{"id":65666,"date":"2025-06-12T13:56:24","date_gmt":"2025-06-12T11:56:24","guid":{"rendered":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/press-releases\/les-dernieres-donnees-sur-lelafibranor-demontrent-un-profil-de-tolerance-favorable-et-une-efficacite-significative-dans-la-csp-une-deuxieme-indication-dans-les-maladies-rares-du-foie\/"},"modified":"2025-06-12T13:56:24","modified_gmt":"2025-06-12T11:56:24","slug":"les-dernieres-donnees-sur-lelafibranor-demontrent-un-profil-de-tolerance-favorable-et-une-efficacite-significative-dans-la-csp-une-deuxieme-indication-dans-les-maladies-rares-du-foie","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/fr\/communique-de-presse\/les-dernieres-donnees-sur-lelafibranor-demontrent-un-profil-de-tolerance-favorable-et-une-efficacite-significative-dans-la-csp-une-deuxieme-indication-dans-les-maladies-rares-du-foie\/","title":{"rendered":"Les derni\u00e8res donn\u00e9es sur l\u2019\u00e9lafibranor d\u00e9montrent un profil de tol\u00e9rance favorable et une efficacit\u00e9 significative dans la CSP, une deuxi\u00e8me indication dans les maladies rares du foie"},"content":{"rendered":"<ul type=\"disc\">\n<li style=\"margin-top:6pt;text-align:justify\"><strong>L\u2019\u00e9lafibranor a montr\u00e9 un profil de tol\u00e9rance favorable et a d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 en termes de relation dose-effet sur 12 semaines chez des patients atteints de CSP, une maladie rare du foie pour laquelle il n\u2019existe actuellement aucune option de traitement approuv\u00e9e.<\/strong><\/li>\n<li style=\"margin-top:6pt;text-align:justify\"><strong>Les patients trait\u00e9s par \u00e9lafibranor ont montr\u00e9 des am\u00e9liorations significatives des param\u00e8tres biochimiques h\u00e9patiques par rapport au placebo, y compris le taux de phosphatases alcalines (ALP). <\/strong><\/li>\n<li style=\"margin-top:6pt;text-align:justify\"><strong>Une stabilisation des marqueurs non invasifs de fibrose h\u00e9patique a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les patients sous \u00e9lafibranor par rapport au placebo.<\/strong><\/li>\n<li style=\"margin-top:6pt;text-align:justify\"><strong>Une am\u00e9lioration significative du prurit a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e chez les patients sous \u00e9lafibranor 120 mg par rapport au placebo.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\"><strong>PARIS, FRANCE, le 24 avril 2025 <\/strong>\u2013 Ipsen (Euronext : IPN\u00a0; ADR\u00a0: IPSEY) communiquera oralement des derni\u00e8res donn\u00e9es issues de l\u2019\u00e9tude exp\u00e9rimentale de Phase II ELMWOOD portant sur \u00e9lafibranor via un abstract soumis dans la cat\u00e9gorie \u00ab\u00a0Late-breaking\u00a0\u00bb au congr\u00e8s de l\u2019<em>Association for the Study of the Liver<\/em> (EASL) le 10 mai \u00e0 11h15 CET. Il s\u2019agit de la toute premi\u00e8re fois que des donn\u00e9es soulignant le potentiel de l\u2019\u00e9lafibranor dans le traitement des personnes atteintes de cholangite scl\u00e9rosante primitive (CSP) seront pr\u00e9sent\u00e9es. La CSP est une maladie rare du foie pour laquelle il n\u2019existe actuellement aucune option de traitement approuv\u00e9e.<\/p>\n<p align=\"justify\">\u00ab <em>Ces r\u00e9sultats t\u00e9moignent de notre engagement continu \u00e0 faire progresser des traitements potentiels dans les maladies rares du foie, lesquelles pr\u00e9sentent d\u2019importants besoins insatisfaits et avec peu d\u2019options pour les patients,<\/em> \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Christelle Huguet, PhD, Vice-Pr\u00e9sidente ex\u00e9cutive, Directrice de la Recherche et du D\u00e9veloppement chez Ipsen. \u00ab <em>Ces r\u00e9sultats encourageants soulignent le r\u00f4le essentiel d\u2019\u00e9lafibranor en tant qu\u2019agoniste du <\/em>PPAR\u03b1\/\u03b4<em> dans le traitement potentiel de multiples maladies du foie, comme la CSP.