{"id":34655,"date":"2019-04-09T09:00:00","date_gmt":"2019-04-09T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/press-releases\/ipsen-finalise-lacquisition-de-clementia-pharmaceuticals\/"},"modified":"2019-04-09T09:00:00","modified_gmt":"2019-04-09T07:00:00","slug":"ipsen-finalise-lacquisition-de-clementia-pharmaceuticals","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/fr\/press-releases\/ipsen-finalise-lacquisition-de-clementia-pharmaceuticals\/","title":{"rendered":"Ipsen finalise l\u2019acquisition de Clementia Pharmaceuticals"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\"><b>Le portefeuille de Maladies Rares d\u2019Ipsen s\u2019enrichit du palovarot\u00e8ne,\u00a0<\/b><b>un produit candidat en phase avanc\u00e9e, d\u00e9velopp\u00e9 pour le traitement\u00a0<\/b><b>de troubles osseux rares<\/b><b>\u00a0chez l\u2019adulte et l\u2019enfant.<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\"><b>Cette acquisition vient renforcer l\u2019engagement d\u2019Ipsen \u00e0 apporter des traitements\u00a0<\/b><b>qui transforment la vie de patients aujourd\u2019hui sans aucune option th\u00e9rapeutique.<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Paris, le 18 avril 2019 \u2013 Ipsen (Euronext :\u00a0<\/b>IPN ; ADR : IPSEY) et Clementia Pharmaceuticals (NASDAQ\u00a0: CMTA) ont annonc\u00e9 aujourd\u2019hui la finalisation de l\u2019acquisition par Ipsen de Clementia Pharmaceuticals \u00e0 la suite de l\u2019approbation de l\u2019accord par les actionnaires de Clementia et la Cour sup\u00e9rieure du Qu\u00e9bec. \u00a0Conform\u00e9ment aux termes de l\u2019arrangement, les actionnaires de Clementia vont recevoir un paiement initial de 25 dollars am\u00e9ricains par action et un Certificat de Valeur Garantie (CVG) par action, qui leur assure un paiement diff\u00e9r\u00e9 \u00e0 hauteur de 6,00 dollars am\u00e9ricains par CVG, sous r\u00e9serve du d\u00e9p\u00f4t r\u00e9glementaire du palovarot\u00e8ne aupr\u00e8s de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis pour le traitement des ost\u00e9ochondromes multiples (OM).<br \/>Le palovarot\u00e8ne, mol\u00e9cule cl\u00e9 en phase avanc\u00e9e, est un agoniste s\u00e9lectif du r\u00e9cepteur gamma de l\u2019acide r\u00e9tino\u00efque (RAR\u03b3), d\u00e9velopp\u00e9e pour le traitement de deux troubles osseux rares, la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) et les ost\u00e9ochondromes multiples (OM) et d\u2019autres maladies.<br \/>Le d\u00e9p\u00f4t d\u2019un dossier d\u2019enregistrement pour la pr\u00e9vention de l\u2019ossification h\u00e9t\u00e9rotopique (OH) chez les patients atteints de FOP aux \u00c9tats-Unis est pr\u00e9vu pour le second semestre 2019. Ce d\u00e9p\u00f4t s\u2019appuiera sur les donn\u00e9es cliniques d\u2019une \u00e9tude de Phase 2 men\u00e9e sur plus de 100 pouss\u00e9es actives de la FOP identifi\u00e9es par imagerie pour lesquelles le palovarot\u00e8ne a montr\u00e9 une r\u00e9duction sup\u00e9rieure \u00e0 70% des nouvelles ossifications h\u00e9t\u00e9rotopiques (OH), ou formations osseuses, pour les trois niveaux de dosage test\u00e9s.<\/p>\n<p><b>Le docteur Alexandre Lebeaut, Chief Scientific Officer d\u2019Ipsen, a d\u00e9clar\u00e9\u00a0:\u00a0<\/b><em>\u00ab\u00a0Les donn\u00e9es cliniques issues du large programme de Phase 2 sont \u00e0 la fois coh\u00e9rentes, convaincantes et tr\u00e8s encourageantes. La FDA a mis en place une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e (fast-track) et a accord\u00e9 au palovarot\u00e8ne le statut de m\u00e9dicament orphelin, d\u2019avanc\u00e9e th\u00e9rapeutique majeure e<\/em>t\u00a0<em>de maladie p\u00e9diatrique rare pour l\u2019indication FOP. Nous d\u00e9ployons tous nos efforts pour d\u00e9poser la demande d\u2019enregistrement du palovarot\u00e8ne comme le premier m\u00e9dicament de sa classe th\u00e9rapeutique pour le traitement \u00e9pisodique des pouss\u00e9es actives de la fibrodysplasie ossifiante progressive au second semestre 2019.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<p><b>Le docteur Clarissa Desjardins, Pr\u00e9sidente et Directrice G\u00e9n\u00e9rale de Clementia a ajout\u00e9\u00a0:\u00a0<\/b><em>\u00ab\u00a0Je suis particuli\u00e8rement fi\u00e8re des efforts incessants de l\u2019ensemble des \u00e9quipes de Clementia, de la communaut\u00e9 des patients et des investigateurs des essais cliniques qui nous ont soutenus pour faire progresser le programme du palovarot\u00e8ne. Nous faisons pleinement confiance \u00e0 Ipsen, avec qui nous partageons la m\u00eame approche centr\u00e9e sur le patient, pour mettre \u00e0 profit son expertise dans le d\u00e9veloppement et sa pr\u00e9sence commerciale internationale. Notre objectif commun : apporter le palovarot\u00e8ne aux patients du monde entier, le plus rapidement possible.