{"id":34249,"date":"2019-09-20T09:00:00","date_gmt":"2019-09-20T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/press-releases\/ipsen-presentera-de-nouvelles-donnees-dans-le-cadre-de-la-13e-conference-annuelle-de-linternational-liver-cancer-association-ilca-2019\/"},"modified":"2019-09-20T09:00:00","modified_gmt":"2019-09-20T07:00:00","slug":"ipsen-presentera-de-nouvelles-donnees-dans-le-cadre-de-la-13e-conference-annuelle-de-linternational-liver-cancer-association-ilca-2019","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/fr\/press-releases\/ipsen-presentera-de-nouvelles-donnees-dans-le-cadre-de-la-13e-conference-annuelle-de-linternational-liver-cancer-association-ilca-2019\/","title":{"rendered":"Ipsen pr\u00e9sentera de nouvelles donn\u00e9es dans le cadre de la 13e conf\u00e9rence annuelle de l\u2019International Liver Cancer Association (ILCA 2019)"},"content":{"rendered":"

Selon les r\u00e9sultats d\u2019une comparaison indirecte ajust\u00e9e par appariement (MAIC,\u00a0<\/b>matching-adjusted indirect comparison<\/b><\/em>), le cabozantinib permet d\u2019obtenir deux mois de survie sans progression en plus que le r\u00e9goraf\u00e9nib, en traitement de deuxi\u00e8me ligne du carcinome h\u00e9patocellulaire avanc\u00e9<\/b>1<\/b><\/p>\n

Paris (France), 20 septembre 2019<\/b>\u00a0\u2013 Ipsen (Euronext\u00a0: IPN\u00a0; ADR\u00a0:\u00a0IPSEY<\/u>) pr\u00e9sente aujourd\u2019hui les r\u00e9sultats de la comparaison indirecte ajust\u00e9e par appariement (MAIC) entre le cabozantinib (Cabometyx\u00ae) et le r\u00e9goraf\u00e9nib (Stivarga\u00ae) pour le traitement de deuxi\u00e8me ligne (2L) de patients atteints de carcinome h\u00e9patocellulaire avanc\u00e9 (CHCa) ayant re\u00e7u uniquement du soraf\u00e9nib comme traitement syst\u00e9mique ant\u00e9rieur. \u00c0 partir des donn\u00e9es des essais de phase III CELESTIAL et RESORCE, la MAIC montre que le cabozantinib est plus efficace que le r\u00e9goraf\u00e9nib.<\/p>\n

En utilisant les donn\u00e9es des essais de phase III CELESTIAL et RESORCE, la MAIC montre que dans la sous-population 2L de CELESTIAL ayant re\u00e7u du soraf\u00e9nib comme unique traitement syst\u00e9mique ant\u00e9rieur, le cabozantinib a permis d\u2019am\u00e9liorer de fa\u00e7on significative la survie sans progression (PFS), avec 2,4\u00a0mois suppl\u00e9mentaires par rapport au r\u00e9goraf\u00e9nib (5,6\u00a0mois vs. 3,2\u00a0mois [intervalle de confiance (IC) \u00e0 95\u00a0%)\u00a0: 4,90-7,26], p<0,05). La survie globale (OS) m\u00e9diane \u00e9tait \u00e9galement favorable au cabozantinib (11,4\u00a0mois vs. 10,8\u00a0mois), sans atteindre la signification statistique.1<\/p>\n

Les r\u00e9sultats de la MAIC seront pr\u00e9sent\u00e9s par le Dr Katie Kelley, oncologue de l\u2019Universit\u00e9 de Californie, San Francisco et investigateur principal, dans le cadre de la 13e\u00a0conf\u00e9rence annuelle de l\u2019International Liver Cancer Association\u00a0<\/em>(ILCA 2019) qui se d\u00e9roulera du 20 au 22\u00a0septembre 2019 \u00e0 Chicago, aux \u00c9tats-Unis (poster\/abstract # P-021).<\/p>\n

Dans le pr\u00e9c\u00e9dent essai de phase III CELESTIAL, randomis\u00e9 et en double aveugle, comparant le cabozantinib \u00e0 un placebo chez des patients atteints de CHC avanc\u00e9 d\u00e9j\u00e0 trait\u00e9s, dans la population en intention de traiter de CELESTIAL, le cabozantinib avait permis d\u2019am\u00e9liorer de fa\u00e7on significative la PFS m\u00e9diane, avec 3,3\u00a0mois suppl\u00e9mentaires par rapport au placebo (5,2\u00a0mois vs. 1,9\u00a0mois [IC 95\u00a0%, 4,0 \u00e0 5,5], p<0,001) et l\u2019OS m\u00e9diane, avec 2,2\u00a0mois suppl\u00e9mentaires par rapport au placebo (10,2\u00a0mois vs. 8,0\u00a0mois [intervalle de confiance (IC) \u00e0 95\u00a0%\u00a0: 9,1 \u00e0 12,0), p=0,005).1<\/p>\n

