{"id":65659,"date":"2025-06-12T13:53:50","date_gmt":"2025-06-12T11:53:50","guid":{"rendered":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/statement\/ipsen-presentera-de-nouvelles-donnees-sur-quatre-maladies-rares-du-foie-au-congres-easl-y-compris-des-donnees-late-breaking-dans-la-cbp-et-la-csp\/"},"modified":"2025-06-12T13:54:45","modified_gmt":"2025-06-12T11:54:45","slug":"ipsen-presentera-de-nouvelles-donnees-sur-quatre-maladies-rares-du-foie-au-congres-easl-y-compris-des-donnees-late-breaking-dans-la-cbp-et-la-csp-2","status":"publish","type":"statements","link":"https:\/\/d3glparxwv1yl3.cloudfront.net\/fr\/statement\/ipsen-presentera-de-nouvelles-donnees-sur-quatre-maladies-rares-du-foie-au-congres-easl-y-compris-des-donnees-late-breaking-dans-la-cbp-et-la-csp-2\/","title":{"rendered":"Ipsen pr\u00e9sentera de nouvelles donn\u00e9es sur quatre maladies rares du foie au Congr\u00e8s EASL, y compris des donn\u00e9es \u00ab\u00a0Late Breaking\u00a0\u00bb dans la CBP et la CSP"},"content":{"rendered":"<ul type=\"disc\">\n<li style=\"text-align:justify\"><strong><em>Les sept abstracts, dont trois pr\u00e9sentations \u00ab\u00a0Late Breaking\u00a0\u00bb, qui seront expos\u00e9s sur de nouvelles donn\u00e9es concernant IQIRVO\u00ae (elafibranor) et Bylvay<\/em><\/strong><sup><strong><em>\u00ae<\/em><\/strong><\/sup><strong><em>\/Kayfanda<\/em><\/strong><sup><strong><em>\u00ae<\/em><\/strong><\/sup><strong><em> (odevixibat), confirment la haute valeur clinique du portefeuille d\u2019Ipsen en maladies rares, o\u00f9 les besoins non satisfaits sont importants et les traitements peu nombreux.<\/em><\/strong><\/li>\n<li style=\"text-align:justify\"><strong><em>Deux pr\u00e9sentations \u00ab Late Breaking \u00bb exposeront l\u2019effet d\u2019IQIRVO sur la fatigue et son lien avec le prurit chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP), ainsi que des r\u00e9sultats d\u2019analyse prot\u00e9omique d\u00e9montrant les effets d\u2019IQIRVO sur l\u2019inflammation, la biochimie, la fibrose et les marqueurs associ\u00e9s aux sympt\u00f4mes.<\/em><\/strong>\u00a0<\/li>\n<li style=\"text-align:justify\"><strong><em>Les b\u00e9n\u00e9fices d\u2019efficacit\u00e9 d\u2019IQIRVO sont \u00e9tay\u00e9s par la stabilisation \u00e0 long terme des donn\u00e9es sur les marqueurs non invasifs de fibrose h\u00e9patique, tandis qu\u2019une nouvelle analyse de la sant\u00e9 osseuse renforce son profil de tol\u00e9rance dans la CBP.<\/em><\/strong><\/li>\n<li style=\"text-align:justify\"><strong><em>Une publication dans le Journal of Hepatology simultan\u00e9ment avec une pr\u00e9sentation orale \u00ab\u00a0Late breaking\u00a0\u00bb des r\u00e9sultats de la phase II du projet ELMWOOD \u00e9valuant la s\u00e9curit\u00e9 et l&rsquo;efficacit\u00e9 d&rsquo;elafibranor dans la cholangite scl\u00e9rosante primitive.<\/em><\/strong><\/li>\n<li style=\"text-align:justify\"><strong><em>Des donn\u00e9es en mati\u00e8re d\u2019efficacit\u00e9 et de tol\u00e9rance \u00e0 long terme de Bylvay\/Kayfanda dans la cholangite intrah\u00e9patique familiale progressive (CIFP) et le syndrome d\u2019Alagille (SAG), deux maladies rares du foie, seront \u00e9galement pr\u00e9sent\u00e9es.