u00a0\u00bb<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos du carcinome du rein avanc\u00e9<\/b><br \/>Chaque ann\u00e9e, plus de 400\u00a0000 nouveaux cas de cancer du rein sont diagnostiqu\u00e9s dans le monde4. Dans 90% des cas environ5,6, le patient est atteint d\u2019un carcinome du rein (RCC), qui est le type de cancer du rein le plus courant. Il est deux fois plus fr\u00e9quent chez les hommes. Les patients de sexe masculin repr\u00e9sentent plus de deux tiers des d\u00e9c\u00e8s4. S\u2019il est d\u00e9tect\u00e9 au stade pr\u00e9coce, le taux de survie \u00e0 cinq ans est \u00e9lev\u00e9. Pour les patients atteints d\u2019un RCC localement avanc\u00e9 ou \u00e0 un stade avanc\u00e9 m\u00e9tastatique, le taux de survie \u00e0 cinq ans est beaucoup plus faible, autour de 12%. Aucun rem\u00e8de n\u2019a encore \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 pour cette pathologie.7,8<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude CheckMate\u00a0-9ER<\/b><br \/>L\u2019\u00e9tude CheckMate -9ER est une \u00e9tude ouverte, randomis\u00e9e, multinationale de Phase\u00a0III qui \u00e9value les patients atteints de RCC avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique non pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9. Au total, 651 patients (23 % de risque faible, 58 % de risque interm\u00e9diaire, 20 % de risque \u00e9lev\u00e9 ; 25 % PD-L1 \u2265 1 %) ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir Cabometyx avec Opdivo (n\u00a0=\u00a0323) par rapport au sunitinib (n\u00a0=\u00a0328). Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal est la survie sans progression (PFS). Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires comprennent la survie globale (OS) et le taux de r\u00e9ponse objective (ORR). La principale analyse d\u2019efficacit\u00e9 compare Opdivo\u00ae\u00a0en association avec Cabometyx\u00ae\u00a0versus sunitinib chez tous les patients randomis\u00e9s. L\u2019\u00e9tude est sponsoris\u00e9e par Bristol Myers Squibb et Ono Pharmaceutical Co, et co-financ\u00e9e par Exelixis, Ipsen et Takeda Pharmaceutical Company Limited.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de Cabometyx<\/b><b>\u00ae<\/b><b>\u00a0(cabozantinib)<\/b><br \/>Cabometyx\u00ae\u00a0est actuellement approuv\u00e9 dans 57 pays, dont l\u2019Union europ\u00e9enne, le Royaume-Uni, la Norv\u00e8ge, l\u2019Islande, l\u2019Australie, la Nouvelle-Z\u00e9lande, la Suisse, la Cor\u00e9e du Sud, le Canada, le Br\u00e9sil, Ta\u00efwan, Hong-Kong, Singapour, Macao, la Jordanie, le Liban, la F\u00e9d\u00e9ration de Russie, l\u2019Ukraine, la Turquie, les \u00c9mirats arabes unis, l\u2019Arabie saoudite, la Serbie, l\u2019Isra\u00ebl, le Mexique, le Chili, le P\u00e9rou, le Guatemala, la R\u00e9publique Dominicaine, le Panama, l\u2019Equateur et la Tha\u00eflande pour le traitement du carcinome du rein (RCC) chez les adultes ayant re\u00e7u au pr\u00e9alable une th\u00e9rapie ciblant le facteur de croissance de l\u2019endoth\u00e9lium vasculaire (VEGF) ; dans l\u2019Union europ\u00e9enne, le Royaume-Uni, la Norv\u00e8ge, l\u2019Islande, le Canada, l\u2019Australie, le Br\u00e9sil, Ta\u00efwan, Hong Kong, Singapour, le Liban, la Jordanie, la F\u00e9d\u00e9ration de Russie, l\u2019Ukraine, la Turquie, les \u00c9mirats arabes unis, l\u2019Arabie saoudite, l\u2019Isra\u00ebl, le Mexique, le Chili, le P\u00e9rou, le Panama, le Guatemala, la R\u00e9publique Dominicaine, l\u2019Equateur et la Tha\u00eflande chez les adultes atteints d\u2019un RCC avanc\u00e9 non trait\u00e9 ant\u00e9rieurement \u00e0 risque interm\u00e9diaire ou \u00e9lev\u00e9 ; et dans l\u2019Union europ\u00e9enne, au Royaume-Uni, en Norv\u00e8ge, en Islande, au Canada, en Australie, en Suisse, en Arabie saoudite, en Serbie, en Isra\u00ebl, \u00e0 Taiwan, \u00e0 Hong Kong, en Cor\u00e9e du Sud, \u00e0 Singapour, en Jordanie, dans la F\u00e9d\u00e9ration de Russie, en Ukraine, en Turquie, en Liban, aux \u00c9mirats arabes unis, en P\u00e9rou, en Panama, en Guatemala, dans la R\u00e9publique Dominicaine, en Equateur, dans la Tha\u00eflande et \u00a0pour le traitement du CHC de l\u2019adulte trait\u00e9 ant\u00e9rieurement par soraf\u00e9nib.