<\/em> \u00bb<\/p>\n<p align=\"justify\">Les donn\u00e9es de l&rsquo;essai de phase II ELMWOOD (LB25222\/<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=BvM1snqSU66Abol7mjiyeRH2neAmdO-XT9KOLn5s2kJDqsEJqUxgqvXTWAUEe8HZxaiKeTXPA3VzSItWNzOAUhgmJ7MepUhGf_lwUZb8H0CvO2KNs2M-Mtrscj8s9byD7asl_ERqi7SdIiUGZO38O2ERKacUiSIoHQ16FPbRr7I=\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"OS089\">OS089<\/a>) ont d\u00e9montr\u00e9 un profil de tol\u00e9rance et de s\u00e9curit\u00e9 favorable ainsi que des b\u00e9n\u00e9fices en termes d\u2019efficacit\u00e9 pour les patients atteints de CSP trait\u00e9s par \u00e9lafibranor par rapport au placebo. Dans cette \u00e9tude sur 12 semaines, 68 patients atteints de CSP ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir soit 80 mg ou 120 mg d\u2019\u00e9lafibranor, soit un placebo. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal \u00e9tait la tol\u00e9rance et l\u2019innocuit\u00e9 de l\u2019\u00e9lafibranor. Des effets ind\u00e9sirables apparus suite au traitement ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s chez 68,2\u00a0%, 78,3\u00a0% et 69,6\u00a0% des patients recevant respectivement 80 mg d\u2019\u00e9lafibranor, 120 mg d\u2019\u00e9lafibranor et un placebo. Des effets ind\u00e9sirables provoquant l\u2019arr\u00eat d\u00e9finitif du traitement sont survenus plus fr\u00e9quemment chez les patients ayant re\u00e7u placebo (8,7 %) que chez ceux ayant re\u00e7u l\u2019\u00e9lafibranor 80 mg (4,5 %) ou 120 mg (4,3\u00a0%). Des effets ind\u00e9sirables graves sont survenus chez 4,3 % des patients sous placebo et aucun patient sous \u00e9lafibranor<sup>1<\/sup>.<\/p>\n<p align=\"justify\">Les r\u00e9sultats d\u2019efficacit\u00e9 ont montr\u00e9 qu\u2019\u00e0 la semaine 12, les patients sous \u00e9lafibranor pr\u00e9sentaient une r\u00e9duction significative, avec une relation dose-effet, des taux de phosphatases alcalines (ALP). Une telle diminution a \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9e \u00e0 la semaine\u00a012 chez les patients sous \u00e9lafibranor 80 mg et 120 mg par rapport au placebo (\u2212103,2 U\/L et \u2212171,1 U\/L contre 32,1 U\/L ; p &lt; 0,0001). Des am\u00e9liorations ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es d\u00e8s la semaine 4. Des r\u00e9sultats similaires ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s au niveau d\u2019autres param\u00e8tres biochimiques du foie, notamment l\u2019alanine aminotransf\u00e9rase (ALT) et la gamma-glutamyl transf\u00e9rase (GGT), qui sont des marqueurs biochimiques importants de la progression de la maladie. <\/p>\n<p align=\"justify\">Par rapport aux patients sous placebo, les patients sous \u00e9lafibranor ont \u00e9galement pr\u00e9sent\u00e9 une stabilisation des r\u00e9sultats du test <em>Enhanced Liver Fibrosis<\/em> (ELF), un marqueur non invasif de fibrose h\u00e9patique, \u00e0 la semaine 12. Les patients sous elafibranor 120 mg ont en outre connu une am\u00e9lioration du prurit par rapport aux patients sous placebo selon le score <em>Worst Itch Numeric Rating Scale<\/em> (WI NRS) (-0,96 contre -0,28 ; p &lt; 0,05)<sup>1<\/sup>. <\/p>\n<p align=\"justify\">\u00ab <em>Ces donn\u00e9es issues de l\u2019essai ELMWOOD sont encourageantes et confirment aussi bien l\u2019innocuit\u00e9 que l\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019\u00e9lafibranor comme traitement potentiel de la CSP, maladie pour laquelle il n\u2019existe aucune option actuellement, <\/em>\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Cynthia Levy, MD, professeur de clinique et d\u2019h\u00e9patologie \u00e0 la <em>Miller School of Medicine<\/em> de l\u2019Universit\u00e9 de Miami, en Floride. \u00ab <em>La CSP est une maladie h\u00e9patique grave. La greffe du foie constitue \u00e0 ce jour le seul traitement qui peut am\u00e9liorer consid\u00e9rablement le pronostic.