<\/em><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\"><strong>Paris (France), 6 mai 2025<\/strong><strong> \u2013 <\/strong>Ipsen (Euronext : IPN\u00a0; ADR\u00a0: (IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que sept abstracts pr\u00e9sentant de nouvelles donn\u00e9es dans son portefeuille de m\u00e9dicaments en maladies rares du foie seront expos\u00e9s lors du congr\u00e8s de l\u2019<em>Association for the Study of the Liver<\/em> (EASL), qui se tiendra du 7 au 10 mai \u00e0 Amsterdam, aux Pays-Bas. Il s\u2019agit notamment de deux abstracts \u00ab\u00a0Late Breaking\u00a0\u00bb s\u00e9lectionn\u00e9s pour une pr\u00e9sentation au format poster concernant le m\u00e9dicament IQIRVO\u00ae (\u00e9lafibranor) d\u2019Ipsen dans la cholangite biliaire primitive (CBP) et d&rsquo;un abstract \u00ab\u00a0Late Breaking\u00a0\u00bb s\u00e9lectionn\u00e9 pour une pr\u00e9sentation orale et une publication dans <em>le Journal of Hepatology: Safety and efficacy of elafibranor in primary sclerosing cholangitis: The ELMWOOD phase II randomized controlled trial<\/em> concernant elafibranor dans la cholangite scl\u00e9rosante primitive (CSP). Deux autres abstracts d\u00e9crivant l\u2019effet d\u2019IQIRVO sur les marqueurs non invasifs de fibrose et la sant\u00e9 osseuse dans la CBP ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9s pour une pr\u00e9sentation poster.\u00a0<\/p>\n<p align=\"justify\">En outre, deux abstracts contenant des donn\u00e9es sur l\u2019od\u00e9vixibat, connu dans l\u2019UE sous le nom de Bylvay\u00ae pour la CIFP et Kayfanda\u00ae pour le SAG, seront partag\u00e9s sous forme de pr\u00e9sentations par poster. Ces ,donn\u00e9es sont issues des \u00e9tudes d\u2019extension men\u00e9es en ouvert dans la cholangite intrah\u00e9patique familiale progressive (CIFP) et le syndrome d\u2019Alagille (SAG).<\/p>\n<p align=\"justify\">D\u2019autres pr\u00e9sentations qui seront expos\u00e9es au congr\u00e8s EASL, issues de l\u2019\u00e9tude de Phase III ELATIVE et de l\u2019\u00e9tude d\u2019extension ouverte en cours chez des patients atteints de CBP, \u00e9tayeront les b\u00e9n\u00e9fices d\u2019efficacit\u00e9 \u00e0 long terme et le profil de tol\u00e9rance d\u2019IQIRVO :<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"text-align:justify\">Les donn\u00e9es de l\u2019extension ouverte ELATIVE en cours d\u00e9montrent une stabilisation des marqueurs non invasifs de la fibrose apr\u00e8s deux ans de traitement, sugg\u00e9rant qu\u2019IQIRVO peut ralentir l\u2019aggravation de la fibrose chez les patients atteints de CBP.\n<\/li>\n<li style=\"text-align:justify\">Une analyse de l\u2019effet d\u2019IQIRVO sur la densit\u00e9 min\u00e9rale osseuse et les biomarqueurs du remodelage osseux apr\u00e8s 52 semaines dans l\u2019\u00e9tude ELATIVE sugg\u00e8re l\u2019absence d\u2019impact n\u00e9gatif sur la sant\u00e9 osseuse chez les patients atteints de CBP sous IQIRVO.\n<\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\">Les nouvelles donn\u00e9es \u00e0 long terme issues des \u00e9tudes d\u2019extension en ouvert \u00e9valuant Bylvay dans la CIFP et Kayfanda dans le SAG constituent un corpus croissant de preuves pour ces maladies rares du foie : <\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"text-align:justify\">Les donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude PEDFIC-2 men\u00e9e chez des patients de 18 ans et plus atteints de CIFP, trait\u00e9s par Bylvay, ont d\u00e9montr\u00e9 une am\u00e9lioration cliniquement significative du prurit ainsi qu\u2019une r\u00e9duction des acides biliaires s\u00e9riques. Ces donn\u00e9es corroborent les b\u00e9n\u00e9fices cliniques du traitement de long terme par Bylvay pour une maladie g\u00e9n\u00e9ralement associ\u00e9e \u00e0 la p\u00e9diatrie et qui est souvent mal diagnostiqu\u00e9e chez l\u2019adulte.