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)<\/b><br \/><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=byxtBj4eR_rnQg3DJDrjIC0qLEG-Wx1Xivguwj_MB_89RxJSJLvQBdW6X3fSgrxmpm-oXRbL1ghHkUpdZowYgl_WKqwS9RNfh2L462cboXcmfKjLHbyhooWi0YW8mdUG\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" data-mce-src=\"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/wp-content\/uploads\/sites\/49\/2019\/04\/FOP1.jpg\" data-mce-style=\"box-sizing: border-box; border-style: none; display: block; max-width: 100%; height: auto; margin-top: 0px; margin-bottom: 0px;\" height=\"121\" src=\"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/wp-content\/uploads\/sites\/49\/2019\/04\/FOP1.jpg\" width=\"221\" \/><\/a>La fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) est une maladie rare et gravement invalidante, caract\u00e9ris\u00e9e par une ossification h\u00e9t\u00e9rotopique (OH), ou un os qui se forme en dehors du squelette normal, dans le muscle, les tendons ou les tissus mous. Dans le cas de la FOP, l\u2019ossification h\u00e9t\u00e9rotopique progressive restreint le mouvement en bloquant les articulations, menant \u00e0 une perte fonctionnelle et une invalidit\u00e9 progressive, ainsi qu\u2019une augmentation du risque de mort pr\u00e9coce. La FOP est caus\u00e9e par une mutation dans le g\u00e8ne ACVR1, entra\u00eenant une signalisation excessive dans la voie de signalisation des prot\u00e9ines osseuses morphog\u00e9n\u00e9tiques, par le biais de m\u00e9canismes ligand d\u00e9pendants et de m\u00e9canismes ind\u00e9pendants. La pr\u00e9valence de la FOP est d\u2019approximativement 1,3 individus par million de vie, soit environ 9\u00a0000 patients dans le monde. Il n\u2019y a aucun traitement approuv\u00e9 pour la FOP \u00e0 ce jour.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos des ost\u00e9ochondromes multiples (OM)<\/b><br \/>Les ost\u00e9ochondromes multiples (OM), aussi appel\u00e9 la maladie des exostoses multiples h\u00e9r\u00e9ditaires ou EMH, est une maladie chronique rare, gravement invalidante et progressive dans laquelle de multiples tumeurs osseuses b\u00e9nignes, aussi appel\u00e9es ost\u00e9ochondromes (OC) ou exostoses ost\u00e9ocartilagineuses, se d\u00e9veloppent sur les os. Les OMs sont typiquement diagnostiqu\u00e9es au cours de la petite enfance, les OC \u00e9tant visibles \u00e0 un \u00e2ge m\u00e9dian de quatre ans au diagnostic. Ces OC se d\u00e9veloppent autour des articulations et entrainent des difformit\u00e9s des membres et une r\u00e9duction de la mobilit\u00e9 chez l\u2019enfant au cours de leur croissance. Aujourd\u2019hui, le seul traitement disponible pour les OM est la chirurgie et les soins palliatifs, et de nombreux patients subissent plusieurs interventions chirurgicales, certains parfois plus de 30, avant l\u2019\u00e2ge adulte. On estime que la maladie des OM touche environ 20\u00a0personnes par million, soit environ 150\u00a0000 dans le monde. Les OM sont les troubles osseux h\u00e9r\u00e9ditaires les plus courants dont des membres d\u2019une m\u00eame famille sont affect\u00e9s sur plusieurs g\u00e9n\u00e9rations.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos du Palovarot\u00e8ne<\/b><br \/>Le palovarot\u00e8ne, un agoniste hautement s\u00e9lectif du r\u00e9cepteur gamma de l\u2019acide r\u00e9tino\u00efque (RAR\u03b3), actuellement en d\u00e9veloppement pour les patients atteints de maladies osseuses extr\u00eamement rares et invalidantes, notamment pour le traitement de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), des ost\u00e9ochondromes multiples (OM), et d\u2019autres maladies. Le palovarot\u00e8ne a \u00e9t\u00e9 c\u00e9d\u00e9 sous en licence de Roche Pharmaceuticals, o\u00f9 il \u00e9tait test\u00e9 chez plus de 800 sujets, dont 450 patients pendant plus de deux ans. Le palovarot\u00e8ne a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin pour la FOP et les OM de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments. Le palovarot\u00e8ne a \u00e9galement re\u00e7u par la FDA, une proc\u00e9dure de traitement acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 et le statut d\u2019avanc\u00e9e th\u00e9rapeutique majeure pour la FOP.