<\/em> <em>Ces r\u00e9sultats justifient des recherches plus approfondies dans le cadre d\u2019essais \u00e0 plus grande \u00e9chelle et \u00e0 plus long terme pour \u00e9valuer pleinement le potentiel d\u2019\u00e9lafibranor dans la <\/em>CSP<em>. <\/em>\u00bb<\/p>\n<p align=\"justify\">La CSP est une maladie chronique rare du foie caract\u00e9ris\u00e9e par une inflammation et une cicatrisation des voies biliaires, pouvant entra\u00eener des l\u00e9sions au niveau du foie, voire une insuffisance h\u00e9patique. Bien que son origine exacte soit m\u00e9connue, la CSP est souvent associ\u00e9e \u00e0 d\u2019autres maladies auto-immunes, telles que les maladies inflammatoires de l\u2019intestin. Les sympt\u00f4mes de la CSP peuvent inclure la fatigue, des d\u00e9mangeaisons, une jaunisse et des douleurs abdominales. Au fil du temps, la CSP peut entra\u00eener des complications telles que des infections des voies biliaires, une cirrhose du foie et un risque accru de cancer du foie. Actuellement, il n\u2019existe aucune th\u00e9rapie approuv\u00e9e par la FDA ou l\u2019EMA pour le traitement de la CSP.<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>\u00c0 propos d\u2019ELMWOOD<\/strong><br \/>L\u2019\u00e9tude de Phase II ELMWOOD est une \u00e9tude randomis\u00e9e, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo, qui a consist\u00e9 \u00e0 \u00e9valuer l\u2019innocuit\u00e9 et l&rsquo;efficacit\u00e9 de l\u2019\u00e9lafibranor dans le traitement de la CSP, une maladie rare du foie. Men\u00e9 sur 12 semaines, l\u2019essai a port\u00e9 sur 68 patients randomis\u00e9s pour recevoir soit l\u2019\u00e9lafibranor (80 mg ou 120 mg), soit un placebo. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal \u00e9tait la tol\u00e9rance et l\u2019innocuit\u00e9 de l\u2019\u00e9lafibranor par rapport au placebo. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation suppl\u00e9mentaires comprenaient la variation, par rapport \u00e0 leur valeur initiale, des constituants biochimiques du foie, d marqueurs non invasifs de fibrose et des r\u00e9sultats rapport\u00e9s par les patients, y compris pour le prurit selon l\u2019\u00e9chelle <em>Worst Itch Numeric Rating Scale<\/em> (WI NRS). La phase d\u2019extension en ouvert de 96 semaines \u00e9valuant la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019\u00e9lafibranor 120 mg se poursuit.<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>\u00c0 propos de l\u2019\u00e9lafibranor <\/strong><br \/>Administr\u00e9 oralement une fois par jour, l\u2019\u00e9lafibranor est un agoniste des r\u00e9cepteurs activ\u00e9s par les prolif\u00e9rateurs de peroxysomes (PPAR), qui produit un effet sur le PPAR\u03b1 et le PPAR\u03b4. L\u2019activation des PPAR\u03b1 et \u03b4 a pour effet de diminuer la toxicit\u00e9 de la bile et d\u2019am\u00e9liorer la cholestase en modulant la synth\u00e8se, la d\u00e9toxification et les transporteurs des acides biliaires. L\u2019activation des PPAR\u03b1 et \u03b4 a \u00e9galement des effets anti-inflammatoires en agissant sur diff\u00e9rentes voies. En 2019, elafibranor a obtenu la d\u00e9signation \u00ab\u00a0Breakthrough Therapy\u00a0\u00bb de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis chez les adultes atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) et pr\u00e9sentant une r\u00e9ponse inad\u00e9quate \u00e0 l\u2019acide ursod\u00e9soxycholique (AUDC), le traitement de premi\u00e8re ligne existant pour la CBP. L\u2019\u00e9lafibranor, sous la marque IQIRVO<sup>\u00ae<\/sup>, a obtenu l\u2019approbation des autorit\u00e9s de sant\u00e9 aux \u00c9tats-Unis (FDA) via une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e en juin 2024, puis l\u2019approbation conditionnelle de la Commission Europ\u00e9enne(CE) en septembre 2024, et l\u2019approbation de l\u2019Agence britannique de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (MHRA) en octobre 2024, pour le traitement de la CBP en association avec l\u2019AUDC chez l\u2019adulte pr\u00e9sentant une r\u00e9ponse inad\u00e9quate \u00e0 l\u2019AUDC, ou en monoth\u00e9rapie chez les patients intol\u00e9rants \u00e0 l\u2019AUDC. Ces approbations de la FDA, de la CE et de la MHRA d\u00e9pendent des r\u00e9sultats d\u2019un examen approfondi du b\u00e9n\u00e9fice clinique. L\u2019\u00e9lafibranor a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9 par GENFIT. Ipsen a obtenu aupr\u00e8s de GENFIT, dans le cadre d\u2019un accord de licence, les droits exclusifs mondiaux de l\u2019\u00e9lafibranor (\u00e0 l\u2019exception de la Chine, de Hong Kong, de Ta\u00efwan et de Macao) en 2021.