\n<\/li>\n<li style=\"text-align:justify\">Chez les patients atteints du SAG, les r\u00e9sultats en mati\u00e8re d\u2019efficacit\u00e9 et de tol\u00e9rance ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9s chez les patients \u00e2g\u00e9s de 10 ans et plus dans le cadre de l\u2019\u00e9tude d\u2019extension \u00e0 long terme ASSERT-EXT. Bylvay (connu sous le nom de Kayfanda dans l\u2019UE pour le SAG) a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9, les patients ayant rapport\u00e9 une am\u00e9lioration cliniquement significative du prurit, une r\u00e9duction des acides biliaires s\u00e9riques et une am\u00e9lioration du sommeil jusqu\u2019\u00e0 72 semaines.\n<\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\">Avec deux mol\u00e9cules approuv\u00e9es pour trois maladies cholestatiques rares du foie diff\u00e9rentes et deux indications suppl\u00e9mentaires en stade avanc\u00e9 dans son portefeuille de produits en R&amp;D, Ipsen est \u00e0 la pointe de la recherche et du d\u00e9veloppement de traitements pour lesquels les besoins non satisfaits restent importants et les traitements sont souvent peu nombreux voire inexistants. Focalis\u00e9 sur des pathologies telles que la CSP, la CBP, la CIFP et le SAG, Ipsen cherche \u00e0 am\u00e9liorer les r\u00e9sultats et la qualit\u00e9 de vie des patients qui en sont atteints. L\u2019engagement du Groupe se refl\u00e8te \u00e0 la fois dans la conduite d\u2019essais cliniques rigoureux et ses efforts continus pour d\u00e9velopper des traitements efficaces, attestant du soutien inconditionnel d\u2019Ipsen envers les patients touch\u00e9s par ces maladies difficiles et souvent invalidantes.<\/p>\n<p align=\"left\"><strong><em>Donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es au congr\u00e8s EASL<\/em><\/strong><\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse;width:489.05pt;border-collapse:collapse\">\n<tr>\n<td style=\"width:189px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">  Poster ou Oral N\u00b0  <\/td>\n<td style=\"width:283.54px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">   Intitul\u00e9 complet  <\/td>\n<td style=\"width:179.54px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">   Auteurs  <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:189px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">  Late-breaking &#8211; Pr\u00e9sentation orale d\u2019abstract <br \/> LB25222\u00a0[OS-089]\u200b<br \/>Samedi 10 mai 2025<br \/>11:15\u201311:30\u200b<\/p>\n<p>\u00a0  <\/td>\n<td style=\"width:283.54px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">  Elafibranor\u00a0for primary\u00a0sclerosing cholangitis:\u00a0<br \/>The ELMWOOD phase II\u00a0randomised controlled trial\u200b  <\/td>\n<td style=\"width:179.54px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">   Cynthia Levy,\u00a0et al  <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:189px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">  Late-breaking &#8211; Pr\u00e9sentation poster d\u2019abstract<br \/>LB25202 [LBP-025]\u200b<br \/>Mercredi 7\u00a0mai 2025\u200b<br \/>13:15\u201314:45\u200b<\/p>\n<p>\u00a0  <\/td>\n<td style=\"width:283.54px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">  Elafibranor\u00a0impacts\u00a0inflammatory, fibrotic and\u00a0symptom-associated markers\u00a0in patients with primary biliary\u00a0cholangitis: Proteomic results\u00a0from the ELATIVE<sup>\u00ae<\/sup>\u00a0trial\u200b  <\/td>\n<td style=\"width:179.54px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">   Mark G. Swain, et al  <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:189px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">  Late-breaking &#8211; Pr\u00e9sentation poster d\u2019abstract <br \/>LB25220\u00a0{LBP-027]\u200b<br \/>Mercredi 7\u00a0mai 2025\u200b<br \/>13:15\u201314:45\u200b<\/p>\n<p>\u00a0  <\/td>\n<td style=\"width:283.54px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">  Elafibranor\u00a0improves fatigue\u00a0versus placebo in patients\u00a0with primary biliary\u00a0cholangitis, with limited correlation with pruritus: Analysis from the phase III\u00a0ELATIVE<sup>\u00ae<\/sup>\u00a0trial\u200b  <\/td>\n<td style=\"width:179.54px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">   David E. Jones, et al  <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:189px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">  Pr\u00e9sentation poster d\u2019abstract 909\u00a0<br \/>[THU-313]\u200b<br \/>Jeudi 8\u00a0mai 2025\u200b<br \/>12:30\u201314:00\u200b      <\/td>\n<td style=\"width:283.54px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">  Treatment with\u00a0elafibranor\u00a0has\u00a0no impact on bone health in\u00a0patients with primary biliary\u00a0cholangitis\u200b\u200b  <\/td>\n<td style=\"width:179.54px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">   J\u00f6rn M.\u00a0Schattenberg, et al \u200b\u200b  <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:189px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">  Pr\u00e9sentation poster d\u2019abstract 89\u00a0 <br \/>[THU-333]\u200b<br \/>Jeudi 8\u00a0mai 2025\u200b<br \/>12:30\u201314:00\u200b<\/p>\n<p>\u00a0  <\/td>\n<td style=\"width:283.54px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">  Non-invasive tests for liver\u00a0fibrosis are stable in patients with primary biliary cholangitis with two years of treatment\u00a0with\u00a0elafibranor\u00a0\u200b\u200b  <\/td>\n<td style=\"width:179.54px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">   Marlyn J. Mayo, et al  <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:189px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">  Pr\u00e9sentation poster d\u2019abstract 810\u00a0<br \/>[THU-306]\u200b<br \/>Jeudi 8\u00a0mai 2025\u200b<br \/>12:30\u201314:00\u200b<\/p>\n<p>\u00a0  <\/td>\n<td style=\"width:283.54px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">  Efficacy and safety of\u00a0odevixibat\u00a0in adult patients\u00a0with progressive familial\u00a0intrahepatic cholestasis:\u00a0Results from the 72-week\u00a0PEDFIC2 phase III, open-label\u00a0study\u200b  <\/td>\n<td style=\"width:179.54px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">  Henkjan J. Verkade, et al<br \/>\u200b<\/p>\n<p>\u00a0  <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"width:189px;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top;text-align: left;vertical-align: middle\">  Pr\u00e9sentation poster d\u2019abstract 1029\u00a0<br \/>[THU-342]\u200b<br \/>Jeudi 8\u00a0mai 2025\u200b<br \/>12:30\u201314:00\u200b<\/p>\n<p>\u00a0  <\/td>\n<td style=\"width:283.54px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">  Efficacy and safety of\u00a0odevixibat\u00a0in patients \u226510\u00a0years with Alagille syndrome:\u00a0Results from the 72-week\u00a0ASSERT-EXT phase III, open-label extension study\u200b  <\/td>\n<td style=\"width:179.54px;text-align: left;vertical-align: middle;vertical-align: top\">  Nadia\u00a0Ovchinsky, et al  <\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<p align=\"center\"><strong>FIN<\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>\u00c0 propos d\u2019Iqirvo\u00ae (\u00e9lafibranor) <\/strong><br \/>Administr\u00e9 oralement une fois par jour, Iqirvo (prononcer EYE-KER-VO) est un agoniste des r\u00e9cepteurs activ\u00e9s par les prolif\u00e9rateurs de peroxysomes (PPAR), qui produit un effet sur les PPAR\u03b1 et