{"id":34274,"date":"2018-11-15T08:00:00","date_gmt":"2018-11-15T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/press-releases\/ipsen-obtient-lapprobation-europeenne-pour-cabometyx-cabozantinib-pour-le-traitement-du-carcinome-hepatocellulaire-chez-les-adultes-anterieurement-traites-par-sorafenib\/"},"modified":"2018-11-15T08:00:00","modified_gmt":"2018-11-15T07:00:00","slug":"ipsen-obtient-lapprobation-europeenne-pour-cabometyx-cabozantinib-pour-le-traitement-du-carcinome-hepatocellulaire-chez-les-adultes-anterieurement-traites-par-sorafenib","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/fr\/press-releases\/ipsen-obtient-lapprobation-europeenne-pour-cabometyx-cabozantinib-pour-le-traitement-du-carcinome-hepatocellulaire-chez-les-adultes-anterieurement-traites-par-sorafenib\/","title":{"rendered":"Ipsen obtient l\u2019approbation europ\u00e9enne pour Cabometyx\u00ae (cabozantinib) pour le traitement du carcinome h\u00e9patocellulaire chez les adultes ant\u00e9rieurement trait\u00e9s par soraf\u00e9nib"},"content":{"rendered":"

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Paris (France), le 15 novembre 2018\u00a0<\/b>\u2013 Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que la Commission Europ\u00e9enne (CE) a approuv\u00e9 Cabometyx\u00ae\u00a0(cabozantinib) 20, 40, 60\u00a0mg en monoth\u00e9rapie dans le traitement du carcinome h\u00e9patocellulaire (CHC) chez les adultes ant\u00e9rieurement trait\u00e9s par soraf\u00e9nib. Cette d\u00e9cision va permettre l\u2019acc\u00e8s au march\u00e9 de Cabometyx\u00ae\u00a0(cabozantinib) pour cette indication dans les 28 \u00e9tats membres de l\u2019Union europ\u00e9enne, ainsi qu\u2019en Norv\u00e8ge et en Islande.
\u00ab\u00a0L\u2019approbation de la Commisson Europ\u00e9enne pour Cabometyx\u00ae\u00a0offre aux patients atteints de CHC une nouvelle option th\u00e9rapeutique significative. \u00c0 ce jour, les m\u00e9decins exer\u00e7ant en Europe n\u2019avaient \u00e0 leur disposition qu\u2019un seul traitement de 2\u00e8meligne autoris\u00e9 pour ce cancer agressif et difficile \u00e0 traiter<\/em>.1<\/sup>,2<\/sup>\u00a0Nous sommes fiers de pouvoir proposer\u00a0<\/em>Cabometyx\u00ae, un traitement innovant dont l\u2019efficacit\u00e9 \u00e0 prolonger la dur\u00e9e de survie des patients atteints de CHC et ant\u00e9rieurement trait\u00e9s a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e\u00a0\u00bb,\u00a0<\/em>a d\u00e9clar\u00e9\u00a0Harout Semerjian, Chief Commercial Officer Ipsen<\/b>.\u00a0\u00ab\u00a0Cette nouvelle indication renforce notre engagement \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients et nous incite \u00e0 poursuivre le d\u00e9veloppement de Cabometyx\u00ae\u00a0dans le traitement des tumeurs solides.\u00a0\u00bb<\/em>
Le Professeur Philippe Merle, sp\u00e9cialiste en h\u00e9patologie et gastro-ent\u00e9rologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital de La Croix-Rousse, Lyon<\/b>, a d\u00e9clar\u00e9\u00a0: \u00ab\u00a0Les patients atteints de CHC en Europe b\u00e9n\u00e9ficient d\u00e9sormais d\u2019un traitement qui permet de prolonger la dur\u00e9e de vie et de retarder la progression de la maladie, comme cela a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude CELESTIAL. Cette \u00e9tape est tr\u00e8s encourageante pour les patients atteints de cancer du foie et offre aux m\u00e9decins une nouvelle option th\u00e9rapeutique pour cette maladie complexe.\u00a0\u00bb<\/em>
L\u2019Autorisation de Mise sur le March\u00e9 de la Commission europ\u00e9enne s\u2019appuie sur les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivotale internationale contr\u00f4l\u00e9e versus placebo de phase 3 CELESTIAL qui a atteint son objectif principal de survie globale (OS), le cabozantinib ayant permis d\u2019obtenir une am\u00e9lioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale en comparaison au placebo chez des patients atteints d\u2019un carcinome h\u00e9patocellulaire (CHC) avanc\u00e9, trait\u00e9s ant\u00e9rieurement par soraf\u00e9nib.3<\/sup>\u00a0En juillet 2018, les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivotale de phase III CELESTIAL ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s dans la revue\u00a0New England Journal of Medicine<\/em>.3<\/p>\n

La Commission europ\u00e9enne a \u00e9galement approuv\u00e9 Cabometyx\u00ae\u00a0pour le traitement des adultes atteints de carcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 \u00e0 risque interm\u00e9diaire ou \u00e9lev\u00e9 et non trait\u00e9s ant\u00e9rieurement (mai 2018) et chez les patients adultes apr\u00e8s une th\u00e9rapie cibl\u00e9e des r\u00e9cepteurs du facteur de croissance de l\u2019endoth\u00e9lium vasculaire (VEGF) (septembre 2016).
Les recommandations d\u00e9taill\u00e9es relatives \u00e0 l\u2019utilisation de ce produit sont d\u00e9crites dans le R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit (SmPC), disponible\u00a0ici<\/b><\/a>.
R\u00e9f\u00e9rences\u00a0:<\/b>
[1] Stivarga (regorafenib) EU Summary Of Product Characteristics
2<\/sup>\u00a0ESMO HCC Clinical Guidelines, Ann Oncol 2018 ; 29 (Supplement 4): iv238\u2013iv255, 2018
3<\/sup>\u00a0Abou-Alfa GK et al. Cabozantinib in Patients with Advanced and Progressing Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2018 Jul 5;379(1):54-63.<\/p>\n

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