<\/p>\n<p>Les recommandations d\u00e9taill\u00e9es relatives \u00e0 l\u2019usage de Cabometyx\u00ae\u00a0sont d\u00e9crites dans le\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=z_IYrQKBMI0H2UJGfOlhs7bWE1RXkV7XkysUrkC74uTMwMDP8F3hVcXkt-DYkBYMAFHluOkG2NRgQHSYghtxj5dmCkx5kclNoEE19YeSVmqfe9kH7FsC0JX0tCPm0Vp8gvycqXIZ7nZMi178oHpHaq3HPZbt2i-53cPwbww8xjK2CJG08yl0JZOFGje_8i0O\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit (SmPC)<\/b><\/a>\u00a0ainsi que dans les\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=05A3p77APJRbKpI027iCMG6S26cN6ZmcIZoa8gsbdh_GTPIFxy2OZsKKT4R3kseBcn7Wzz-0G9UCLQlh-TFV00YLq4tcJF8MV3Y6U7AMufmJqIpD0sHK_wDdconqjuoOZ_QOtirc1gGHtZ3q6ER4NK_NwbYF8i7Lpn9a28fJwbITQwoqAjpfCKCFRgSd3NGQ\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>informations relatives \u00e0 la prescription aux \u00c9tats-Unis<\/b><\/a>.<\/p>\n<p>Cabometyx\u00ae\u00a0est commercialis\u00e9 par Exelixis, Inc. aux \u00c9tats-Unis et par Takeda Pharmaceutical Company Limited au Japon. Ipsen poss\u00e8de les droits exclusifs de commercialisation et de d\u00e9veloppement clinique de Cabometyx\u00ae\u00a0hors \u00c9tats-Unis et Japon. Cabometyx\u00ae\u00a0est une marque d\u00e9pos\u00e9e d\u2019Exelixis, Inc.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos d\u2019Ipsen\u00a0<\/b><br \/>Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne focalis\u00e9 sur des m\u00e9dicaments innovants en Oncologie, Maladie Rare et Neurosciences. Ipsen b\u00e9n\u00e9ficie \u00e9galement d\u2019une pr\u00e9sence significative en Sant\u00e9 Familiale. Avec un chiffre d\u2019affaires de plus de 2,5 milliards d\u2019euros en 2020, Ipsen commercialise plus de 20 m\u00e9dicaments dans plus de 115 pays, avec une pr\u00e9sence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&amp;D d\u2019Ipsen est focalis\u00e9e sur ses plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US ; Shanghai, China). Le Groupe rassemble plus de 5\u00a0700 collaborateurs dans le monde. Ipsen est cot\u00e9 en bourse \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d\u2019informations sur Ipsen, consultez www.ipsen.com.<br \/>Opdivo\u00ae\u00a0est une marque d\u00e9pos\u00e9e de Bristol-Myers Squibb Company.<\/p>\n<p><b>Avertissement Ipsen<\/b><br \/>Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette pr\u00e9sentation sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques connus ou non, et d\u2019\u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9. Ces risques et \u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires pourraient affecter la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 atteindre ses objectifs financiers qui sont bas\u00e9s sur des conditions macro\u00e9conomiques raisonnables, provenant de l\u2019information disponible \u00e0 ce jour. L\u2019utilisation des termes \u00ab\u00a0croit\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0envisage\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0pr\u00e9voit\u00a0\u00bb ou d\u2019expressions similaires a pour but d\u2019identifier des d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux \u00e9v\u00e9nements futurs, y compris les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les pr\u00e9visions mentionn\u00e9es dans ce document sont \u00e9tablies en dehors d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par le Groupe et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau produit peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles, et compte tenu \u00e9galement des retards d\u2019\u00e9valuation de certains essais cliniques dans le contexte actuel de la pand\u00e9mie de Covid-19. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d\u2019avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence des produits g\u00e9n\u00e9riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9 cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du produit concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un produit recevra les homologations n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s\u2019av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s\u2019y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations du taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et du taux de change ; l\u2019incidence de la r\u00e9glementation de l\u2019industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les tendances mondiales \u00e0 l\u2019\u00e9gard de la ma\u00eetrise des co\u00fbts en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par la concurrence ; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux produits, notamment l\u2019obtention d\u2019une homologation ; la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l\u2019\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de l\u2019efficacit\u00e9 des brevets du Groupe et autres protections concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets et\/ou des recours r\u00e9glementaires. Le Groupe d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement g\u00e9n\u00e9rer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle mani\u00e8re que cela pourrait avoir un impact n\u00e9gatif sur les activit\u00e9s du Groupe ainsi que sur ses r\u00e9sultats financiers. Le Groupe ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 du Groupe, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les d\u00e9clarations prospectives ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter les changements qui interviendraient sur les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces d\u00e9clarations sont bas\u00e9es. L\u2019activit\u00e9 du Groupe est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance du Document de R\u00e9f\u00e9rence 2018 du Groupe, disponible sur son site web (www.ipsen.com).<\/p>\n<p><b><u>Pour plus d\u2019informations :<\/u><\/b><\/p>\n<p><b>M<\/b><b>\u00e9dias<\/b><br \/>Giovanni Asta<br \/>Head of Global Franchises Communication\/Global Head of Institutional Affairs,<br \/>Patient Advocacy &amp; Communication\/Italy<br \/>+39 335 744 07 34<br \/><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=FF_-8knmg9PJiQw_cCt57CMHSKObhqtp3yXwLSpLdqUfnHChaVLzy611Va5vDLpHZo7ZcztJPK_R8CAKPA2gADPIaYVb4kZwjZ1EXBXJ80Q=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>giovanni.asta@ipsen.com<\/b><\/a><\/p>\n<p><\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse;width:715.312px;border-collapse:collapse\">\n<tr>\n<td><b>Communaut\u00e9 financi\u00e8re et m\u00e9dias<\/b><\/p>\n<p>Communication monde Ipsen<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=6fIxK6lPO4vfHLhM4PjbIMR599W5aktoZkemhivlP6XW-lVwVdICUbbaqcr60aUjG6BUrWmqCrgOz56YBYLoY3GyMqNNWxlJMh5K3ooLAYSZEWyRiUm-A76PYgHWO2Y4\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>global@communication.ipsen.info<\/b><\/a><\/p>\n<p><b>\u00a0<\/b><\/td>\n<td>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/td>\n<td>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<p><\/p>\n<p><b>R\u00e9f\u00e9rences<\/b><\/p>\n<ol>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Choueiri TK et al. Nivolumab + cabozantinib vs sunitinib in first-line treatment for advanced renal cell carcinoma: First results from the randomized phase III CheckMate 9ER trial. European Society for Medical Oncology. 2020; 31:4, DOI:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=fCrK1q93nscCi0-tVr5zSzSPXWXrLRqIQGlgqH4X2mprRWyFsf_7RwCkOzE3DYLUUkJpUSgrgv2SVW3CUPhhJF9Io0FYI7OtBxC27dsJf6JgOVDHT15X05nbxbc2wcoeLrxEZX40FLJlahM3woHK-gqMv4G6NZXg6etMhW_Xvlk=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.annonc.2020.08.2257<\/b><\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Motzer et al., ASCO-GU 2021. Nivolumab + cabozantinib (NIVO+CABO) vs sunitinib (SUN) as first-line therapy for advanced renal cell carcinoma (aRCC): extended follow-up and outcomes in the sarcomatoid subgroup of CheckMate -9ER.