PPAR\u03b4. L\u2019activation des PPAR\u03b1 et \u03b4 a pour effet de diminuer la toxicit\u00e9 de la bile et d\u2019am\u00e9liorer la cholestase en modulant la synth\u00e8se, la d\u00e9toxification et les transporteurs des acides biliaires. L\u2019activation des PPAR\u03b1 et \u03b4 a \u00e9galement des effets anti-inflammatoires en agissant sur diff\u00e9rentes voies. En 2019, Iqirvo a obtenu la d\u00e9signation \u00ab\u00a0Breakthrough Therapy\u00a0\u00bb de la Food and Drug Administration aux \u00c9tats-Unis chez les adultes atteints de CBP et pr\u00e9sentant une r\u00e9ponse inad\u00e9quate \u00e0 l\u2019acide ursod\u00e9soxycholique (AUDC), le traitement de premi\u00e8re ligne existant pour la CBP. Iqirvo a obtenu l\u2019approbation des autorit\u00e9s de sant\u00e9 aux \u00c9tats-Unis via une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e en juin 2024, puis l\u2019approbation conditionnelle des autorit\u00e9s de l\u2019UE en septembre 2024, et l\u2019approbation de l\u2019Agence britannique de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (MHRA) en octobre 2024, pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l\u2019acide ursod\u00e9soxycholique (AUDC) chez l\u2019adulte pr\u00e9sentant une r\u00e9ponse inad\u00e9quate \u00e0 l\u2019AUDC, ou en monoth\u00e9rapie chez les patients intol\u00e9rants \u00e0 l\u2019AUDC. Ces approbations de la FDA, de l\u2019EMA et de la MHRA d\u00e9pendent des r\u00e9sultats d\u2019un examen approfondi du b\u00e9n\u00e9fice clinique. Iqirvo suit actuellement des processus r\u00e9glementaires aupr\u00e8s d\u2019autres autorit\u00e9s. Iqirvo (\u00e9lafibranor) a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9 par GENFIT. Ipsen a obtenu aupr\u00e8s de GENFIT, dans le cadre d\u2019un accord de licence, les droits exclusifs mondiaux de l\u2019\u00e9lafibranor (\u00e0 l\u2019exception de la Chine, de Hong Kong, de Ta\u00efwan et de Macao) en 2021.<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>\u00c0 propos de Bylvay<\/strong><sup>\u00ae\/<\/sup><strong>Kayfanda<\/strong><sup>\u00ae<\/sup><strong> (od\u00e9vixibat)<\/strong><br \/>Bylvay (\u00e9galement connu sous le nom de Kayfanda<sup>\u00ae<\/sup> dans l\u2019UE dans le SAG) (od\u00e9vixibat) est un inhibiteur du transport il\u00e9al des acides biliaires (IBAT), non syst\u00e9mique, administr\u00e9 une fois par jour. L\u2019od\u00e9vixibat a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en juillet 2021 dans des circonstances exceptionnelles dans l\u2019UE sous la marque Bylvay<sup>\u00ae<\/sup>, comme premi\u00e8re option de traitement m\u00e9dicamenteux pour tous les types de cholestase intrah\u00e9patique familiale progressive (CIFP) chez les patients \u00e2g\u00e9s de six mois ou plus, et en juin 2021 aux \u00c9tats-Unis sous la marque Bylvay\u00ae, comme premi\u00e8re option de traitement m\u00e9dicamenteux pour les patients \u00e2g\u00e9s de trois mois et plus vivant avec un prurit cholestatique d\u00fb \u00e0 une CIFP. Bylvay a obtenu le statut de m\u00e9dicament orphelin pour le traitement de la CIFP dans l\u2019UE et aux \u00c9tats-Unis. <\/p>\n<p align=\"justify\">L\u2019od\u00e9vixibat a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en septembre 2024 dans des circonstances exceptionnelles dans l\u2019UE sous la marque Kayfanda<sup>\u00ae<\/sup> pour le traitement du prurit cholestatique dans le syndrome d\u2019Alagille (SAG) chez les patients \u00e2g\u00e9s de six mois ou plus. En juin\u00a02023, Bylvay a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 aux \u00c9tats-Unis pour le traitement du prurit cholestatique chez les patients \u00e2g\u00e9s