\u201cLe carcinome h\u00e9patocellulaire est une maladie d\u00e9vastatrice pour laquelle on ne dispose que de quelques options th\u00e9rapeutiques permettant d\u2019am\u00e9liorer la survie et de nombreux m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux n\u2019ont pas atteint les objectifs de survie globale dans les essais cliniques\u201d, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Kelley. \u201cL\u2019analyse MAIC donne des informations compl\u00e9mentaires sur l\u2019efficacit\u00e9 compar\u00e9e de traitements majeurs de deuxi\u00e8me ligne pour le carcinome h\u00e9patocellulaire avanc\u00e9, en particulier en ce qui concerne des crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation importants comme la survie sans progression. Ces r\u00e9sultats pourront aider les praticiens \u00e0 prendre des d\u00e9cisions th\u00e9rapeutiques \u00e9clair\u00e9es afin d\u2019offrir les meilleurs soins \u00e0 leurs patients.\u201d<\/p>\n

Les effets ind\u00e9sirables de grade 3\/4 affectant plus de 5\u00a0% des patients \u00e9taient comparables dans les deux \u00e9tudes, sauf pour la diarrh\u00e9e qui \u00e9tait moins fr\u00e9quente avec le r\u00e9goraf\u00e9nib.1<\/p>\n

Les MAIC permettent d\u2019effectuer une comparaison opportune de l\u2019efficacit\u00e9 de diff\u00e9rentes interventions m\u00e9dicales en l\u2019absence d\u2019essais comparatifs randomis\u00e9s.2\u00a0Les comparaisons indirectes de traitement dans des \u00e9tudes s\u00e9par\u00e9es peuvent \u00eatre biais\u00e9es par des diff\u00e9rences inter-essais dans les populations de patients, la sensibilit\u00e9 aux hypoth\u00e8ses de mod\u00e9lisation, et des diff\u00e9rences de d\u00e9finition des mesures d\u2019\u00e9valuation. Les MAIC utilisent des donn\u00e9es individuelles de patients (DIP), ou donn\u00e9es personnelles, issues d\u2019essais sur un traitement pour les apparier avec des statistiques synth\u00e9tiques de r\u00e9f\u00e9rence obtenues dans des essais sur un autre traitement et r\u00e9duisent les diff\u00e9rences inter-essais observ\u00e9es.3 Apr\u00e8s appariement, les r\u00e9sultats du traitement sont compar\u00e9s dans des populations \u00e9quilibr\u00e9es. Il convient de noter que, m\u00eame apr\u00e8s l\u2019appariement, une distorsion peut subsister dans la MAIC du fait du d\u00e9s\u00e9quilibre dans les facteurs non observ\u00e9s\u00a0; elle ne peut donc pas compl\u00e8tement remplacer un essai comparatif randomis\u00e9 et contr\u00f4l\u00e9.1<\/p>\n

\u201cLa mission d\u2019Ipsen est de prolonger et d\u2019am\u00e9liorer la vie et l\u2019\u00e9tat de sant\u00e9 des patients\u00a0; nous savons qu\u2019il est essentiel de fournir aux professionnels de sant\u00e9 les meilleures preuves disponibles pour atteindre ces objectifs,\u201d a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Yan Moore, Vice- Pr\u00e9sident Senior d\u2019Ipsen, Head of Oncology Therapeutic Area. \u201cLa rapidit\u00e9 du r\u00e9cent d\u00e9veloppement de traitements de deuxi\u00e8me ligne pour les patients atteints de CHC avanc\u00e9 a donn\u00e9 lieu \u00e0 la production d\u2019informations principalement bas\u00e9es sur des essais contr\u00f4l\u00e9s avec placebo. Si des m\u00e9thodes alternatives, comme la MAIC, ne peuvent remplacer des essais cliniques prospectifs factuels, il est n\u00e9anmoins n\u00e9cessaire d\u2019obtenir un \u00e9clairage compl\u00e9mentaire sur l\u2019efficacit\u00e9 compar\u00e9e des traitements actuels.\u201d<\/p>\n

1\u00a0Abou-Alfa, G.K., et al. Cabozantinib in patients with advanced and progressing hepatocellular carcinoma. NEJM. 2018;379:54-63. Available at: https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa1717002.<\/a> Accessed August 2019.
2\u00a0Signorovitch, J.E., et al. Matching-adjusted indirect comparisons: a new tool for timely comparative effectiveness research. Value Health. 2012;15(6):940-7. Available at https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/22999145.<\/a> Accessed August 2019
3\u00a0Bruix, J., et al. Regorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment (RESORCE): a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10064):56-66. Available at:\u00a0https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(16)32453-9\/fulltext. Accessed August 2019<\/b><\/a>
4\u00a0Aggarwal, M., et al. Systemic treatment for hepatocellular carcinoma. Chronic Dis Transl Med. 2018;4(3):148\u2013155. Available at: https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC6160617\/.<\/a> Accessed August 2019.
5\u00a0American Institute of Cancer Research. Liver cancer statistics. Available at:\u00a0https:\/\/www.wcrf.org\/dietandcancer\/cancer-trends\/liver-cancer-statistics<\/b><\/a>. Accessed August 2019.
6\u00a0European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. J. Hepatol. 2018;69(1):182\u2013236. Available at:\u00a0https:\/\/www.journal-of-hepatology.eu\/article\/S0168-8278(18)30215-0\/pdf<\/b><\/a>. Accessed August 2019.<\/p>\n

\n Pi\u00e8ce jointe<\/strong>\n<\/p>\n