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Cella et al., ASCO-GU 2021. Patient-reported outcomes (PROs) of patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC) treated with first-line (1L) nivolumab plus cabozantinib (NIVO+CABO) vs sunitinib (SUN): the randomized phase 3 CheckMate -9ER trial.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Kidney Cancer Factsheet. GLOBOCAN 2018. Accessed: February 2021 Available:<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Kidney Cancer. Mayo Clinic: Accessed: February 2021 Available:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=fCrK1q93nscCi0-tVr5zSypzxpKPezfcxk1UBnDLgE7EBZJ7sskRkcHYQ0V5ascTanDgmDwiZJkda19BA3LmT57Ue67Z6DJ5IdrEw_l9LLNXMhPwYw-eIBvdqwKByqJGxtkRWmZYBk6mOvfk86EV3M8Psza0cSr-93X1jMLGz_yZ1d3-MIrgRSOs_7F8fAfRhwiZoJCS3B9r_nki3NBFfCiZ0iz9OxogtmdSfot7YjMvZCcBPjozerGb3GUF0gvH0nQ84ALh28pKx6_ATdqcMA==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/kidney-cancer\/symptoms-causes\/syc-20352664<\/b><\/a>.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Infographic: Kidney Cancer. Mayo Clinic: Accessed: February 2021 Available:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=fCrK1q93nscCi0-tVr5zSypzxpKPezfcxk1UBnDLgE7EBZJ7sskRkcHYQ0V5ascTanDgmDwiZJkda19BA3LmT4s1Qu2qFXoqH9ONcOacvd5DD8tLwqan9YGt5mPi9DBMgxuADQ3vnVlicK8XSYJjIbdk5s4Bqw4EA_WU4cAdz7VQdjJxZJfOoBBTumlnxygKLVQCP6fXdd5_x062nGi69zU1zJMQH_9nWoOqkHaBx-faaCVj-41klrGqNCAjxG2L-k8yyV4nkCrWE2IuCgrzjvNpNVn8MAnlUgNYKCnlyEgxuf11oZArU_vFd1bRBwMINwpjXSwsR37cfXRvGUIxEg==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/kidney-cancer\/multimedia\/kidney-cancer-infographic\/ifg-20441505<\/b><\/a>.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Survival rates for kidney cancer. 3 American Cancer Society. Accessed: February 2021 Available:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=fCrK1q93nscCi0-tVr5zSx9xn02uOZchO47lWms-I5-sQpjWlRiHDLni3eYJlEMgQDllYm1F17-1PKTd7NQ_qoYr5oHhVuWra9b__859vKbCF_OUNt4jUTRi5WSDV-XevneaO9UkzhHg3lcAGsBFtgxDQM5MfDe5tglELxSM91VWhrtgQlAEphZSR68-11SIUx2jcg6-wjWENLZUWcYFTetccyt7fPa_Ai3uU2eNk-xf0vjxHhMEbH9Fhwt7xGiz36kjjne0NV8HzXUyAYx3p6dxb2IQSIZFH5fjU2at0xI=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/kidney-cancer\/detection-diagnosis-staging\/survival-rates.html<\/b><\/a>.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Orlin, I et al. Renal cell carcinomas epidemiology in the era of widespread imaging. Journal of Clinical Oncology. 2019; 37:15. DOI:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=fCrK1q93nscCi0-tVr5zS01TkXEN3YCic5ZR4LYW4nHWE0LSgEzfYRQjBy7YmWH9Nxhr8oMKH6_c0lLGcZC3VgH9uGgikKwDXAxjfXd3vjx2Fn6LeDgBOWLaVszYl-FUFRjfsHD1Wo-J87taRZuYtUd3GhSnzeQJiOiq6horsgfYdDKHKqF8YAipgNlNTdNFIhA8BjIkC5pOppvJ3fYtIw==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/ascopubs.org\/doi\/10.1200\/JCO.2019.37.15_suppl.e13083<\/b><\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n<p id=\"gnw_attachments_section-header\">\n    <strong>Pi\u00e8ce jointe<\/strong>\n<\/p>\n<ul id=\"gnw_attachments_section-items\">\n<li>\n        <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=20k6ql85SCDwYa4N12q5uz63DkMPa382nrIJlUoigk8iwNpfKH-4iJgTzs1Spq1EN4I1C2WTpv5YuEyXNDUXe_6wsyW7_nhn6ct6q1z4n5L_PTE-0jUexrwGGi-3fwARJBiNQVUfcyXKRIseRBU5i4tKwp-O5__Y7_v9X2gejt3TfBVyByiMMS1JPWQsGYxp\" title=\"Ipsen-CHMP-26-Fevrier-2021\" rel=\"nofollow noopener\">Ipsen-CHMP-26-Fevrier-2021<\/a>\n      <\/li>\n<\/ul>\n<p><img src='https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/ZWUzNWUzMTQtMWM5Yi00YzZiLTg4MDUtYzMyMmM3MzQ5MTc3LTEwMTA5NDM=\/tiny\/Ipsen-SA.png' \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"template":"","categories":[3556,3560],"tags":[],"class_list":["post-34221","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-corporate-pressrelease-fr","category-oncology-pressrelease-fr","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.5 - 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