de douze\u00a0mois et plus atteints du SAG, et a obtenu le statut de m\u00e9dicament orphelin pour le traitement du SAG. <\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>\u00c0 propos d\u2019Ipsen <\/strong><br \/>Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial focalis\u00e9 sur la mise au point de m\u00e9dicaments innovants pour les patients dans trois domaines th\u00e9rapeutiques\u00a0: l\u2019Oncologie, les Maladies Rares et les Neurosciences. <\/p>\n<p align=\"justify\">Notre portefeuille croissant de produits en R&amp;D s\u2019appuie sur l\u2019innovation externe et sur pr\u00e8s de 100 ans d\u2019exp\u00e9rience de d\u00e9veloppement au sein de hubs mondiaux aux \u00c9tats-Unis, en France et au Royaume-Uni. Nos \u00e9quipes, pr\u00e9sentes dans plus de 40 pays, et nos partenariats \u00e0 travers le monde nous permettent de proposer nos m\u00e9dicaments aux patients dans plus de 80 pays.<\/p>\n<p align=\"justify\">Ipsen est c\u00f4t\u00e9 en bourse \u00e0 Paris (Euronext\u00a0: IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR\u00a0: IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d\u00a0\u00bbinformation, consultez ipsen.com<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>Contacts Ipsen <\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>Investisseurs<\/strong><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"margin-bottom:6pt;text-align:justify\"><strong>Khalid Deojee | + 33 6 66 01 95 26 | <\/strong><a href=\"mailto:khalid.deojee@ipsen.com\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"\"><strong>khalid.deojee@ipsen.com<\/strong><\/a> <\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\"><strong>M\u00e9dias<\/strong><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"margin-bottom:0.25pt;text-align:justify\"><strong>Sally Bain |<\/strong> <strong>+1 8573200517 <\/strong>| <a href=\"mailto:sally.bain@ipsen.com\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"\"><strong>sally.bain@ipsen.com<\/strong><\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:0.25pt;text-align:justify\"><strong>Anne Liontas | + 33 7 67 34 72 96 |\u00a0<\/strong><a href=\"mailto:anne.liontas.ext@ipsen.com\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"\"><strong>anne.liontas.ext@ipsen.com<\/strong><\/a> <\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"left\"><strong>D\u00e9clarations et\/ou avertissement Ipsen<\/strong> <\/p>\n<p>Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans ce communiqu\u00e9 sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction d\u2019Ipsen. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques et d\u2019incertitudes connus ou non qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9 De tels risques et impr\u00e9vus pourraient affecter la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypoth\u00e8ses raisonnables quant aux conditions macro\u00e9conomiques \u00e0 venir formul\u00e9es d\u2019apr\u00e8s les informations disponibles \u00e0 ce jour. L&rsquo;utilisation des termes \u00ab croit \u00bb, \u00ab envisage \u00bb et \u00ab pr\u00e9voit \u00bb ou d&rsquo;expressions similaires a pour but d&rsquo;identifier des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, notamment les attentes d\u2019Ipsen quant \u00e0 des \u00e9v\u00e9nements futurs tels que les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les objectifs mentionn\u00e9s dans ce document sont \u00e9tablis sans tenir compte d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par Ipsen, et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau m\u00e9dicament peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence de produits g\u00e9n\u00e9riques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important qu\u2019Ipsen ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un m\u00e9dicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du m\u00e9dicament concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un m\u00e9dicament recevra les approbations r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s&rsquo;av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s&rsquo;y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations des taux d&rsquo;int\u00e9r\u00eat et des taux de change ; l&rsquo;incidence de la r\u00e9glementation de l&rsquo;industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de sant\u00e9 ; les tendances mondiales vers une plus grande ma\u00eetrise des co\u00fbts de sant\u00e9 ; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux m\u00e9dicaments et les brevets obtenus par la concurrence ; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments, notamment l&rsquo;obtention d&rsquo;une homologation ; la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l&rsquo;instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l&rsquo;\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l&rsquo;\u00e9gard de l&rsquo;efficacit\u00e9 des brevets d\u2019Ipsen et d\u2019autres protections concernant les m\u00e9dicaments novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets ou des recours r\u00e9glementaires. Ipsen d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments, ce qui peut donner lieu \u00e0 des redevances substantielles ; en outre ces partenaires pourraient agir de mani\u00e8re \u00e0 nuire aux activit\u00e9s d\u2019Ipsen ainsi qu\u2019\u00e0 ses r\u00e9sultats financiers. Ipsen ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter des changements qui viendraient affecter les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces \u00e9nonc\u00e9s se fondent. L\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance de la derni\u00e8re \u00e9dition du Document d\u2019enregistrement universel d\u2019Ipsen, disponible sur\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=rGFt_2uQsw-O78Ho1WJdtbZc_aWG-5R_aFOE3EHwdGbXmcAzc0qI9NrCp7pxMnrPppfUOV2_JE7h1CMqTfuDUYJqAwTsi3zBv-OZK2eG41Plj9k3qg0HBxocacF8L5y0nqGVNAOYg9tpqUpqBSivIiRco23IZNdnmfTewVcTBKAxin3wdC4L8EO6yoE9jmGFMLXdT5reGN2kGpDBoS00gs3TdRCkoSqqvbjCm77uZtE=\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"ipsen.com\">ipsen.com<\/a>.<\/p>\n<p id=\"gnw_attachments_section-header\">    <strong>Pi\u00e8ce jointe<\/strong><\/p>\n<ul id=\"gnw_attachments_section-items\">\n<li>        <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=nYshqmfQsLiRHBxAu6WSyxZV2KDBfBeSfYJfSDZcjYKwIBpV0_JJ_TTKrEVmwlnFINQfmziwx1h4B8Biwr5tirWAOi4-FEF6v8Y6JLxnnRaMpl9pE9IS4ppKi_0q1yGCXcnp2VG70U7X2XGFXclZ1AnTIiWFtIi9eC4fykgXUbLxiIliyiwKxyY7mgVT3CsiGvYPMWCkvKddscsmKvR-rQ==\" title=\"Ipsen CP_EASL Mise &#224; jour m&#233;dias _06052025\" rel=\"nofollow\">Ipsen CP_EASL Mise &#224; jour m&#233;dias _06052025<\/a>      <\/li>\n<\/ul>\n<p><img alt=\"\" src='https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/YzUzNjA0NTctNzc2MC00YzIwLWIzMjctMGZmMDMwNTcwM2ViLTEyNjgxMTYtMjAyNS0wNS0wNi1mcg==\/tiny\/Ipsen-Pharma.png' \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":2,"template":"","categories":[3544,3551],"tags":[],"class_list":["post-65659","statements","type-statements","status-publish","hentry","category-corporate-mediastatement-fr","category-rare-diseases-mediastatement-fr","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.9 - 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