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos d\u2019Ipsen<\/b><br \/>Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial focalis\u00e9 sur l\u2019innovation et la m\u00e9decine de sp\u00e9cialit\u00e9. Le groupe d\u00e9veloppe et commercialise des m\u00e9dicaments innovants dans trois domaines th\u00e9rapeutiques cibl\u00e9s\u00a0: l\u2019oncologie, les neurosciences et les maladies rares. L\u2019engagement d\u2019Ipsen en oncologie est illustr\u00e9 par son portefeuille croissant de th\u00e9rapies visant \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients souffrant de cancers de la prostate, de tumeurs neuroendocrines, de cancers du rein et du pancr\u00e9as. Ipsen b\u00e9n\u00e9ficie \u00e9galement d\u2019une pr\u00e9sence significative en sant\u00e9 familiale. Avec un chiffre d\u2019affaires de plus de 2,2 milliards d\u2019euros en 2018, Ipsen commercialise plus de 20 m\u00e9dicaments dans plus de 115 pays, avec une pr\u00e9sence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&amp;D d\u2019Ipsen est focalis\u00e9e sur ses plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences du vivant (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US). Le Groupe rassemble plus de 5\u00a0700\u00a0collaborateurs dans le monde. Ipsen est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext\u00a0: IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR\u00a0: IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d\u2019informations sur Ipsen, consultez\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=y7XK_F22VvX0YtRbXSD1tvM5eiDMOSH1soJ0JHpVmYJhoKYs-q1Ucj1tj6HUY_6FzfgHtt2zw6hbHvuma85ALQ==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>www.ipsen.com<\/b><\/a><\/p>\n<p><b>\u00c0<\/b><b>\u00a0propos de Clementia Pharmaceuticals Inc.<\/b><br \/>Clementia est une soci\u00e9t\u00e9 au stade clinique proposant des traitements novateurs pour les personnes atteintes de troubles osseux ultra-rares et d\u2019autres maladies aux forts besoins m\u00e9dicaux. La soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9pare une soumission de NDA en 2019 afin que la FDA approuve son produit candidat principal, le palovarot\u00e8ne, un nouvel agoniste du RAR\u03b3, pour la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP). L\u2019essai actuel de phase 3 MOVE \u00e9value un sch\u00e9ma posologique suppl\u00e9mentaire de palovarot\u00e8ne exp\u00e9rimental qui comprend une dose quotidienne chronique de 5 mg, en plus du sch\u00e9ma posologique \u00e9pisodique de 20\/10 mg au moment d\u2019une pouss\u00e9e. Le palovarot\u00e8ne fait \u00e9galement partie d\u2019un essai de phase 2, l\u2019essai MO-Ped, pour le traitement potentiel des ost\u00e9ochondromes multiples (OM, \u00e9galement connus sous le nom d\u2019exostoses multiples h\u00e9r\u00e9ditaires, EMH). De plus, Clementia a commenc\u00e9 un essai de phase 1 pour une formulation de gouttes oculaires \u00e0 base de palovarot\u00e8ne dans le traitement potentiel de la k\u00e9ratoconjonctivite s\u00e8che, et recherche \u00e9galement d\u2019autres maladies pouvant b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019un traitement par le RARy. Pour obtenir plus d\u2019informations, veuillez visiter le site Web www.clementiapharma.com et nous rejoindre sur Twitter @ClementiaPharma.<\/p>\n<p id=\"gnw_attachments_section-header\">\n    <strong>Pi\u00e8ce jointe<\/strong>\n<\/p>\n<ul id=\"gnw_attachments_section-items\">\n<li>\n        <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=znrOvikbigM67KVtZ6h-ecs782nWdsQ9nDCnLEB91qcLlXXG1uDmGY6Ee0HgqcoM3QqWIPhkMTpMf6HKvN2XzovdKlTtQl-j3XU_o-RGG27b8xADnetv_9PskF0hFb20hVznDJvQHJjGr1pmBRw44rLRffkWUJgns_fTsQbVvz49-U5QBtUUsN-Ulr1aHyPK\" title=\"Cl&#244;ture-Clementia-FR\" rel=\"nofollow noopener\">Cl&#244;ture-Clementia-FR<\/a>\n      <\/li>\n<\/ul>\n<p><img src='https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/Zjg0MmFkMjQtOGI0MS00ZWRkLWExNDgtMzg3MmNjYjQyMmUwLTEwMTA5NDM=\/tiny\/Ipsen-SA.png' \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"template":"","categories":[3539],"tags":[],"class_list":["post-34655","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-acquisition-merg-fr","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.5 - 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