<br \/>Voir <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=a8PGS-jOCULXLp9mVhGCJqvDKhnfXQXBgQKh8krefZ1n9NccBAzO9ecxoF4Y3SZEkYJqN8MEqXxD0CR6JKRJLQGljnxn0DYh8IdHfbg0Kl1rC9WLYwhOwjp5gOgpu6yTeECY2fnnxqPrh6ehEo1CckKMadr7QyIm7mAeb2Ze0iFjzCleCAG2vou6vfTDIooLY6Mh_VD8vBg4ZN-YVjpiuJ0HJ1EJ9TLacOifimg_NHVNkrxTCoWuW5YvURM6x2hC68_o4oCYc3dxM-SuO8sHGx-jXcKFtsro2uPWfiwnL9g=\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"la notice compl\u00e8te d'IQIRVO\">la notice compl\u00e8te d&rsquo;IQIRVO<\/a> aux \u00c9tats-Unis.<br \/>Voir <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=a8PGS-jOCULXLp9mVhGCJqvDKhnfXQXBgQKh8krefZ1679T7xvDUxoJRZHag967WbhaiFFCZs-JZh-ca4DA2H6aMcR3rIjVmAiuX617dj4nRL_5dGSYUnncA4x7IYtyKDTTUq3FRWQuDnMIVlQGOo1YOT3J8Rf8svtab95m69DYN4rB36XnXBjcYDpKfeNtUGgkG2GYBgt5l6lj-OGHlqA==\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"la notice compl\u00e8te d'IQIRVO\">la notice compl\u00e8te d&rsquo;IQIRVO<\/a> dans l&rsquo;Union europ\u00e9enne.<\/p>\n<p align=\"center\"><strong>FIN<\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>\u00c0 propos d\u2019Ipsen <\/strong><br \/>Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial focalis\u00e9 sur la mise au point de m\u00e9dicaments innovants pour les patients dans trois domaines th\u00e9rapeutiques\u00a0: l\u2019Oncologie, les Maladies Rares et les Neurosciences. <\/p>\n<p align=\"justify\">Notre portefeuille croissant de produits en R&amp;D s\u2019appuie sur l\u2019innovation externe et sur pr\u00e8s de 100 ans d\u2019exp\u00e9rience de d\u00e9veloppement au sein de hubs mondiaux aux \u00c9tats-Unis, en France et au Royaume-Uni. Nos \u00e9quipes, pr\u00e9sentes dans plus de 40 pays, et nos partenariats \u00e0 travers le monde nous permettent de proposer nos m\u00e9dicaments aux patients dans plus de 80 pays.<\/p>\n<p align=\"justify\">Ipsen est c\u00f4t\u00e9 en bourse \u00e0 Paris (Euronext\u00a0: IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR\u00a0: IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d\u00a0\u00bbinformation, consultez ipsen.com<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>Contacts Ipsen <\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>Investisseurs<\/strong><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"text-align:justify\"><strong>Khalid DEOJEE | + 33 6 66 01 95 26 | <\/strong><a href=\"mailto:khalid.deojee@ipsen.com\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"\"><strong>khalid.deojee@ipsen.com<\/strong><\/a> <\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\"><strong>M\u00e9dias<\/strong><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"text-align:justify\"><strong>Sally Bain |<\/strong> <strong>+1 8573200517 <\/strong>| <a href=\"mailto:sally.bain@ipsen.com\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"\"><strong>sally.bain@ipsen.com<\/strong><\/a>\n<\/li>\n<li style=\"text-align:justify\"><strong>Anne Liontas | + 33 7 67 34 72 96 | <\/strong><a href=\"mailto:anne.liontas.ext@ipsen.com\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"\"><strong>anne.liontas.ext@ipsen.com<\/strong><\/a> <\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"left\"><strong>D\u00e9clarations et\/ou avertissement Ipsen<\/strong> <br \/>Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans ce communiqu\u00e9 sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction d\u2019Ipsen. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques et d\u2019incertitudes connus ou non qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9 De tels risques et impr\u00e9vus pourraient affecter la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypoth\u00e8ses raisonnables quant aux conditions macro\u00e9conomiques \u00e0 venir formul\u00e9es d\u2019apr\u00e8s les informations disponibles \u00e0 ce jour. L&rsquo;utilisation des termes \u00ab croit \u00bb, \u00ab envisage \u00bb et \u00ab pr\u00e9voit \u00bb ou d&rsquo;expressions similaires a pour but d&rsquo;identifier des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, notamment les attentes d\u2019Ipsen quant \u00e0 des \u00e9v\u00e9nements futurs tels que les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les objectifs mentionn\u00e9s dans ce document sont \u00e9tablis sans tenir compte d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par Ipsen, et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau m\u00e9dicament peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence de produits g\u00e9n\u00e9riques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important qu\u2019Ipsen ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un m\u00e9dicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du m\u00e9dicament concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un m\u00e9dicament recevra les approbations r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s&rsquo;av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s&rsquo;y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations des taux d&rsquo;int\u00e9r\u00eat et des taux de change ; l&rsquo;incidence de la r\u00e9glementation de l&rsquo;industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de sant\u00e9 ; les tendances mondiales vers une plus grande ma\u00eetrise des co\u00fbts de sant\u00e9 ; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux m\u00e9dicaments et les brevets obtenus par la concurrence ; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments, notamment l&rsquo;obtention d&rsquo;une homologation ; la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l&rsquo;instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l&rsquo;\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l&rsquo;\u00e9gard de l&rsquo;efficacit\u00e9 des brevets d\u2019Ipsen et d\u2019autres protections concernant les m\u00e9dicaments novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets ou des recours r\u00e9glementaires. Ipsen d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments, ce qui peut donner lieu \u00e0 des redevances substantielles ; en outre ces partenaires pourraient agir de mani\u00e8re \u00e0 nuire aux activit\u00e9s d\u2019Ipsen ainsi qu\u2019\u00e0 ses r\u00e9sultats financiers. Ipsen ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter des changements qui viendraient affecter les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces \u00e9nonc\u00e9s se fondent. L\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance de la derni\u00e8re \u00e9dition du Document d\u2019enregistrement universel d\u2019Ipsen, disponible sur <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=ss68drnLJZHPSGzafOUGWTV2uaGHvAKhmy6yl8Mkwn-gczc9MlacLKRW0pRxWkTXDYjgNAQAifpX7I3YinHqlkscPQk0wgwjtUhKfMOTpIhfbU1rf07vgtCgz8fs5HHhRgA16Kod4zCGnQQol5mPKMIeZxhszHHIB6VywwalO9Jjm5yoIQHDrnMHobYrdE_ZtClp9fIwz-BYCayrDhWmGz-j0bsY8e5I1zura2spH-4=\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"ipsen.com\">ipsen.com<\/a>.<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>R\u00e9f\u00e9rences<\/strong><\/p>\n<ol style=\"list-style-type:decimal\">\n<li style=\"text-align:justify\">Levy. C. et al. Elafibranor for primary sclerosing cholangitis: The ELMWOOD phase II randomised controlled trial. European Association for the Study of the Liver (EASL) Congress, 2025. 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